Adaptiiviset tekstiviestit ja ei-rahalliset kannustimet HIV:ää sairastavien nuorten ART-lääkityksen noudattamisen jatkamiseksi Etiopiassa

Ei väliintuloa: Ohjaus (tavallinen hoito)

Kokeellinen: Ei-adaptiiviset muistutusviestit yhdistettynä ei-rahallisiin kannustimiin

Käyttäytyminen: Adaptiiviset interventiot

Osallistujat valitsevat elämäntapaan liittyvän 'vihjeen', kuten osassa 1, ja saavat ensimmäisten kolmen kuukauden aikana päivittäisiä, henkilökohtaisia tekstiviestimuistutuksia, jotka on räätälöity heidän valitsemiinsa vihjeisiin. Kolmen kuukauden jälkeen noudattamista arvioidaan, ja sekä noudattaville että noudattamattomille osallistujille tarjotaan ei-rahallinen palkinto. Tämän jälkeen vihjemuistutustekstiviestit lopetetaan niille osallistujille, jotka saavuttivat 95 % ART-noudattamisen seuraavan 12 kuukauden aikana. He saavat kuitenkin ei-rahallisen palkinnon 95 % ART-noudattamisen saavuttamisesta kuuden kuukauden seuranta-ajanjakson aikana.

Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmässä kaikki nuoret saavat standardihoidon kansallisten ohjeiden mukaisesti (25). Tarjottava standardihoito käsittää neuvontaa, mielenterveystukea, ravitsemusarviointia sekä sosiaalista ja emotionaalista tukea, jota perhe, ystävät ja terveydenhuollon ammattilaiset antavat HIV-diagnoosin saaneille nuorille.

Kokeellinen: Adaptiivinen tekstiviestiviestintä

Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmässä kaikki nuoret saavat standardihoidon kansallisten ohjeiden mukaisesti (25). Tarjottava standardihoito käsittää neuvontaa, mielenterveystukea, ravitsemusarviointia sekä sosiaalista ja emotionaalista tukea, jota perhe, ystävät ja terveydenhuollon ammattilaiset antavat HIV-diagnoosin saaneille nuorille.

Käyttäytyminen: Ei-sopeutuva muistutusviestien tekstiviestittely

Ei-sopeutuva muistutusviestittely yhdistettynä ei-rahallisiin kannustimiin verrattuna hoitostandardiin. Tässä alitavoitteessa vertailemme lääkehoidon noudattamisen tasoja niiden välillä, jotka saavat jatkuvaa tekstiviestittelyä yhdistettynä osallistujan mieltymyksiin päivittäisestä muistutuksesta ja lääkitysajasta.

Adaptiiviset tekstiviestimuistutukset yhdistettynä ei-rahallisiin kannustimiin parantamaan antiretroviraalihoidon jatkuvaa noudattamista etiopialaisilla nuorilla: hybridi tehokkuus-toteutuskokeilu

ART-lääkehoidon noudattamista mitataan monimenetelmäisellä yhdistelmämittarilla, joka perustuu aiemmin validoituihin mittareihin, kuten itse raportoituun lääkkeiden noudattamiseen, pill count (PC) -menetelmään ja hoitoon sitoutumiseen (ohitetut käynnit). Itse raportoitua lääkkeiden noudattamista arvioidaan neljällä validoidulla kyllä/ei-kysymyksellä, jotka käsittelevät vaikeuksia muistaa lääkitystä, tarkoituksellista keskeyttämistä paremmin tai huonommin voittaessa sekä ohitettuja annoksia edellisen neljän päivän aikana. Osallistujat arvioivat myös lääkkeiden noudattamistaan viimeisen 30 päivän aikana visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei noudatusta) 10:een (täydellinen noudattaminen). Jokainen noudattamisen osa-alue dikotomisoidaan käyttäen vakiintuneita kynnysarvoja (≥95 % noudattaminen itse raportoinnissa, pill count -menetelmässä ja VAS:ssa; ei ohitettuja käyntejä hoitoon sitoutumisessa) ja saa arvosanan 1 (noudattaa) tai 0 (ei noudata). Osa-alueiden pisteet lasketaan yhteen muodostaen yhdistelmäindeksin, joka vaihtelee 0:sta 3:een ja jota raportoidaan yhtenä noudattamisen mittarina ca

Mukautuvien tekstiviestimuistutusten ja kannustimien toimeenpanotulokset HIV-positiivisilla nuorilla

Toteutustulokset: Mukautuvan tekstiviestimuistutuksen ja ei-rahallisen kannustimen interventioiden toimittamista, käyttöönottoa ja integrointia arvioidaan kuuden keskeisen toteutustuloksen avulla: hyväksyttävyys, toteutettavuus, uskollisuus, omaksuminen/käyttöönotto, tunkeutuminen/saavutettavuus ja kestävyys/ylläpito.

Tulosmittarien kuvaus:

Hyväksyttävyys: Mitattu validoitua Intervention Hyväksyttävyys Mittaria (AIM) käyttäen ja täydennetty syvällisillä laadullisilla haastatteluilla osallistujien kanssa interventioiden sisällöstä, ajankohdasta ja kannustimista. Arviointiajankohdat: 3, 6, 9 ja 12 kuukautta.

Toteutettavuus: Arvioitu tekstiviestien toimituslokien, kannustimien jakotietojen ja klinikan henkilöstön puolistrukturoitujen haastatteluiden avulla esteiden, mahdollistajien ja toteutuksen helppouden tunnistamiseksi. Muodollisesti arvioitu 6 ja 12 kuukauden kohdalla jatkuvan prosessiseurannan ohella.

Uskollisuus: Arvioitu vertaamalla suunniteltua interventioprotokollaa

Adaptiivisten tekstiviestien ja kannustimien vaikutus 12 kuukauden viruksen supression saavuttamiseen HIV-positiivisilla nuorilla

Nuorten HIV-positiivisten henkilöiden osuus, jotka ylläpitävät alle 1 000 kopion/mL virustasoa 12 kuukauden seurantakäynnillä, arvioituna adaptiivisen tekstiviesti- ja kannustinintervention ensisijaisena kliikkisen tehokkuuden lopputuloksena

Adaptiivisten tekstiviestimuistutusten kustannustehokkuus ja kustannushyötyjen arviointi käyttämällä ei-rahalaisia kannustimia parantamaan ART-lääkityksen noudattamista HIV-positiivisilla nuorilla

Tässä tutkimuksessa suoritetaan kattava taloudellinen arviointi sekä terveydenhuollon järjestelmän että yhteiskunnallisten näkökulmien kannalta. Analyysi vertailee yhdistetyn adaptiivisen SMS-muistutuksen ja ei-rahallisen kannustimen interventioiden lisäkustannuksia ja terveysvaikutuksia standardihoidon kanssa. Kustannusvaikuttavuutta arvioidaan lisäkustannuksina kohden lisäksi nuoreksi, joka saavuttaa jatkuvan ART-lääkityksen noudattamisen. Kustannushyötyä mitataan lisäkustannuksina kohden saavutettua laatusopeutettua elinvuotta (QALY), jolloin terveyshyödyt johdetaan EQ-5D-Y/3L-työkalusta, jota käytetään lähtötasolla sekä 6 ja 12 kuukauden kohdalla. Laskemme lisäkustannusvaikuttavuussuhteet (ICER) ja suoritamme herkkyysanalyysit epävarmuuden arvioimiseksi. Budjettivaikutusanalyysi mallintaa mahdollisen laajentamisen taloudelliset seuraukset.

Potilastason psykososiaaliset ja käyttäytymiseen liittyvät ART-lääkityksen noudattamisen determinantit

Tässä tutkimuksessa mitataan kattava joukko potilastason tekijöitä, joiden oletetaan vaikuttavan nuorten, jotka elävät HIV:n kanssa, säännölliseen antiretroviraalihoidon (ART) noudattamiseen.
Validoituja itsearviointiasteikoita käytetään arvioimaan tapojen vahvuutta, sisäistä motivaatiota, HIV:hen liittyvää leimaa, masennusoireita ja koettua sosiaalista tukea.

Mittausten aikataulun perustelu:

Perustaso: Alkuarvojen määrittämiseksi, perustason ennustavien tekijöiden tunnistamiseksi seuraavalle lääkkeiden noudattamiselle ja virustehokkaan supression/palautumiselle sekä mahdollistamaan osallistujien erojen tilastollinen sääntely.

3 kuukauden seuranta: Psykososiaalisten tekijöiden alkuvaiheen muutosten havaitsemiseksi ja interventioiden aloittamisen jälkeen lääkkeiden noudattamisen käyttäytymisen varhaisten välittäjätekijöiden tutkimiseksi.

6 kuukauden seuranta (keskivaihe): Lyhyen aikavälin trendien seuraamiseksi ja lääkkeiden noudattamisen käyttäytymisen mukautumisen tai uusien haasteiden tunnistamiseksi.

9 ja 12 kuukauden seurannat: Pitkän aikavälin kehityksen arvioimiseksi

Potilastason määritys- ja kontekstitekijät

Potilastason määräävät tekijät, kuten tottumusvoima, sisäinen motivaatio, HIV:ään liittyvä leima, masennusoireet ja sosiaalinen tuki, mitataan validoitujen itsearviointiasteikoiden avulla lähtötilanteessa sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. Lähtötilanne: Määritetään alkuarvot, tunnistetaan lääkehoidon noudattamisen ja viruksen määrän alenemisen ennustajat sekä niiden palautuminen, ja säädetään osallistujien väliset erot huomioon ottaen. Varhainen seuranta (3 kuukautta): Havaitaan alkuvaiheen muutokset ja lääkehoidon noudattamisen varhaiset välittäjätekijät. Keskiseuranta (6 kuukautta): Seurataan lääkehoidon noudattamisen lyhyen aikavälin trendejä, sopeutumista ja haasteita. Myöhemmät seuranta-ajat (9 ja 12 kuukautta): Arvioidaan psykososiaalisten tekijöiden pitkäaikaisia muutoksia ja ylläpitoa. Näitä mittauksia analysoidaan mahdollisina kestävän lääkehoidon noudattamisen ja viruksen määrän alenemisen välittäjinä tai moderaattoreina.