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Isthmin-1 come Biomarcatore dell'Attività di Malattia nell'Artrite Reumatoide: Correlazione con i Reperti Ecografici Muscoloscheletrici

25 gennaio 2026 aggiornato da: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

Livello sierico di Isthmin-1 come biomarcatore dell'attività di malattia nell'artrite reumatoide: correlazione con i reperti ecografici muscoloscheletrici

L'obiettivo di questo studio caso-controllo è rilevare il livello sierico di istmina-1 nei pazienti con AR rispetto ai controlli sani. Le principali domande a cui mira a rispondere sono:

qual è il livello sierico di istmina-1 nei pazienti con AR? qual è la correlazione tra l'istmina-1 sierica e l'attività della malattia AR? qual è la correlazione tra il livello sierico di istmina-1 e i reperti MSUS nei pazienti con AR?

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide è una malattia autoimmune cronica caratterizzata da sinovite persistente, formazione di panno e erosione ossea che porta a danni articolari e compromissione funzionale. Si manifesta come una poliartrite simmetrica che colpisce prevalentemente le piccole articolazioni delle mani, il sito più precoce e gravemente colpito nell'AR. Il 94% dei pazienti ha sofferto di almeno un sintomo alla mano o al polso dopo 2-4 anni di durata della malattia. I sintomi più frequentemente descritti erano dolore, rigidità della mano, debolezza muscolare, parestesia e pugno limitato, che compromettono significativamente la loro funzione manuale quotidiana. Gli attuali strumenti di monitoraggio, inclusi VES, PCR e DAS-28, mancano di sensibilità per la sinovite subclinica. Queste limitazioni sottolineano la necessità di nuovi biomarcatori che integrino l'attività infiammatoria sistemica con la patologia articolare e lo stato funzionale.

Isthmin-1 (ISM1), un'adipochina multifunzionale che sopprime la via NF-κB, riducendo così la produzione di citochine pro-infiammatorie e promuovendo la riparazione tissutale. Questo meccanismo ha rilevanza nell'AR, dove l'attivazione aberrante di NF-κB guida la sinovite e le risposte immunitarie mediate da Th17. La sua riduzione osservata nell'AR attiva segnala una perdita della contro-regolazione anti-infiammatoria endogena, stabilendo l'ISM1 come un biomarcatore promettente per il monitoraggio dell'attività di malattia.

L'ecografia muscolo-scheletrica (MSUS) fornisce una sensibilità superiore rispetto all'esame fisico per rilevare la sinovite. I reperti MSUS si correlano con danni strutturali e declino funzionale, rendendola uno strumento prezioso per monitorare l'impatto della malattia sulle articolazioni della mano. Questo studio indaga le correlazioni tra i livelli sierici di ISM1, i reperti MSUS e la funzione manuale per identificare collegamenti biologici per nuove terapie dell'AR che preservino la funzione articolare e migliorino la qualità della vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

66

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • Numero di telefono: 01003139319
  • Email: amera_i95@yahoo.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi clinica di artrite reumatoide secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR del 2010.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti adulti (≥18 anni) con diagnosi clinica di artrite reumatoide secondo i criteri di classificazione ACR/EULAR 2010.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti con altre malattie autoimmuni.
  • Partecipanti con infezioni attive, neoplasie o diabete.
  • Chirurgia recente della mano, trauma, deformità e condizioni neurologiche che influenzano la funzione della mano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
paziente con artrite reumatoide
controllo sano abbinato per età e sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del livello sierico di isthmin-1 nei pazienti con AR rispetto ai controlli sani.
Lasso di tempo: baseline
Il livello quantitativo di Human ISM1 sarà misurato con un kit commerciale di saggio immunoassorbente legato ad enzimi (ELISA).
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlare i livelli sierici di ISM1 con l'attività della malattia nell'AR
Lasso di tempo: baseline
attraverso clinici e reagenti di fase acuta
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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