Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isthmin-1 som biomarkör för sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit: Korrelation med ultraljudsfynd från muskuloskeletalt system

25 januari 2026 uppdaterad av: Amera Imam Abdel - Ghany Ahmed

Serum Isthmin-1-nivå som biomarkör för sjukdomsaktivitet vid reumatoid artrit: Korrelation med muskel- och skelettultraljudsbefund

Syftet med denna fallkontrollstudie är att detektera serum isthmin-1-nivån hos RA-patienter jämfört med friska kontroller. De huvudsakliga frågorna den syftar att besvara är:

Vad är serum isthmin-1-nivån hos RA-patienter? Vad är korrelationen mellan serum isthmin-1 och RA-sjukdomsaktivitet? Vad är korrelationen mellan serum isthmin-1-nivå och MSUS-fynd hos RA-patienter?

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit är en kronisk autoimmun sjukdom som kännetecknas av ihållande synovit, pannusbildning och benerosion som leder till ledskador och funktionsnedsättning. Den manifesteras som en symmetrisk polyartrit som främst påverkar händernas små leder, den tidigaste och mest svårt drabbade platsen vid RA. Totalt 94 % av patienterna led av minst ett hand- eller handledssymtom efter 2–4 års sjukdomsduration. De mest frekvent beskrivna symtomen var smärta, handstelhet, muskelvärk, parestesi och en begränsad näve, som avsevärt försämrar deras dagliga handfunktion. Nuvarande övervakningsverktyg, inklusive ESR, CRP och DAS-28, saknar känslighet för subklinisk synovit. Dessa begränsningar understryker behovet av nya biomarkörer som integrerar systemisk inflammatorisk aktivitet med ledpatologi och funktionellt status.

Isthmin-1 (ISM1), en multifunktionell adipokin som hämmar NF-κB-vägen, vilket därmed minskar produktionen av proinflammatoriska cytokiner och främjar vävnadsreparation. Denna mekanism är relevant vid RA, där avvikande NF-κB-aktivering driver synovit och Th17-medierade immunsvar. Dess observerade reduktion vid aktiv RA signalerar en förlust av endogen antiinflammatorisk motreglering, vilket etablerar ISM1 som en lovande biomarkör för övervakning av sjukdomsaktivitet.

Muskuloskeletal ultraljud (MSUS) erbjuder överlägsen känslighet jämfört med fysisk undersökning för att upptäcka synovit. MSUS-fynd korrelerar med strukturella skador och funktionellt förfall, vilket gör det till ett värdefullt verktyg för att övervaka sjukdomens inverkan på handleder. Denna studie undersöker korrelationer mellan serum-ISM1-nivåer, MSUS-fynd och handfunktion för att identifiera biologiska länkar för nya RA-terapier som bevarar ledfunktion och förbättrar livskvalitet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

66

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Amera I Abd el-Ghany, ass. lecturer
  • Telefonnummer: 01003139319
  • E-post: amera_i95@yahoo.com

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter (≥18 år) med klinisk diagnos av reumatoid artrit enligt ACR/EULAR:s klassificeringskriterier från 2010.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Vuxna patienter (≥18 år) med klinisk diagnos av reumatoid artrit enligt ACR/EULAR:s klassificeringskriterier från 2010.

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år.
  • Patienter med andra autoimmuna sjukdomar.
  • Deltagare med aktiva infektioner, maligniteter eller diabetes.
  • Nyligen genomgången handkirurgi, trauma, deformitet eller neurologiska tillstånd som påverkar handfunktionen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
patient med reumatoid artrit
ålder- och könmatchad frisk kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av serum isthmin-1-nivå hos RA-patienter jämfört med friska kontroller.
Tidsram: baseline
Den kvantitativa nivån av Human ISM1 kommer att mätas med ett kommersiellt enzymkopplat immunadsorberande analyskit (ELISA).
baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att korrelera serum ISM1-nivåer med sjukdomsaktivitet vid RA
Tidsram: baslinje
genom klinisk och akutfasreaktant
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Isthmin-1, Rheumatoid ,MSUS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomsaktivitet

Prenumerera