Isthmin-1 como Biomarcador da Atividade da Doença na Artrite Reumatoide: Correlação com Achados de Ultrassonografia Musculoesquelética
Nível Sérico de Isthmin-1 como Biomarcador de Atividade da Doença na Artrite Reumatóide: Correlação com Achados de Ultrassonografia Musculoesquelética
O objetivo deste estudo de caso-controle é detetar o nível sérico de istmina-1 em doentes com AR em comparação com controlos saudáveis. As principais questões que pretende responder são:
Qual é o nível sérico de istmina-1 em doentes com AR? Qual é a correlação entre a istmina-1 sérica e a atividade da doença AR? Qual é a correlação entre o nível sérico de istmina-1 e os achados de MSUS em doentes com AR?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A artrite reumatóide é uma doença autoimune crónica caracterizada por sinovite persistente, formação de pannus e erosão óssea, levando a danos articulares e comprometimento funcional. Manifesta-se como uma poliartrite simétrica que afeta predominantemente as pequenas articulações das mãos, o local mais precoce e gravemente afetado na AR. Um total de 94% dos pacientes sofreram pelo menos um sintoma na mão ou no pulso após 2-4 anos de duração da doença. Os sintomas mais frequentemente descritos foram dor, rigidez da mão, fraqueza muscular, parestesia e um punho limitado, que prejudicam significativamente a função manual diária. As ferramentas de monitorização atuais, incluindo VS, PCR e DAS-28, carecem de sensibilidade para sinovite subclínica. Estas limitações sublinham a necessidade de novos biomarcadores que integrem a atividade inflamatória sistémica com a patologia articular e o estado funcional.
A Istmina-1 (ISM1), uma adipocina multifuncional que suprime a via NF-κB, reduzindo assim a produção de citocinas pró-inflamatórias e promovendo a reparação tecidual. Este mecanismo tem relevância na AR, onde a ativação aberrante do NF-κB impulsiona a sinovite e as respostas imunitárias mediadas por Th17. A sua redução observada na AR ativa significa uma perda da contra-regulação anti-inflamatória endógena, estabelecendo a ISM1 como um biomarcador promissor para monitorização da atividade da doença.
A ultrassonografia musculoesquelética (MSUS) fornece sensibilidade superior em comparação com o exame físico para detetar sinovite. Os achados da MSUS correlacionam-se com danos estruturais e declínio funcional, tornando-a uma ferramenta valiosa para monitorizar o impacto da doença nas articulações da mão. Este estudo investiga correlações entre os níveis séricos de ISM1, os achados da MSUS e a função manual para identificar ligações biológicas para novas terapias da AR que preservem a função articular e melhorem a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Número de telefone: 01003139319
- E-mail: amera_i95@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman M Shawky, lecturer
- Número de telefone: 01063489998
- E-mail: eman202@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos (≥18 anos) diagnosticados clinicamente com artrite reumatoide de acordo com os critérios de classificação ACR/EULAR de 2010.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes com outras doenças autoimunes.
- Participantes com infeções ativas, neoplasias malignas ou diabetes.
- Cirurgia recente à mão, traumatismo, deformidade e condições neurológicas que afetem a função da mão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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doente com artrite reumatoide
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controlo saudável emparelhado por idade e sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Detecção do nível sérico de isthmin-1 em doentes com AR em comparação com controlos saudáveis.
Prazo: linha de base
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O nível quantitativo de ISM1 humano será medido com um kit comercial de ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA).
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Para correlacionar os níveis séricos de ISM1 com a atividade da doença na AR
Prazo: linha de base
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através de clínica e de reagente de fase aguda
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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