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リウマチ性関節炎における疾患活動性のバイオマーカーとしてのIsthmin-1：筋骨格超音波所見との相関

2026年1月25日 更新者：Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

血清イストミン-1レベルは関節リウマチにおける疾患活動性のバイオマーカーとして：筋骨格超音波所見との相関

この症例対照研究の目的は、健康な対照群と比較してRA患者の血清isthmin-1レベルを検出することです。 本研究が答えようとする主な質問は以下の通りです：

RA患者の血清isthmin-1レベルはどの程度か？ 血清isthmin-1とRA疾患活動性の相関関係はどのようなものか？ RA患者における血清isthmin-1レベルとMSUS所見の相関関係はどのようなものか？

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

関節リウマチは、持続性滑膜炎、パンヌス形成、および骨侵食を特徴とする慢性自己免疫疾患であり、関節損傷と機能障害を引き起こします。 それは主に手の小関節に影響を及ぼす対称性多関節炎として現れ、これはRAにおいて最も早期かつ最も重篤に影響を受ける部位です。 疾患期間が2～4年経過した患者の94％が、少なくとも1つの手または手首の症状に苦しんでいました。 最も頻繁に報告される症状は、痛み、手のこわばり、筋力低下、感覚異常、および握力制限であり、これらは日常の手の機能を著しく損ないます。 現在のモニタリングツール（ESR、CRP、DAS-28を含む）は、潜在性滑膜炎に対する感度が不足しています。 これらの限界は、全身性炎症活性と関節病理および機能的状態を統合する新規バイオマーカーの必要性を強調しています。

イスミン-1（ISM1）は、NF-κB経路を抑制することで、炎症性サイトカインの産生を減少させ、組織修復を促進する多機能性アディポカインです。 このメカニズムは、異常なNF-κB活性化が滑膜炎とTh17を介した免疫応答を駆動するRAにおいて関連性を持ちます。 活動性RAでの観察された減少は、内因性抗炎症性カウンター調節の喪失を示しており、ISM1を疾患活動性モニタリングの有望なバイオマーカーとして確立しています。

筋骨格超音波（MSUS）は、滑膜炎の検出において身体検査と比較して優れた感度を提供します。 MSUS所見は構造的損傷と機能低下と相関し、手関節への疾患影響をモニタリングするための貴重なツールとなっています。 本研究は、血清ISM1レベル、MSUS所見、および手機能の間の相関関係を調査し、関節機能を維持し生活の質を向上させる新規RA治療法のための生物学的関連性を特定することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

66

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • 電話番号：01003139319
  • メール：amera_i95@yahoo.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Eman M Shawky, lecturer
  • 電話番号：01063489998
  • メール：eman202@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2010年ACR/EULAR分類基準に従って臨床的に関節リウマチと診断された成人患者（18歳以上）。

説明

対象基準：

-2010年ACR/EULAR分類基準に基づいて臨床的に関節リウマチと診断された成人患者（18歳以上）。

除外基準：

  • 18歳未満の患者。
  • その他の自己免疫疾患を有する患者。
  • 活動性感染症、悪性腫瘍、または糖尿病を有する参加者。
  • 手の機能に影響を与える最近の手の手術、外傷、変形、神経学的状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
関節リウマチ患者
年齢と性別を一致させた健康対照

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RA患者と健常対照群における血清イスミニン-1レベルの検出
時間枠：ベースライン
ヒトISM1の定量的レベルは、市販の酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）キットを用いて測定されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
RAにおける疾患活動性と血清ISM1レベルを相関させる
時間枠：ベースライン
臨床的および急性期反応物を介して
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月25日

最初の投稿 (実際)

2026年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月25日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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