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L'Isthmin-1 comme biomarqueur de l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde : corrélation avec les résultats de l'échographie musculosquelettique

25 janvier 2026 mis à jour par: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

Niveau sérique d'Isthmin-1 comme biomarqueur de l'activité de la maladie dans la polyarthrite rhumatoïde : corrélation avec les résultats de l'échographie musculosquelettique

L'objectif de cette étude cas-témoins est de détecter le niveau sérique d'isthmin-1 chez les patients atteints de PR par rapport aux témoins sains. Les principales questions auxquelles elle cherche à répondre sont :

Quel est le niveau sérique d'isthmin-1 chez les patients atteints de PR ? Quelle est la corrélation entre l'isthmin-1 sérique et l'activité de la maladie PR ? Quelle est la corrélation entre le niveau sérique d'isthmin-1 et les résultats MSUS chez les patients atteints de PR ?

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune chronique caractérisée par une synovite persistante, la formation de pannus et une érosion osseuse entraînant des lésions articulaires et une altération fonctionnelle. Elle se manifeste par une polyarthrite symétrique affectant principalement les petites articulations des mains, le site le plus précocement et le plus sévèrement touché dans la PR. Au total, 94 % des patients présentaient au moins un symptôme de la main ou du poignet après 2 à 4 ans d'évolution de la maladie. Les symptômes les plus fréquemment décrits étaient la douleur, la raideur de la main, la faiblesse musculaire, les paresthésies et un poing limité, qui altèrent significativement leur fonction manuelle quotidienne. Les outils de surveillance actuels, y compris la VS, la CRP et le DAS-28, manquent de sensibilité pour la synovite subclinique. Ces limites soulignent la nécessité de nouveaux biomarqueurs intégrant l'activité inflammatoire systémique avec la pathologie articulaire et l'état fonctionnel.

L'isthmine-1 (ISM1), une adipokine multifonctionnelle qui supprime la voie NF-κB, réduisant ainsi la production de cytokines pro-inflammatoires et favorisant la réparation tissulaire. Ce mécanisme est pertinent dans la PR, où l'activation aberrante de NF-κB entraîne la synovite et les réponses immunitaires médiées par Th17. Sa réduction observée dans la PR active signale une perte de contre-régulation anti-inflammatoire endogène, établissant ISM1 comme un biomarqueur prometteur pour la surveillance de l'activité de la maladie.

L'échographie musculo-squelettique (EMS) offre une sensibilité supérieure à l'examen physique pour détecter la synovite. Les résultats de l'EMS corrèlent avec les lésions structurelles et le déclin fonctionnel, en faisant un outil précieux pour surveiller l'impact de la maladie sur les articulations de la main. Cette étude examine les corrélations entre les niveaux sériques d'ISM1, les résultats de l'EMS et la fonction manuelle pour identifier des liens biologiques en vue de nouvelles thérapies de la PR qui préservent la fonction articulaire et améliorent la qualité de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

66

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • Numéro de téléphone: 01003139319
  • E-mail: amera_i95@yahoo.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman M Shawky, lecturer
  • Numéro de téléphone: 01063489998
  • E-mail: eman202@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes (≥18 ans) diagnostiqués cliniquement avec une polyarthrite rhumatoïde selon les critères de classification ACR/EULAR 2010.

La description

Critères d'inclusion :

- Patients adultes (≥18 ans) cliniquement diagnostiqués avec une polyarthrite rhumatoïde selon les critères de classification ACR/EULAR 2010.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients atteints d'autres maladies auto-immunes.
  • Participants présentant des infections actives, des tumeurs malignes ou un diabète.
  • Chirurgie récente de la main, traumatisme, déformation et affections neurologiques affectant la fonction de la main.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patient atteint de polyarthrite rhumatoïde
témoin sain apparié pour l'âge et le sexe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection du taux sérique d'isthmine-1 chez les patients atteints de PR par rapport aux témoins sains.
Délai: ligne de base
Le niveau quantitatif de l'ISM1 humain sera mesuré avec un kit de dosage immuno-enzymatique (ELISA) commercial.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour corréler les niveaux sériques d'ISM1 avec l'activité de la maladie dans la PR
Délai: ligne de base
par des réactifs de phase clinique et aiguë
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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