- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07374367
Isthmin-1 som biomarkör för sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit: Korrelation med ultraljudsfynd från muskuloskeletalt system
Serum Isthmin-1-nivå som biomarkör för sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit: Korrelation med muskel- och skelettultraljudsbefund
Syftet med denna fallkontrollstudie är att detektera serum isthmin-1-nivån hos RA-patienter jämfört med friska kontroller. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:
Vad är serum isthmin-1-nivån hos RA-patienter? Vad är korrelationen mellan serum isthmin-1 och RA-sjukdomsaktivitet? Vad är korrelationen mellan serum isthmin-1-nivå och MSUS-fynd hos RA-patienter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Reumatoid artrit är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av ihållande synovit, pannusbildning och benerosion som leder till ledskador och funktionsnedsättning. Den manifesteras som en symmetrisk polyartrit som främst påverkar händernas små leder, den tidigaste och mest svårt drabbade platsen vid RA. Totalt 94 % av patienterna led av minst ett hand- eller handledssymtom efter 2–4 års sjukdomsduration. De mest frekvent beskrivna symtomen var smärta, handstelhet, muskelvärk, parestesi och en begränsad näve, som avsevärt försämrar deras dagliga handfunktion. Nuvarande övervakningsverktyg, inklusive ESR, CRP och DAS-28, saknar känslighet för subklinisk synovit. Dessa begränsningar understryker behovet av nya biomarkörer som integrerar systemisk inflammatorisk aktivitet med ledpatologi och funktionellt status.
Isthmin-1 (ISM1), en multifunktionell adipokin som hämmar NF-κB-vägen, vilket därmed minskar produktionen av proinflammatoriska cytokiner och främjar vävnadsreparation. Denna mekanism är relevant vid RA, där avvikande NF-κB-aktivering driver synovit och Th17-medierade immunsvar. Dess observerade reduktion vid aktiv RA signalerar en förlust av endogen antiinflammatorisk motreglering, vilket etablerar ISM1 som en lovande biomarkör för övervakning av sjukdomsaktivitet.
Muskuloskeletal ultraljud (MSUS) erbjuder överlägsen känslighet jämfört med fysisk undersökning för att upptäcka synovit. MSUS-fynd korrelerar med strukturella skador och funktionellt förfall, vilket gör det till ett värdefullt verktyg för att övervaka sjukdomens inverkan på handleder. Denna studie undersöker korrelationer mellan serum-ISM1-nivåer, MSUS-fynd och handfunktion för att identifiera biologiska länkar för nya RA-terapier som bevarar ledfunktion och förbättrar livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
- Telefonnummer: 01003139319
- E-post: amera_i95@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman M Shawky, lecturer
- Telefonnummer: 01063489998
- E-post: eman202@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (≥18 år) med klinisk diagnos av reumatoid artrit enligt ACR/EULAR:s klassificeringskriterier från 2010.
Exklusionskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter med andra autoimmuna sjukdomar.
- Deltagare med aktiva infektioner, maligniteter eller diabetes.
- Nyligen genomgången handkirurgi, trauma, deformitet eller neurologiska tillstånd som påverkar handfunktionen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
patient med reumatoid artrit
|
|
ålder- och könmatchad frisk kontroll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Detektering av serum isthmin-1-nivå hos RA-patienter jämfört med friska kontroller.
Tidsram: baseline
|
Den kvantitativa nivån av Human ISM1 kommer att mätas med ett kommersiellt enzymkopplat immunadsorberande analyskit (ELISA).
|
baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att korrelera serum ISM1-nivåer med sjukdomsaktivitet vid RA
Tidsram: baslinje
|
genom klinisk och akutfasreaktant
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sjukdomsaktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SAAvslutadImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Cingulate TherapeuticsUpphängdADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAvslutadADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalOkändStroke | Spasticitet, muskler | Ultraljud | Botulism | Activity of Daily LivingTaiwan