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에티오피아 HIV 감염 청소년의 ART 순응도 유지를 위한 적응형 문자 메시지와 비금전적 인센티브

2026년 1월 22일 업데이트: Abayneh Tunje Tanga, Arba Minch University

에티오피아에서 HIV 감염 청소년의 항레트로바이러스 치료 순응도 향상을 위한 비금전적 인센티브와 결합된 적응형 문자 메시지 알림: 하이브리드 효과-이행 시험

많은 HIV 감염 청소년들은 약을 제때에 복용하는 데 어려움을 겪으며, 이는 약효를 감소시키고 건강에 영향을 미칠 수 있습니다. 이 연구는 학교용품, 위생 키트 또는 스포츠 용품과 같은 작은 보상과 함께 알림 문자 메시지를 보내는 것이 HIV 감염 청소년들의 규칙적인 약물 복용과 치료 유지에 도움이 되는지 테스트할 것입니다. 각 청소년은 자신의 약물 복용과 연결할 일상적인 습관이나 루틴을 선택할 것입니다. 메시지와 보상을 받는 두 그룹을 표준 치료를 받는 그룹과 비교하여 어떤 접근 방식이 가장 효과적인지 확인할 것입니다. 또한 참가자들에게 메시지와 보상에 대한 경험에 대해 물어볼 것입니다. 목표는 HIV 감염 청소년들이 건강을 유지하고 치료를 계속할 수 있도록 돕는 간단하고 효과적인 방법을 찾는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

327

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 15세에서 19세 사이의 동의한 청소년으로, ART를 최소 1년 이상 받았으며 시험 기간 동안 선정된 시설에서 치료를 계속하고자 하는 자가 적격합니다.

제외 기준:

  • 지정된 연령 범위를 벗어난 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군(표준 치료)
실험적: 비적응형 리마인더 문자 메시지와 비금전적 인센티브의 결합
행동: 적응적 중재
참가자는 1군에서와 같이 생활습관 '단서'를 선택하고, 처음 3개월 동안 선택한 단서에 맞춘 개인화된 문자 메시지 알림을 매일 받게 됩니다. 3개월 후, 순응도를 평가하고, 순응 및 비순응 참가자 모두에게 비금전적 보상을 제공할 것입니다. 이후, 향후 12개월 동안 95% ART 순응도를 달성한 참가자에 대해서는 단서 알림 문자 메시지를 중단합니다. 그러나, 6개월 추적 관찰 기간 동안 95% ART 순응도를 달성한 경우 비금전적 보상을 받게 됩니다.
행동: 대조군
대조군에서는 모든 청소년이 국가 지침(25)에 따라 표준 치료를 받게 됩니다. 제공되는 표준 치료에는 상담, 정신 건강 지원, 영양 평가, 그리고 HIV 진단을 받은 청소년에게 가족, 친구, 의료 서비스 제공자가 제공하는 사회적 및 정서적 지원이 포함됩니다.
실험적: 적응형 문자 메시지
행동: 대조군
대조군에서는 모든 청소년이 국가 지침(25)에 따라 표준 치료를 받게 됩니다. 제공되는 표준 치료에는 상담, 정신 건강 지원, 영양 평가, 그리고 HIV 진단을 받은 청소년에게 가족, 친구, 의료 서비스 제공자가 제공하는 사회적 및 정서적 지원이 포함됩니다.
행동: 비적응적 리마인더 문자 메시지
비적응형 리마인더 문자 메시지와 비금전적 인센티브의 결합 대 표준 치료법. 이 하위 목표에서는 지속적인 문자 메시지와 참가자 선호도에 따른 일일 알림 및 투약 시간의 결합을 받는 그룹 간의 순응도 수준을 비교할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에티오피아 청소년들 사이에서 항레트로바이러스 치료의 지속적 순응도를 개선하기 위한 비금전적 인센티브와 결합된 적응형 문자 메시지 알림: 하이브리드 효과-이행 시험
기간: 12개월
ART 순응도는 이전에 검증된 측정 방법을 기반으로 한 다중 방법 복합 순응도 평가 도구를 사용하여 측정되며, 이는 자가 보고 순응도, 약 복용 횟수(PC), 치료 유지(예약 누락)를 포함합니다. 자가 보고 순응도는 약물 기억의 어려움, 기분이 좋아지거나 나빠질 때 의도적으로 중단하는 경우, 그리고 지난 4일간의 복용 누락을 다루는 네 가지 검증된 예/아니오 질문을 통해 평가됩니다. 참가자들은 또한 지난 30일간의 순응도를 0(순응 없음)에서 10(완벽한 순응)까지의 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가할 것입니다. 각 순응도 구성 요소는 확립된 임계값(자가 보고, 약 복용 횟수 및 VAS의 경우 ≥95% 순응도; 치료 유지의 경우 예약 누락 없음)을 사용하여 이분화되고 1(순응) 또는 0(비순응)의 점수가 할당됩니다. 구성 요소 점수를 합산하여 0에서 3까지의 복합 순응도 지수를 생성하며, 이는 단일 순응도 측정치로 보고될 것입니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV 감염 청소년을 위한 적응형 문자 알림 및 인센티브의 실행 결과
기간: 3-12개월

구현 결과: 적응형 SMS 알림 및 비금전적 인센티브 개입의 전달, 수용 및 통합은 6가지 주요 구현 결과(수용성, 실행 가능성, 충실도, 채택/수용, 확산/도달 범위, 지속 가능성/유지)를 평가하여 평가됩니다.

