- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07374367
Isthmin-1 sairauden aktiivisuuden biomarkkerina nivelreumassa: korrelaatio liikuntaelimistön ultraäänilöydösten kanssa
Serum Isthmin-1 -tason käyttö sairauden aktiivisuuden biomarkkerina nivelreumassa: korrelaatio tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänitutkimusten löydösten kanssa
Tämän tapaus-kontrollitutkimuksen tavoitteena on havaita seerumin isthmin-1-taso RA-potilailla verrattuna terveisiin kontrollihenkilöihin. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
Mikä on seerumin isthmin-1-taso RA-potilailla? Mikä on seerumin isthmin-1:n ja RA-taudin aktiivisuuden välinen korrelaatio? Mikä on seerumin isthmin-1-tason ja MSUS-löydösten välinen korrelaatio RA-potilailla?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumatoiittiartriitti on krooninen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista jatkuva synoviitti, pannusmuodostus ja luun eroosio, jotka johtavat nivelvaurioihin ja toiminnalliseen heikkenemiseen. Se ilmenee symmetrisenä polyartriittina, joka vaikuttaa pääasiassa käden pienniveliin, mikä on RA:n varhaisin ja vakavimmin vaikutettu alue. Yhteensä 94 % potilaista kärsi vähintään yhdestä käden tai ranteen oireesta 2–4 vuoden sairastamisen jälkeen. Useimmin kuvatut oireet olivat kipu, käden jäykkyys, lihasheikkous, parestesia ja rajoittunut nyrkki, jotka heikentävät merkittävästi heidän päivittäistä käsitoimintaansa. Nykyiset seurantatyökalut, mukaan lukien ESR, CRP ja DAS-28, puuttuvat herkkyydestä subkliiniseen synoviittiin. Nämä rajoitukset korostavat tarvetta uusille biomarkkereille, jotka yhdistävät systeemisen tulehdustoiminnan nivelpatologiaan ja toiminnalliseen tilaan.
Isthmin-1 (ISM1), monitoiminen adipokiini, joka vaimentaa NF-κB-signaalireittiä, vähentäen siten proinflammatoristen sytokiinien tuotantoa ja edistäen kudoksen korjausta. Tällä mekanismilla on merkitystä RA:ssa, jossa poikkeava NF-κB-aktivaatio ajaa synoviittia ja Th17-välitteisiä immuunivasteita. Sen havaittu väheneminen aktiivisessa RA:ssa merkitsee endogeenisen tulehdusta estävän vastasäätelyn menetystä, mikä vahvistaa ISM1:n lupaavaksi biomarkkeriksi sairauden aktiivisuuden seurantaan.
Liikunta- ja tukielinten ultraäänitutkimus (MSUS) tarjoaa paremman herkkyyden verrattuna fyysiseen tutkimukseen synoviitin havaitsemisessa. MSUS-löydökset korreloivat rakenteellisen vaurion ja toiminnallisen heikkenemisen kanssa, mikä tekee siitä arvokkaan työkalun sairauden vaikutuksen seurantaan käden nivelissä. Tämä tutkimus tutkii korrelaatioita seerumin ISM1-tasojen, MSUS-löydösten ja käsitoiminnan välillä biologisten yhteyksien tunnistamiseksi uusille RA-hoitoille, jotka säilyttävät niveltoiminnan ja parantavat elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Puhelinnumero: 01003139319
- Sähköposti: amera_i95@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman M Shawky, lecturer
- Puhelinnumero: 01063489998
- Sähköposti: eman202@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
-Aikuispotilaat (≥18 vuotta) joilla on kliinisesti todettu reumaattinen niveltulehdus 2010 ACR/EULAR-luokituskriteerien mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on muita autoimmuunisairauksia.
- Osallistujat, joilla on aktiivisia infektioita, pahanlaatuisia kasvaimia tai diabetes.
- Äskettäinen käden leikkaus, vamma, epämuodostuma tai neurologiset tilat, jotka vaikuttavat käden toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
reumatoiitin potilas
|
|
ikä- ja sukupuoliyhteensopiva terve verrokki
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin istminiini-1-tason havaitseminen nivelreumapotilailla verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin.
Aikaikkuna: perustaso
|
Ihmisen ISM1:n määrällistä tasoa mitataan kaupallisella entsyymi-immunosorbenttitestillä (ELISA).
|
perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloida serumi ISM1-tasot nivelreuman sairauden aktiivisuuden kanssa
Aikaikkuna: perustaso
|
kliinisten ja akuuttien vaiheiden reaktanttien kautta
|
perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Taudin aktiivisuus
-
Riyadh Elm UniversityEi vielä rekrytointiaMasseter Muscle Activity | Anterior Temporalis lihastoimintaSaudi-Arabia
-
Oslo Metropolitan UniversityNorwegian Fund for Postgraduate Training in PhysiotherapyValmisElämänlaatu | Liikunta | Lapset | Motorinen toiminta | Pätevyys | Autonomia | Activity Play | Koulun jälkeinen ohjelma
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointia