Mensajes de texto adaptativos e incentivos no monetarios para mantener la adherencia a la TAR entre adolescentes que viven con el VIH en Etiopía

Sin intervención: Control (atención estándar)

Experimental: Mensajes de texto recordatorios no adaptativos combinados con incentivos no monetarios

Conductual: Intervenciones adaptativas

Los participantes elegirán una 'señal' de estilo de vida, como en el brazo 1, y recibirán recordatorios personalizados diarios por mensaje de texto adaptados a sus señales seleccionadas durante los primeros tres meses. Después de tres meses, se evaluará la adherencia y se proporcionará una recompensa no monetaria tanto a los participantes adherentes como a los no adherentes. Posteriormente, se suspenderán los mensajes de texto de recordatorio de señales para los participantes que alcanzaron una adherencia al TAR del 95% durante el período de seguimiento de 12 meses. Sin embargo, recibirán una recompensa no monetaria por lograr una adherencia al TAR del 95% durante seis meses de seguimiento.

Conductual: El brazo de control

En el grupo de control, todos los adolescentes recibirán la atención estándar según las directrices nacionales (25). La atención estándar proporcionada incluye asesoramiento, apoyo de salud mental, evaluación nutricional y apoyo social y emocional proporcionado por familiares, amigos y profesionales sanitarios a los adolescentes diagnosticados con VIH.

Experimental: Mensajería de texto adaptativa

Conductual: El brazo de control

En el grupo de control, todos los adolescentes recibirán la atención estándar según las directrices nacionales (25). La atención estándar proporcionada incluye asesoramiento, apoyo de salud mental, evaluación nutricional y apoyo social y emocional proporcionado por familiares, amigos y profesionales sanitarios a los adolescentes diagnosticados con VIH.

Conductual: Mensajes de texto de recordatorio no adaptativos

Mensajes de texto de recordatorio no adaptativos combinados con incentivos no monetarios frente a la atención estándar. Bajo este subobjetivo, compararemos los niveles de adherencia entre quienes reciben mensajes de texto continuos combinados con las preferencias del participante respecto al momento del recordatorio diario y la toma de medicación.

Recordatorios de mensajes de texto adaptativos combinados con incentivos no monetarios para mejorar la adherencia sostenida al tratamiento antirretroviral entre adolescentes en Etiopía: un ensayo híbrido de efectividad-implementación

La adherencia a la TAR se medirá utilizando una herramienta de evaluación compuesta de adherencia de métodos múltiples basada en medidas previamente validadas, incluyendo adherencia autoinformada, recuento de pastillas (PC) y retención en la atención (citas perdidas).
La adherencia autoinformada se evaluará mediante cuatro preguntas sí/no validadas que abordan dificultades para recordar la medicación, interrupción intencional al sentirse mejor o peor, y dosis omitidas durante los cuatro días anteriores.
Los participantes también calificarán su adherencia durante los últimos 30 días utilizando una escala visual analógica (EVA) que va de 0 (ninguna adherencia) a 10 (adherencia perfecta).
Cada componente de adherencia se dicotomizará utilizando umbrales establecidos (≥95% de adherencia para autoinforme, recuento de pastillas y EVA; sin citas perdidas para retención en la atención) y se asignará una puntuación de 1 (adherente) o 0 (no adherente).
Las puntuaciones de los componentes se sumarán para generar un índice de adherencia compuesto que va de 0 a 3, que se reportará como una única medida de adherencia ca

Resultados de Implementación de Recordatorios SMS Adaptativos con Incentivos para Adolescentes que Viven con VIH

Resultados de la Implementación: La entrega, la adopción y la integración de la intervención adaptativa de recordatorios por SMS y el incentivo no monetario se evaluarán mediante la evaluación de seis resultados clave de implementación: aceptabilidad, viabilidad, fidelidad, adopción/aceptación, penetración/alcance y sostenibilidad/mantenimiento.

Descripción de las Medidas de Resultado:

Aceptabilidad: Se medirá utilizando la Medida de Aceptabilidad de la Intervención (AIM) validada y se complementará con entrevistas cualitativas en profundidad con los participantes sobre el contenido, el momento y los incentivos de la intervención. Puntos de tiempo de evaluación: 3, 6, 9 y 12 meses.