결과 측정 항목 설명:

수용성: 검증된 개입 수용성 측정 도구(AIM)를 사용하여 측정하고, 개입의 내용, 시기 및 인센티브에 관한 참가자와의 심층 질적 인터뷰로 보완됩니다. 평가 시점: 3, 6, 9, 12개월.

실행 가능성: SMS 전송의 디지털 로그, 인센티브 분배 기록, 장애 요인, 촉진 요인 및 구현 용이성을 파악하기 위한 진료소 직원과의 반구조화 인터뷰를 통해 평가됩니다. 공식 평가는 6개월 및 12개월에 실시되며, 지속적인 과정 모니터링이 이루어집니다.

충실도: 계획된 개입 프로토콜과 비교하여 평가됩니다.
3-12개월
HIV 감염 청소년의 12개월 바이러스 억제에 대한 적응형 SMS 및 인센티브의 효과
기간: 12개월
적응형 SMS 및 인센티브 중재의 주요 임상 효과 결과로 평가된, 12개월 연구 방문 시 바이러스 부하가 1,000 copies/mL 미만으로 유지되는 HIV 감염 청소년의 비율
12개월
HIV 감염 청소년의 ART 복약 순응도 향상을 위한 비금전적 인센티브를 포함한 적응형 SMS 알림의 비용 효과성 및 비용 효용성
기간: 12개월
이 연구는 의료 시스템 및 사회적 관점 모두에서 포괄적인 경제성 평가를 수행할 것입니다. 분석은 적응형 SMS 리마인더와 비금전적 인센티브 중재의 결합 치료를 표준 치료와 비교하여 증분 비용 및 건강 결과를 비교할 것입니다. 비용 효과성은 지속적인 ART 순응도를 달성한 추가 청소년당 증분 비용으로 평가될 것입니다. 비용 효용성은 획득한 질 조정 생존 연수(QALY)당 증분 비용으로 측정되며, 건강 효용은 기준선, 6개월 및 12개월에 시행된 EQ-5D-Y/3L 도구에서 도출됩니다. 우리는 증분 비용 효과성 비율(ICER)을 계산하고 불확실성을 평가하기 위해 민감도 분석을 수행할 것입니다. 예산 영향 분석은 잠재적 확대 적용의 재정적 결과를 모델링할 것입니다.
12개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 수준의 심리사회적 및 행동적 ART 순응도 결정 요인
기간: 측정 시점: 등록 시점, 등록 후 3, 6, 9, 12개월

이 연구는 HIV 감염 청소년의 항레트로바이러스 치료(ART) 지속적 순응도에 영향을 미칠 것으로 가정되는 포괄적인 환자 수준 요인들을 측정할 것입니다. 검증된 자가 보고 척도를 사용하여 습관 강도, 내재적 동기, HIV 관련 낙인, 우울 증상 및 지각된 사회적 지지를 평가할 것입니다.

측정 일정의 근거:

기준선: 초기 수준을 확립하고, 이후 순응도와 바이러스 부하 억제/재발에 대한 기준선 예측 변수를 식별하며, 참가자 차이의 통계적 조정을 허용합니다.

3개월 추적 조사: 심리사회적 요인의 초기 변화를 감지하고, 중재 시작 후 순응 행동의 초기 매개 변수를 조사합니다.

6개월 추적 조사(중간점): 단기적 추세를 추적하고 순응 행동의 적응 또는 새롭게 나타나는 어려움을 식별합니다.

9개월 및 12개월 추적 조사: 장기적 경로를 평가합니다
측정 시점: 등록 시점, 등록 후 3, 6, 9, 12개월
환자 수준 결정 요인 및 상황적 요인
기간: 기준점부터 12개월까지
환자 수준 결정 요인(습관 강도, 내재적 동기, HIV 관련 낙인, 우울 증상, 사회적 지원 포함)은 기준선, 3, 6, 9, 12개월 시점에서 검증된 자기 보고 척도를 사용하여 측정됩니다.
기준선: 초기 수준 설정, 약물 복용 및 바이러스 억제와 그 재발에 대한 예측 변수 식별, 참가자 간 차이 조정 가능.
초기 추적 관찰(3개월): 초기 변화 및 약물 복용의 초기 매개 변수 감지.
중간점(6개월): 약물 복용 행동의 단기적 경향, 적응 및 어려움 추적.
후기 추적 관찰(9개월 및 12개월): 심리사회적 요인의 장기적 변화 및 유지 평가.
이러한 측정 항목은 지속적인 ART 복용 및 바이러스 부하 억제의 잠재적 매개 변수 또는 조절 변수로 분석될 예정입니다.
기준점부터 12개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Arba Minch University

수사관

  • 연구 책임자: Degu J Dare, MD,PhD, KNCV

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • CIPHER Research Grant IAS_146

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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