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Isthmin-1 como biomarcador de actividad de la enfermedad en artritis reumatoide: correlación con hallazgos de ecografía musculoesquelética

25 de enero de 2026 actualizado por: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

Nivel de Isthmina-1 Sérico como Biomarcador de Actividad de la Enfermedad en Artritis Reumatoide: Correlación con Hallazgos de Ecografía Musculoesquelética

El objetivo de este estudio de casos y controles es detectar el nivel sérico de isthmin-1 en pacientes con AR en comparación con controles sanos. Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Cuál es el nivel sérico de isthmin-1 en pacientes con AR? ¿Cuál es la correlación entre el isthmin-1 sérico y la actividad de la enfermedad AR? ¿Cuál es la correlación entre el nivel sérico de isthmin-1 y los hallazgos de MSUS en pacientes con AR?

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La artritis reumatoide es una enfermedad autoinmune crónica caracterizada por sinovitis persistente, formación de pannus y erosión ósea que conduce a daño articular y deterioro funcional. Se manifiesta como una poliartritis simétrica que afecta predominantemente a las pequeñas articulaciones de las manos, el sitio más temprano y gravemente afectado en la AR. Un total del 94% de los pacientes sufrieron al menos un síntoma en la mano o la muñeca después de 2-4 años de evolución de la enfermedad. Los síntomas descritos con mayor frecuencia fueron dolor, rigidez de la mano, debilidad muscular, parestesia y un puño limitado, que afectan significativamente su función manual diaria. Las herramientas de monitorización actuales, incluidos VSG, PCR y DAS-28, carecen de sensibilidad para la sinovitis subclínica. Estas limitaciones subrayan la necesidad de nuevos biomarcadores que integren la actividad inflamatoria sistémica con la patología articular y el estado funcional.

Isthmin-1 (ISM1), una adipocina multifuncional que suprime la vía NF-κB, reduciendo así la producción de citocinas proinflamatorias y promoviendo la reparación tisular. Este mecanismo es relevante en la AR, donde la activación aberrante de NF-κB impulsa la sinovitis y las respuestas inmunitarias mediadas por Th17. Su reducción observada en la AR activa significa una pérdida de la contrarregulación antiinflamatoria endógena, estableciendo a ISM1 como un biomarcador prometedor para el monitoreo de la actividad de la enfermedad.

La ecografía musculoesquelética (EMUS) proporciona una sensibilidad superior en comparación con el examen físico para detectar sinovitis. Los hallazgos de EMUS se correlacionan con el daño estructural y el deterioro funcional, lo que la convierte en una herramienta valiosa para monitorear el impacto de la enfermedad en las articulaciones de la mano. Este estudio investiga las correlaciones entre los niveles séricos de ISM1, los hallazgos de EMUS y la función de la mano para identificar vínculos biológicos para nuevas terapias de AR que preserven la función articular y mejoren la calidad de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

66

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • Número de teléfono: 01003139319
  • Correo electrónico: amera_i95@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman M Shawky, lecturer
  • Número de teléfono: 01063489998
  • Correo electrónico: eman202@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos (≥18 años) diagnosticados clínicamente con artritis reumatoide según los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2010.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos (≥18 años) con diagnóstico clínico de artritis reumatoide según los criterios de clasificación ACR/EULAR de 2010.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con otras enfermedades autoinmunes.
  • Participantes con infecciones activas, neoplasias malignas o diabetes.
  • Cirugía reciente de la mano, traumatismo, deformidad y afecciones neurológicas que afecten la función de la mano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
paciente con artritis reumatoide
control sano emparejado por edad y sexo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección del nivel de isthmin-1 en suero en pacientes con AR en comparación con controles sanos.
Periodo de tiempo: línea de base
El nivel cuantitativo de ISM1 humano se medirá con un kit comercial de ensayo por inmunoabsorción ligado a enzimas (ELISA).
línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacionar los niveles séricos de ISM1 con la actividad de la enfermedad en AR
Periodo de tiempo: línea de base
mediante reactantes de fase aguda y clínicos
línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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