Isthmin-1 som en biomarkør for sykdomsaktivitet ved revmatoid artritt: Korrelasjon med funn ved ultralyd av muskelskjelettsystemet
Serum Isthmin-1-nivå som en biomarkør for sykdomsaktivitet i revmatoid artritt: Korrelasjon med muskel- og skjelettultralydfunn
Målet med denne kasus-kontroll-studien er å detektere serum isthmin-1 nivå hos RA-pasienter sammenlignet med friske kontroller. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Hva er serum isthmin-1 nivået hos RA-pasienter? Hva er korrelasjonen mellom serum isthmin-1 og RA-sykdomsaktivitet? Hva er korrelasjonen mellom serum isthmin-1 nivå og MSUS-funn hos RA-pasienter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Reumatoid artritt er en kronisk autoimmun sykdom preget av vedvarende synovitt, pannusdannelse og beinerosjon som fører til leddskade og funksjonsnedsettelse. Den manifesterer seg som en symmetrisk polyartritt som hovedsakelig påvirker de små leddene i hendene, det tidligste og mest alvorlig påvirkede området ved RA. Totalt 94 % av pasientene led av minst ett hånd- eller håndleddssymptom etter 2–4 års sykdomsvarighet. De mest beskrevne symptomene var smerter, stivhet i hånden, muskelsvakhet, parestesi og begrenset neve, som betydelig svekker deres daglige håndfunksjon. Nåværende overvåkingsverktøy, inkludert ESR, CRP og DAS-28, mangler følsomhet for subklinisk synovitt. Disse begrensningene understreker behovet for nye biomarkører som integrerer systemisk inflammatorisk aktivitet med leddpatologi og funksjonsstatus.
Isthmin-1 (ISM1), et multifunksjonelt adipokin som hemmer NF-κB-veien, og dermed reduserer produksjonen av pro-inflammatoriske cytokiner og fremmer vevsreparatur. Denne mekanismen har relevans i RA, hvor unormal NF-κB-aktivering driver synovitt og Th17-medierte immunresponser. Dets observerte reduksjon i aktiv RA indikerer et tap av endogen anti-inflammatorisk motregulering, noe som etablerer ISM1 som en lovende biomarkør for overvåkning av sykdomsaktivitet.
Muskuloskjelettultralyd (MSUS) gir overlegen følsomhet sammenlignet med fysisk undersøkelse for å oppdage synovitt. MSUS-funn korrelerer med strukturell skade og funksjonell nedgang, noe som gjør det til et verdifullt verktøy for overvåkning av sykdommens innvirkning på håndledd. Denne studien undersøker korrelasjoner mellom serum ISM1-nivåer, MSUS-funn og håndfunksjon for å identifisere biologiske koblinger for nye RA-behandlinger som bevarer leddfunksjon og forbedrer livskvalitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Telefonnummer: 01003139319
- E-post: amera_i95@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman M Shawky, lecturer
- Telefonnummer: 01063489998
- E-post: eman202@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Voksne pasienter (≥18 år) klinisk diagnostisert med revmatoid artritt i henhold til 2010 ACR/EULAR klassifiseringskriterier.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under 18 år.
- Pasienter med andre autoimmun sykdommer.
- Deltakere med aktive infeksjoner, maligniteter eller diabetes.
- Nylig håndkirurgi, traumer, deformiteter og nevrologiske tilstander som påvirker håndfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
pasient med revmatoid artritt
|
|
alder- og kjønnsjustert sunn kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deteksjon av serum isthmin-1 nivå hos RA-pasienter sammenlignet med friske kontroller.
Tidsramme: utgangspunkt
|
Den kvantitative nivået av Human ISM1 vil bli målt med et kommersielt enzymkoblet immunosorbent assay (ELISA)-sett.
|
utgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Å korrelere serum ISM1-nivåer med sykdomsaktivitet i RA
Tidsramme: utgangspunkt
|
gjennom klinisk og akutt fase reaktant
|
utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .