Mensagens de Texto Adaptativas e Incentivos Não Monetários para Manter a Adesão ao TARV entre Adolescentes Vivendo com VIH na Etiópia

Sem intervenção: Controle (cuidado padrão)

Experimental: Mensagens de texto de lembrete não adaptativas combinadas com incentivos não monetários

Comportamental: Intervenções adaptativas

Os participantes irão escolher um 'sinal' de estilo de vida, como no braço 1, e receberão lembretes diários e personalizados por mensagem de texto adaptados aos seus sinais selecionados durante os primeiros três meses. Após três meses, a adesão será avaliada e será atribuída uma recompensa não monetária tanto aos participantes aderentes como aos não aderentes. A seguir, as mensagens de texto de lembrete do sinal serão descontinuadas para os participantes que atingiram 95% de adesão à TARV durante o período de 12 meses seguinte. No entanto, eles receberão uma recompensa não monetária por atingir 95% de adesão à TARV durante seis meses de acompanhamento.

Comportamental: O braço de controlo

No braço de controlo, todos os adolescentes receberão os cuidados padrão de acordo com as diretrizes nacionais (25). Os cuidados padrão fornecidos incluem aconselhamento, apoio à saúde mental, avaliação nutricional e apoio social e emocional prestado pela família, amigos e profissionais de saúde a adolescentes diagnosticados com VIH.

Experimental: Mensagens de texto adaptativas

Comportamental: O braço de controlo

No braço de controlo, todos os adolescentes receberão os cuidados padrão de acordo com as diretrizes nacionais (25). Os cuidados padrão fornecidos incluem aconselhamento, apoio à saúde mental, avaliação nutricional e apoio social e emocional prestado pela família, amigos e profissionais de saúde a adolescentes diagnosticados com VIH.

Comportamental: Mensagens de texto de lembrete não adaptativas

Mensagens de texto de lembrete não adaptativas combinadas com incentivos não monetários versus o tratamento padrão. Neste subobjetivo, compararemos os níveis de adesão entre aqueles que recebem mensagens de texto contínuas combinadas com as preferências dos participantes em relação ao momento do lembrete diário e da medicação.

Lembretes adaptativos por mensagem de texto combinados com incentivos não monetários para melhorar a adesão sustentada ao tratamento antirretroviral entre adolescentes na Etiópia: um ensaio híbrido de eficácia-implementação

A adesão à TARV será medida através de uma ferramenta de avaliação compósita da adesão, baseada em métodos múltiplos e em medidas previamente validadas, incluindo a adesão autorrelatada, a contagem de comprimidos (CC) e a retenção nos cuidados de saúde (consultas em falta).
A adesão autorrelatada será avaliada através de quatro questões validadas de sim/não que abordam as dificuldades em lembrar a medicação, a interrupção intencional quando se sente melhor ou pior, e as doses em falta nos últimos quatro dias.
Os participantes também irão classificar a sua adesão nos últimos 30 dias utilizando uma escala visual analógica (EVA) que varia de 0 (sem adesão) a 10 (adesão perfeita).
Cada componente da adesão será dicotomizado utilizando limiares estabelecidos (≥95% de adesão para o autorrelato, contagem de comprimidos e EVA; nenhuma consulta em falta para a retenção nos cuidados de saúde) e atribuído uma pontuação de 1 (aderente) ou 0 (não aderente).
As pontuações dos componentes serão somadas para gerar um índice compósito de adesão que varia de 0 a 3, que será reportado como uma única medida de adesão ca

Resultados da Implementação de Lembretes SMS Adaptativos com Incentivos para Adolescentes que Vivem com HIV

Resultados de Implementação: A entrega, aceitação e integração da intervenção adaptativa de lembretes por SMS e incentivos não monetários serão avaliadas através da análise de seis resultados-chave de implementação: aceitabilidade, viabilidade, fidelidade, adoção/aceitação, penetração/alcance e sustentabilidade/manutenção.

Descrição das Medidas de Resultado:

Aceitabilidade: Medida utilizando a Medida de Aceitabilidade da Intervenção (AIM) validada e complementada com entrevistas qualitativas aprofundadas com os participantes sobre o conteúdo, o momento e os incentivos da intervenção. Pontos de avaliação: 3, 6, 9 e 12 meses.

Viabilidade: Avaliada através de registos digitais da entrega de SMS, registos da distribuição de incentivos e entrevistas semiestruturadas com o pessoal clínico para identificar barreiras, facilitadores e facilidade de implementação. Avaliada formalmente aos 6 e 12 meses, com monitorização contínua do processo.

Fidelidade: Avaliada comparando o protocolo de intervenção planeado

Efeito de SMS Adaptativas e Incentivos na Supressão Viral de 12 Meses em Adolescentes com VIH

A proporção de adolescentes que vivem com VIH que mantêm uma carga viral abaixo de 1.000 cópias/mL na visita de estudo de 12 meses, avaliada como o principal resultado de eficácia clínica da intervenção adaptativa de SMS e incentivos

Custo-Efetividade e Custo-utilidade de Lembretes SMS Adaptativos com Incentivos Não Monetários para Melhorar a Adesão à TARV entre Adolescentes com VIH

Este estudo realizará uma avaliação económica abrangente, tanto da perspetiva do sistema de saúde como da perspetiva societal. A análise comparará os custos incrementais e os resultados de saúde da intervenção combinada de lembretes SMS adaptativos e incentivos não monetários face ao tratamento padrão. A relação custo-eficácia será avaliada como o custo incremental por cada adolescente adicional que atinja a adesão sustentada à TARV. A relação custo-utilidade será medida como o custo incremental por Ano de Vida Ajustado pela Qualidade (QALY) ganho, com utilidades de saúde derivadas do instrumento EQ-5D-Y/3L administrado na linha de base, aos 6 e aos 12 meses. Calcularemos as Razões de Custo-Efetividade Incrementais (RCEI) e realizaremos análises de sensibilidade para avaliar a incerteza. Uma análise de impacto orçamental modelará as consequências financeiras de uma potencial expansão.

Determinantes Psicossociais e Comportamentais a Nível do Paciente na Adesão ao TARV

Este estudo irá medir um conjunto abrangente de fatores a nível do paciente que se hipotetiza influenciarem a adesão sustentada à terapia antirretroviral (TARV) entre adolescentes que vivem com VIH.
Serão utilizadas escalas de autorrelato validadas para avaliar a força do hábito, a motivação intrínseca, o estigma relacionado com o VIH, os sintomas depressivos e o apoio social percebido.

Fundamentação do Calendário de Medições:

Linha de Base: Para estabelecer níveis iniciais, identificar preditores basais de subsequente adesão e supressão/ressurgimento da carga viral, e permitir o ajuste estatístico das diferenças entre participantes.

Acompanhamento aos 3 Meses: Para detetar alterações iniciais nos fatores psicossociais e investigar mediadores precoces do comportamento de adesão após o início da intervenção.

Acompanhamento aos 6 Meses (Ponto Intermédio): Para acompanhar tendências de curto prazo e identificar adaptação ou desafios emergentes no comportamento de adesão.

Acompanhamentos aos 9 e 12 Meses: Para avaliar a trajetória a longo prazo

Determinantes ao Nível do Paciente e Fatores Contextuais

Os determinantes a nível do doente, incluindo a força do hábito, motivação intrínseca, estigma relacionado com o VIH, sintomas depressivos e apoio social, serão medidos utilizando escalas de autorrelato validadas na linha de base, e aos 3, 6, 9 e 12 meses. Linha de base: Estabelecer níveis iniciais, identificar preditores de adesão e supressão viral e o seu ressurgimento, e permitir o ajuste para diferenças entre participantes. Acompanhamento inicial (3 meses): Detetar alterações iniciais e mediadores precoces da adesão. Ponto intermédio (6 meses): Acompanhar tendências de curto prazo, adaptação e desafios no comportamento de adesão. Acompanhamentos posteriores (9 e 12 meses): Avaliar alterações a longo prazo e manutenção de fatores psicossociais. Estas medidas serão analisadas como potenciais mediadores ou moderadores da adesão sustentada à TARV e supressão da carga viral.