Isthmin-1 als Biomarker der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis: Korrelation mit muskuloskelettalen Ultraschallbefunden
Serum-Isthmin-1-Spiegel als Biomarker der Krankheitsaktivität bei rheumatoider Arthritis: Korrelation mit muskuloskelettalen Ultraschallbefunden
Das Ziel dieser Fall-Kontroll-Studie ist es, den Serum-Isthmine-1-Spiegel bei RA-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu bestimmen. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Was ist der Serum-Isthmine-1-Spiegel bei RA-Patienten? Welche Korrelation besteht zwischen Serum-Isthmine-1 und der RA-Krankheitsaktivität? Welche Korrelation besteht zwischen dem Serum-Isthmine-1-Spiegel und den MSUS-Befunden bei RA-Patienten?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Rheumatoide Arthritis ist eine chronische Autoimmunerkrankung, die durch persistierende Synovitis, Pannusbildung und Knochenerosion gekennzeichnet ist, was zu Gelenkschäden und funktioneller Beeinträchtigung führt. Sie manifestiert sich als symmetrische Polyarthritis, die vorwiegend die kleinen Gelenke der Hände betrifft, die früheste und am stärksten betroffene Stelle bei RA. Insgesamt 94 % der Patienten litten nach 2-4 Jahren Krankheitsdauer an mindestens einem Hand- oder Handgelenksymptom. Die am häufigsten beschriebenen Symptome waren Schmerzen, Steifheit der Hand, Muskelschwäche, Parästhesie und eine eingeschränkte Faust, die ihre tägliche Handfunktion erheblich beeinträchtigen. Aktuelle Überwachungswerkzeuge, einschließlich ESR, CRP und DAS-28, weisen eine mangelnde Sensitivität für subklinische Synovitis auf. Diese Einschränkungen unterstreichen die Notwendigkeit neuartiger Biomarker, die systemische Entzündungsaktivität mit Gelenkpathologie und Funktionsstatus integrieren.
Isthmin-1 (ISM1), ein multifunktionelles Adipokin, das den NF-κB-Weg unterdrückt und dadurch die Produktion proinflammatorischer Zytokine reduziert und die Gewebereparatur fördert. Dieser Mechanismus ist bei RA relevant, wo eine abnormale NF-κB-Aktivierung die Synovitis und Th17-vermittelte Immunantworten antreibt. Seine beobachtete Reduktion bei aktiver RA bedeutet einen Verlust der endogenen entzündungshemmenden Gegenregulation und etabliert ISM1 als vielversprechenden Biomarker für die Überwachung der Krankheitsaktivität.
Die muskuloskelettale Ultraschalluntersuchung (MSUS) bietet im Vergleich zur körperlichen Untersuchung eine überlegene Sensitivität für die Erkennung von Synovitis. MSUS-Befunde korrelieren mit strukturellen Schäden und funktionellem Abbau, was sie zu einem wertvollen Werkzeug für die Überwachung der Krankheitsauswirkungen auf Handgelenke macht. Diese Studie untersucht Korrelationen zwischen Serum-ISM1-Spiegeln, MSUS-Befunden und Handfunktion, um biologische Zusammenhänge für neuartige RA-Therapien zu identifizieren, die die Gelenkfunktion erhalten und die Lebensqualität verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Telefonnummer: 01003139319
- E-Mail: amera_i95@yahoo.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Eman M Shawky, lecturer
- Telefonnummer: 01063489998
- E-Mail: eman202@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre alt) mit klinischer Diagnose von rheumatoider Arthritis gemäß den ACR/EULAR-Klassifikationskriterien von 2010.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren.
- Patienten mit anderen Autoimmunerkrankungen.
- Teilnehmer mit aktiven Infektionen, Malignomen oder Diabetes.
- Kürzliche Handoperationen, Traumata, Deformitäten und neurologische Erkrankungen, die die Handfunktion beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Rheumatoide-Arthritis-Patient
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alters- und geschlechtsangepasste gesunde Kontrollgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nachweis des Serum-Isthmins-1-Spiegels bei RA-Patienten im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der quantitative Spiegel von Human ISM1 wird mit einem kommerziellen Enzymimmunoassay(ELISA)-Kit gemessen.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um die Serum-ISM1-Spiegel mit der Krankheitsaktivität bei RA zu korrelieren
Zeitfenster: Ausgangswert
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durch klinische und akute-Phase-Reaktanten
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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