Isthmin-1作为类风湿关节炎疾病活动的生物标志物：与肌肉骨骼超声检查结果的相关性
血清Isthmin-1水平作为类风湿关节炎疾病活动性的生物标志物：与肌肉骨骼超声检查结果的相关性
这项病例对照研究旨在检测类风湿关节炎（RA）患者与健康对照组相比的血清isthmin-1水平。 该研究主要回答以下问题：
RA患者的血清isthmin-1水平是多少？ 血清isthmin-1与RA疾病活动度之间有何相关性？ RA患者血清isthmin-1水平与肌肉骨骼超声（MSUS）检查结果之间有何相关性？
研究概览
地位
条件
详细说明
类风湿关节炎是一种慢性自身免疫性疾病，其特征是持续性滑膜炎、血管翳形成和骨侵蚀，导致关节损伤和功能障碍。 它表现为对称性多关节炎，主要影响手部小关节，这是RA中最早且最严重受累的部位。 总计94%的患者在病程2-4年后出现至少一种手部或腕部症状。 最常描述的症状包括疼痛、手部僵硬、肌无力、感觉异常和握拳受限，这些症状显著损害了患者的日常手部功能。 目前的监测工具，包括ESR、CRP和DAS-28，对亚临床滑膜炎缺乏敏感性。 这些局限性凸显了需要整合全身炎症活动、关节病理学和功能状态的新型生物标志物。
Isthmin-1（ISM1）是一种多功能脂肪因子，可抑制NF-κB通路，从而减少促炎细胞因子的产生并促进组织修复。 这一机制与RA相关，在RA中异常的NF-κB激活驱动滑膜炎和Th17介导的免疫反应。 在活动性RA中观察到的ISM1减少表明内源性抗炎反调节作用的丧失，这确立了ISM1作为疾病活动监测的有前景的生物标志物。
肌肉骨骼超声（MSUS）在检测滑膜炎方面比体格检查具有更高的敏感性。 MSUS结果与结构损伤和功能下降相关，使其成为监测疾病对手关节影响的有价值工具。 本研究调查血清ISM1水平、MSUS结果和手部功能之间的相关性，以确定新型RA疗法的生物学联系，这些疗法旨在保护关节功能并提高生活质量。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- 电话号码：01003139319
- 邮箱：amera_i95@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Eman M Shawky, lecturer
- 电话号码：01063489998
- 邮箱：eman202@aun.edu.eg
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 根据2010年ACR/EULAR分类标准临床诊断为类风湿关节炎的成年患者（年龄≥18岁）。
排除标准：
- 年龄小于18岁的患者。
- 患有其他自身免疫性疾病的患者。
- 患有活动性感染、恶性肿瘤或糖尿病的参与者。
- 近期进行过手部手术、手部创伤、畸形或影响手部功能的神经系统疾病。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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类风湿关节炎患者
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年龄和性别匹配的健康对照
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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检测RA患者与健康对照组血清中isthmin-1水平。
大体时间：基线
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人源ISM1的定量水平将使用商业酶联免疫吸附试验（ELISA）试剂盒进行检测。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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将血清ISM1水平与RA疾病活动度相关联
大体时间：基线
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通过临床和急性期反应物
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基线
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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