Viabilidad: Se evaluará mediante registros digitales de la entrega de SMS, registros de la distribución de incentivos y entrevistas semiestructuradas con el personal de la clínica para identificar barreras, facilitadores y la facilidad de implementación. Evaluada formalmente a los 6 y 12 meses, con un monitoreo continuo del proceso.

Fidelidad: Se evaluará comparando el protocolo de intervención planificado

Efecto de los SMS adaptativos y los incentivos en la supresión viral a 12 meses en adolescentes con VIH

La proporción de adolescentes que viven con VIH que mantienen una carga viral por debajo de 1.000 copias/mL en la visita de estudio de 12 meses, evaluada como el resultado clínico de efectividad principal de la intervención adaptativa de SMS e incentivos

Costo-Efectividad y Costo-utilidad de los Recordatorios Adaptativos por SMS con Incentivos No Monetarios para Mejorar la Adherencia al TAR entre Adolescentes con VIH

Este estudio realizará una evaluación económica integral desde las perspectivas del sistema sanitario y de la sociedad. El análisis comparará los costes incrementales y los resultados en salud de la intervención combinada de recordatorios SMS adaptativos e incentivos no monetarios frente al tratamiento estándar. La rentabilidad se evaluará como el coste incremental por cada adolescente adicional que logre una adherencia sostenida al TAR. La utilidad en costes se medirá como el coste incremental por Año de Vida Ajustado por Calidad (AVAC) ganado, con utilidades de salud derivadas del instrumento EQ-5D-Y/3L administrado al inicio, a los 6 y a los 12 meses. Calcularemos las Razones de Coste-Efectividad Incrementales (RCEI) y realizaremos análisis de sensibilidad para evaluar la incertidumbre. Un análisis de impacto presupuestario modelará las consecuencias financieras de una posible ampliación de escala.

Determinantes Psicosociales y Conductuales a Nivel del Paciente de la Adherencia al TAR

Este estudio medirá un conjunto exhaustivo de factores a nivel del paciente que se hipotetiza que influyen en la adherencia sostenida a la terapia antirretroviral (TAR) entre adolescentes que viven con el VIH. Se utilizarán escalas de autoinforme validadas para evaluar la fuerza del hábito, la motivación intrínseca, el estigma relacionado con el VIH, los síntomas depresivos y el apoyo social percibido.

Fundamento del Cronograma de Medición:

Línea de base: Para establecer niveles iniciales, identificar predictores basales de la adherencia subsiguiente y la supresión/rebote de la carga viral, y permitir el ajuste estadístico de las diferencias entre participantes.

Seguimiento a los 3 meses: Para detectar cambios iniciales en los factores psicosociales e investigar mediadores tempranos del comportamiento de adherencia tras el inicio de la intervención.

Seguimiento a los 6 meses (punto medio): Para rastrear tendencias a corto plazo e identificar adaptaciones o desafíos emergentes en el comportamiento de adherencia.

Seguimientos a los 9 y 12 meses: Para evaluar la trayectoria a más largo plazo

Determinantes a Nivel de Paciente y Factores Contextuales

Los determinantes a nivel del paciente, incluidos la fuerza del hábito, la motivación intrínseca, el estigma relacionado con el VIH, los síntomas depresivos y el apoyo social, se medirán utilizando escalas de autoinforme validadas al inicio, y a los 3, 6, 9 y 12 meses. Inicio: Establecer niveles iniciales, identificar predictores de adherencia y supresión viral y su rebote, y permitir el ajuste por diferencias entre participantes. Seguimiento temprano (3 meses): Detectar cambios iniciales y mediadores tempranos de la adherencia. Punto medio (6 meses): Seguir tendencias a corto plazo, adaptación y desafíos en el comportamiento de adherencia. Seguimientos posteriores (9 y 12 meses): Evaluar cambios a más largo plazo y mantenimiento de factores psicosociales. Estas medidas se analizarán como posibles mediadores o moderadores de la adherencia sostenida al TAR y la supresión de la carga viral.