Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isthmin-1 als biomarker voor ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis: correlatie met bevindingen van musculoskeletale echografie

25 januari 2026 bijgewerkt door: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

Serum Isthmin-1-niveau als biomarker van ziekteactiviteit bij reumatoïde artritis: correlatie met bevindingen van musculoskeletale echografie

Het doel van deze case-controlstudie is het detecteren van het serum isthmin-1-niveau bij RA-patiënten vergeleken met gezonde controles. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:

Wat is het serum isthmin-1-niveau bij RA-patiënten? Wat is de correlatie tussen serum isthmin-1 en RA-ziekteactiviteit? Wat is de correlatie tussen het serum isthmin-1-niveau en MSUS-bevindingen bij RA-patiënten?

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis is een chronische auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door aanhoudende synovitis, pannusvorming en boterosie, wat leidt tot gewrichtsschade en functionele beperkingen. Het manifesteert zich als een symmetrische polyartritis die voornamelijk de kleine gewrichten van de handen aantast, de vroegste en ernstigst getroffen locatie bij RA. In totaal had 94% van de patiënten ten minste één hand- of polssymptoom na 2-4 jaar ziekte. De meest beschreven symptomen waren pijn, stijfheid van de hand, spierzwakte, paresthesie en een beperkte vuist, die hun dagelijkse handfunctie aanzienlijk belemmeren. Huidige monitoringtools, waaronder ESR, CRP en DAS-28, missen gevoeligheid voor subklinische synovitis. Deze beperkingen onderstrepen de behoefte aan nieuwe biomarkers die systemische inflammatoire activiteit integreren met gewrichtspathologie en functionele status.

Isthmin-1 (ISM1), een multifunctionele adipokine die het NF-κB-remmende pad onderdrukt, waardoor de productie van pro-inflammatoire cytokinen wordt verminderd en weefselherstel wordt bevorderd. Dit mechanisme is relevant bij RA, waar afwijkende NF-κB-activering synovitis en Th17-gemedieerde immuunresponsen aanstuurt. De waargenomen vermindering bij actieve RA duidt op een verlies van endogene anti-inflammatoire tegenregulatie, waardoor ISM1 een veelbelovende biomarker wordt voor het monitoren van ziekteactiviteit.

Musculoskeletale echografie (MSUS) biedt superieure gevoeligheid in vergelijking met lichamelijk onderzoek voor het detecteren van synovitis. MSUS-bevindingen correleren met structurele schade en functionele achteruitgang, waardoor het een waardevol hulpmiddel is voor het monitoren van de impact van de ziekte op handgewrichten. Deze studie onderzoekt correlaties tussen serum ISM1-niveaus, MSUS-bevindingen en handfunctie om biologische verbanden te identificeren voor nieuwe RA-therapieën die gewrichtsfunctie behouden en de kwaliteit van leven verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

66

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • Telefoonnummer: 01003139319
  • E-mail: amera_i95@yahoo.com

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een klinische diagnose van reumatoïde artritis volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria uit 2010.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

- Volwassen patiënten (≥18 jaar) met een klinische diagnose van reumatoïde artritis volgens de ACR/EULAR-classificatiecriteria van 2010.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar.
  • Patiënten met andere auto-immuunziekten.
  • Deelnemers met actieve infecties, maligniteiten of diabetes.
  • Recente handchirurgie, trauma, misvorming en neurologische aandoeningen die de handfunctie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
reumatoïde artritis-patiënt
leeftijd- en geslacht-gematchte gezonde controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van serum isthmin-1 niveau bij RA-patiënten vergeleken met gezonde controles.
Tijdsspanne: basislijn
Het kwantitatieve niveau van Human ISM1 zal worden gemeten met een commercieel enzymgekoppeld immunosorbent assay (ELISA) kit.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om serum ISM1-niveaus te correleren met ziekteactiviteit bij RA
Tijdsspanne: baseline
door klinische en acute fase reactant
baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren