Isthmin-1 jako biomarker aktivity onemocnění u revmatoidní artritidy: korelace s nálezy muskuloskeletální ultrasonografie
Hladina Isthmin-1 v séru jako biomarker aktivity onemocnění u revmatoidní artritidy: Korelace s nálezy muskuloskeletální ultrasonografie
Cílem této případové kontrolní studie je zjistit hladinu isthmin-1 v séru u pacientů s RA ve srovnání se zdravými kontrolami. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
jaká je hladina isthmin-1 v séru u pacientů s RA? jaká je korelace mezi hladinou isthmin-1 v séru a aktivitou onemocnění RA? jaká je korelace mezi hladinou isthmin-1 v séru a nálezy MSUS u pacientů s RA?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Revmatoidní artritida je chronické autoimunitní onemocnění charakterizované přetrvávající synovitidou, tvorbou pannu a kostní erozí vedoucí k poškození kloubů a funkčnímu omezení. Projevuje se jako symetrická polyartritida převážně postihující malé klouby rukou, což je nejčasněji a nejzávažněji postižené místo u RA. Celkem 94 % pacientů trpělo alespoň jedním příznakem na ruce nebo zápěstí po 2–4 letech trvání onemocnění. Nejčastěji popisovanými příznaky byly bolest, ztuhlost ruky, svalová slabost, parestezie a omezená pěst, které významně narušují jejich denní funkci ruky. Současné monitorovací nástroje včetně ESR, CRP a DAS-28 postrádají citlivost pro subklinickou synovitidu. Tato omezení zdůrazňují potřebu nových biomarkerů integrujících systémovou zánětlivou aktivitu s kloubní patologií a funkčním stavem.
Isthmin-1 (ISM1), multifunkční adipokin, který potlačuje NF-κB dráhu, čímž snižuje produkci prozánětlivých cytokinů a podporuje opravu tkáně. Tento mechanismus je relevantní u RA, kde abnormální aktivace NF-κB řídí synovitidu a Th17 zprostředkované imunitní odpovědi. Jeho pozorované snížení u aktivní RA znamená ztrátu endogenní protizánětlivé protiregulace, což činí ISM1 slibným biomarkerem pro monitorování aktivity onemocnění.
Musculoskeletální ultrazvuk (MSUS) poskytuje vyšší citlivost ve srovnání s fyzikálním vyšetřením pro detekci synovitidy. Nálezy MSUS korelují se strukturálním poškozením a funkčním poklesem, což z něj činí cenný nástroj pro sledování dopadu onemocnění na klouby rukou. Tato studie zkoumá korelace mezi hladinami sérového ISM1, nálezy MSUS a funkcí ruky k identifikaci biologických souvislostí pro nové terapie RA, které zachovávají funkci kloubů a zlepšují kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Telefonní číslo: 01003139319
- E-mail: amera_i95@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Eman M Shawky, lecturer
- Telefonní číslo: 01063489998
- E-mail: eman202@aun.edu.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (≥18 let) s klinicky diagnostikovanou revmatoidní artritidou podle klasifikačních kritérií ACR/EULAR z roku 2010.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let.
- Pacienti s jinými autoimunitními onemocněními.
- Účastníci s aktivními infekcemi, malignitami nebo cukrovkou.
- Nedávné operace rukou, úrazy, deformity a neurologické stavy ovlivňující funkci ruky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
pacient s revmatoidní artritidou
|
|
věkem a pohlavím odpovídající zdravá kontrolní skupina
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce hladiny isthmin-1 v séru u pacientů s RA ve srovnání se zdravými kontrolami.
Časové okno: výchozí stav
|
Kvantitativní hladina lidského ISM1 bude měřena komerční soupravou pro enzymovou imunoanalýzu (ELISA).
|
výchozí stav
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelovat hladiny ISM1 v séru s aktivitou onemocnění u RA
Časové okno: vstupní hodnota
|
prostřednictvím klinické a akutní fázové reaktant
|
vstupní hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .