Adaptiv tekstmelding og ikke-monetære incentiver for å opprettholde ART-etterlevelse blant ungdom som lever med HIV i Etiopia

Ingen inngripen: Kontroll (standard pleie)

Eksperimentell: Ikke-tilpasset påminnelsetekstmelding kombinert med ikke-monetære insentiver

Atferdsmessig: Adaptive intervensjoner

Deltakerne vil velge en livsstils-«signal», som i arm 1, og motta daglige, personaliserte tekstmelding-påminnelser skreddersydd for deres valgte signaler i de første tre månedene. Etter tre måneder vil overholdelse bli evaluert, og en ikke-monetær belønning vil bli gitt til både overholdende og ikke-overholdende deltakere. Etter dette vil signal-påminnelsetekstmeldingene bli avsluttet for deltakere som oppnådde 95 % ART-overholdelse i løpet av den neste 12-måneders perioden. Imidlertid vil de motta en ikke-monetær belønning for å oppnå 95 % ART-overholdelse over seks måneder med oppfølging.

Atferdsmessig: Kontrollarmen

I kontrollgruppen vil alle ungdommer motta standard behandling i henhold til nasjonale retningslinjer (25). Standardbehandlingen omfatter rådgivning, psykisk helsestøtte, ernæringsvurdering, samt sosial og emosjonell støtte gitt av familie, venner og helsepersonell til ungdommer diagnostisert med HIV.

Eksperimentell: Adaptiv tekstmelding

Atferdsmessig: Kontrollarmen

I kontrollgruppen vil alle ungdommer motta standard behandling i henhold til nasjonale retningslinjer (25). Standardbehandlingen omfatter rådgivning, psykisk helsestøtte, ernæringsvurdering, samt sosial og emosjonell støtte gitt av familie, venner og helsepersonell til ungdommer diagnostisert med HIV.

Atferdsmessig: Ikke-adaptiv påminnelsetekstmelding

Ikke-tilpassende påminnelsestekstmeldinger kombinert med ikke-økonomiske insentiver versus standard behandling. Under dette delmålet vil vi sammenligne medfølgningsnivåer mellom de som mottar kontinuerlige tekstmeldinger kombinert med deltakerpreferanser for daglig påminnelse og medisineringstid.

Adaptive tekstmelding-påminnelser kombinert med ikke-monetære insentiver for å forbedre vedvarende overholdelse av antiretroviral behandling blant ungdom i Etiopia: en hybrid effektivitet-implementering studie

ART-overholdelse vil bli målt ved hjelp av et flermetodisk sammensatt overholdelsesvurderingsverktøy basert på tidligere validerte mål, inkludert selvrapportert overholdelse, pilletelling (PC) og oppfølging i omsorgen (bortfalt avtaler). Selvrapportert overholdelse vil bli vurdert gjennom fire validerte ja/nei-spørsmål som omhandler vanskeligheter med å huske medisin, bevisst avbrudd når man føler seg bedre eller verre, og glemte doser i løpet av de foregående fire dagene. Deltakerne vil også vurdere sin egen overholdelse de siste 30 dagene ved hjelp av en visuell analog skala (VAS) fra 0 (ingen overholdelse) til 10 (perfekt overholdelse). Hver overholdelseskomponent vil bli dikotomisert ved hjelp av etablerte terskler (≥95 % overholdelse for selvrapportering, pilletelling og VAS; ingen bortfalt avtaler for oppfølging i omsorg) og tildelt en score på 1 (overholdende) eller 0 (ikke-overholdende). Komponentscorene vil bli summert for å generere en sammensatt overholdelsesindeks fra 0 til 3, som vil bli rapportert som et enkelt overholdelsesmål ca.

Implementeringsresultater av tilpasset SMS-påminnelser med insentiver for ungdommer som lever med HIV

Implementeringsresultater: Levering, opptak og integrering av den adaptive SMS-påminnelsen og ikke-monetære insentivintervensjonen vil bli evaluert ved å vurdere seks sentrale implementeringsresultater: akseptabilitet, gjennomførbarhet, trofasthet, adopsjon/opptak, penetrasjon/rekkevidde og bærekraft/vedlikehold.

Beskrivelse av resultatmål:

Akseptabilitet: Målt ved bruk av den validerte Acceptability of Intervention Measure (AIM) og supplert med dybdeintervjuer med deltakere angående intervensjonens innhold, timing og insentiver. Vurderingstidspunkter: 3, 6, 9 og 12 måneder.

Gjennomførbarhet: Evaluert gjennom digitale logger for SMS-levering, registreringer av insentivfordeling og semistrukturerte intervjuer med klinikkansatte for å identifisere barrierer, fasilitatorer og implementeringsletthet. Formelt vurdert ved 6 og 12 måneder, med kontinuerlig prosessovervåking.

Trofasthet: Vurdert ved å sammenligne den planlagte intervensjonsprotokollen

Effekten av adaptiv SMS og insentiver på 12-måneders virussuppresjon hos ungdom med HIV

Andelen ungdommer som lever med hiv som opprettholder en virusmengde under 1 000 kopier/mL ved 12-måneders studiebesøket, vurdert som det primære kliniske effektivitetsresultatet av den adaptive SMS- og insentivintervensjonen

Kostnadseffektivitet og nytteverdi av adaptiv SMS-påminnelse med ikke-monetære insentiver for å forbedre ART-medisineringsoppfyllelse blant ungdom med HIV

Denne studien vil utføre en omfattende økonomisk evaluering fra både helsevesenets og samfunnets perspektiver. Analysen vil sammenligne de inkrementelle kostnadene og helseutfallene av den kombinerte adaptive SMS-påminnelse og ikke-økonomisk insentivintervensjon mot standardbehandlingen. Kostnadseffektivitet vil bli vurdert som den inkrementelle kostnaden per ekstra ungdom som oppnår vedvarende ART-adferanse. Kostnadsnytten vil bli målt som den inkrementelle kostnaden per kvalitetsjustert leveår (QALY) oppnådd, med helseutiliteter hentet fra EQ-5D-Y/3L-instrumentet administrert ved baseline, 6 og 12 måneder. Vi vil beregne inkrementelle kostnadseffektivitetsforhold (ICER) og gjennomføre sensitivitetsanalyser for å vurdere usikkerhet. En budsjettpåvirkningsanalyse vil modellere de økonomiske konsekvensene av potensiell oppskalering.

Pasientnivå psykososiale og atferdsmessige determinanter for ART-overholdelse

Denne studien vil måle et omfattende sett av faktorer på pasientnivå som antas å påvirke vedvarende overholdelse av antiretroviral behandling (ART) blant ungdom som lever med HIV. Validerte selvrapporteringsskalaer vil bli brukt til å vurdere vanestyrke, indre motivasjon, HIV-relatert stigma, depressive symptomer og opplevd sosial støtte.

Begrunnelse for måleskjema:

Utgangspunkt: For å fastslå startnivåer, identifisere utgangspunktsprediktorer for påfølgende overholdelse og undertrykkelse/oppblussing av virusmengde, og muliggjøre statistisk justering av deltakervarianter.

3-måneders oppfølging: For å oppdage innledende endringer i psykososiale faktorer og undersøke tidlige mediatorene for overholdelsesatferd etter intervensjonsstart.

6-måneders oppfølging (midtveisevaluering): For å spore kortsiktige trender og identifisere tilpasning eller fremvoksende utfordringer i overholdelsesatferd.

9- og 12-måneders oppfølginger: For å vurdere den langsiktige utviklingsbanen

Pasientnivådeterminanter og kontekstuelle faktorer

Pasientnivåfaktorer, inkludert vanestyrke, indre motivasjon, HIV-relatert stigma, depressive symptomer og sosial støtte, vil bli målt ved hjelp av validerte selvrapporteringsskalaer ved baseline, 3, 6, 9 og 12 måneder.
Baseline: Etablere utgangsnivåer, identifisere prediktorer for medfølgelse og viral undertrykkelse og dens tilbakefall, og tillate justering for deltakervariasjoner.
Tidlig oppfølging (3 måneder): Oppdage innledende endringer og tidlige mediatorer for medfølgelse.
Midtveis (6 måneder): Spore kortsiktige trender, tilpasning og utfordringer i medfølgeadferd.
Senere oppfølginger (9 og 12 måneder): Vurdere langsiktige endringer og opprettholdelse av psykososiale faktorer.
Disse målingene vil bli analysert som potensielle mediatorer eller moderatorer for vedvarende ART-medfølgelse og virallastundertrykkelse.