Isthmin-1 mint a reumatoid arthritis betegségaktivitás biomarkere: Korreláció a mozgásszervi ultrahang leletekkel
Szerum Isthmin-1 szint mint a reumatoid arthritis betegségaktivitás biomarkere: Korreláció a mozgásszervi ultrahangos leletekkel
Ennek az eset-kontroll vizsgálatnak a célja a szérum isthmin-1 szintjének kimutatása RA-betegekben egészséges kontrollcsoporthoz képest. A fő kérdések, amelyekre választ szeretne adni:
mekkora a szérum isthmin-1 szintje RA-betegekben? milyen a korreláció a szérum isthmin-1 és az RA betegség aktivitása között? milyen a korreláció a szérum isthmin-1 szint és az MSUS lelet között RA-betegekben?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A reumatoid artritisz egy krónikus autoimmun betegség, amelyet tartós szinovitisz, pannus képződés és csonterózió jellemez, ami ízületi károsodáshoz és funkcionális károsodáshoz vezet. Szimmetrikus poliartritisként nyilvánul meg, amely elsősorban a kéz kis ízületeit érinti, ami a reumatoid artritisz legkorábbi és legsúlyosabban érintett területe. A betegek 94%-a legalább egy kéz- vagy csuklótünetet szenvedett el a betegség 2-4 éves időtartama után. A leggyakrabban leírt tünetek fájdalom, a kéz merevsége, izomgyengeség, parestézia és korlátozott ököl voltak, amelyek jelentősen befolyásolják napi kézfunkciójukat. A jelenlegi monitorozási eszközök, beleértve az ESR-t, CRP-t és DAS-28-at, nem elég érzékenyek a szubklinikus szinovitiszre. Ezek a korlátok hangsúlyozzák az új biomarkerek szükségességét, amelyek integrálják a szisztémás gyulladásos aktivitást az ízületi patológiával és funkcionális állapottal.
Isthmin-1 (ISM1), egy multifunkcionális adipokin, amely gátolja az NF-κB utat, ezáltal csökkenti a proinflammatóros citokinek termelését és elősegíti a szövetjavítást. Ez a mechanizmus releváns a reumatoid artritiszben, ahol az abnormális NF-κB aktiváció hajtja a szinovitist és a Th17-közvetített immunválaszokat. Megfigyelt csökkenése az aktív reumatoid artritiszben az endogén gyulladáscsökkentő ellenszabályozás elvesztését jelzi, ami az ISM1-et ígéretes biomarkerré teszi a betegség aktivitásának monitorozására.
A mozgásszervi ultrahang (MSUS) jobb érzékenységet biztosít a fizikális vizsgálathoz képest a szinovitisz észleléséhez. Az MSUS eredményei korrelálnak a szerkezeti károsodással és funkcionális hanyatlással, ami értékes eszközzé teszi a betegség hatásainak monitorozására a kézízületeken. Ez a tanulmány a szerum ISM1 szintjei, az MSUS eredményei és a kézfunkció közötti korrelációkat vizsgálja, hogy biológiai kapcsolatokat azonosítson az új reumatoid artritisz terápiák számára, amelyek megőrzik az ízületi funkciót és javítják az életminőséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Telefonszám: 01003139319
- E-mail: amera_i95@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Eman M Shawky, lecturer
- Telefonszám: 01063489998
- E-mail: eman202@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
-Felnőtt betegek (≥18 évesek), akiket klinikailag reumatoid artritisz diagnózissal láttak el a 2010-es ACR/EULAR osztályozási kritériumok szerint.
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek.
- Egyéb autoimmun betegségekkel rendelkező betegek.
- Aktív fertőzéssel, malignitással vagy cukorbetegséggel rendelkező résztvevők.
- Friss kézsebészeti beavatkozás, trauma, deformitás és a kézfunkciót befolyásoló neurológiai állapotok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
reumatoid artritiszes beteg
|
|
életkor és nem szerint párosított egészséges kontroll
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az isthmin-1 szérum szintjének kimutatása RA-betegekben az egészséges kontrollcsoporthoz képest.
Időkeret: alapvonal
|
A humán ISM1 mennyiségi szintjét kereskedelmi forgalomban kapható enzimimmunológiai (ELISA) készlettel mérik.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ISM1 szérum szintjének összefüggéseinek vizsgálata a rheumatoid arthritis betegségaktivitásával
Időkeret: alapvonal
|
klinikai és akut fázisreaktáns révén
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Betegség tevékenység
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság