Адаптивные текстовые сообщения и нематериальные стимулы для поддержания приверженности АРТ среди подростков, живущих с ВИЧ, в Эфиопии

Без вмешательства: Контроль (стандартный уход)

Экспериментальный: Неадаптивные напоминания с помощью текстовых сообщений в сочетании с нематериальными стимулами

Поведенческий: Адаптивные вмешательства

Участники выберут «стимул» образа жизни, как в группе 1, и будут получать ежедневные персонализированные текстовые напоминания, адаптированные к их выбранным стимулам, в течение первых трех месяцев. Через три месяца будет оценена приверженность, и как приверженным, так и неприверженным участникам будет предоставлено нематериальное вознаграждение. После этого текстовые напоминания о стимулах будут прекращены для участников, достигших 95% приверженности АРТ в течение следующих 12 месяцев. Однако они получат нематериальное вознаграждение за достижение 95% приверженности АРТ в течение шести месяцев наблюдения.

Поведенческий: Контрольная группа

В контрольной группе все подростки получат стандартную помощь в соответствии с национальными рекомендациями (25). Стандартная помощь включает консультирование, поддержку психического здоровья, оценку питания, а также социальную и эмоциональную поддержку со стороны семьи, друзей и медицинских работников для подростков с диагнозом ВИЧ.

Экспериментальный: Адаптивная текстовая рассылка

Поведенческий: Контрольная группа

В контрольной группе все подростки получат стандартную помощь в соответствии с национальными рекомендациями (25). Стандартная помощь включает консультирование, поддержку психического здоровья, оценку питания, а также социальную и эмоциональную поддержку со стороны семьи, друзей и медицинских работников для подростков с диагнозом ВИЧ.

Поведенческий: Неадаптивные напоминания с помощью текстовых сообщений

Неадаптивные текстовые сообщения-напоминания в сочетании с нематериальными стимулами в сравнении со стандартным лечением. В рамках этой подцели мы сравним уровни приверженности между теми, кто получает непрерывные текстовые сообщения в сочетании с предпочтениями участников относительно ежедневного сигнала и времени приема лекарств.

Адаптивные текстовые напоминания в сочетании с нематериальными стимулами для улучшения устойчивой приверженности антиретровирусному лечению среди подростков в Эфиопии: гибридное исследование эффективности и внедрения

Приверженность АРТ будет оцениваться с использованием комплексного инструмента оценки приверженности, основанного на ранее валидированных методах, включая самоотчет о приверженности, подсчет таблеток (ПТ) и удержание в системе здравоохранения (пропущенные визиты). Самоотчет о приверженности будет оцениваться с помощью четырех валидированных вопросов «да/нет», касающихся трудностей с запоминанием приема лекарств, намеренного прекращения приема при улучшении или ухудшении самочувствия, а также пропущенных доз за последние четыре дня. Участники также оценят свою приверженность за последние 30 дней с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие приверженности) до 10 (идеальная приверженность). Каждый компонент приверженности будет дихотомизирован с использованием установленных пороговых значений (≥95% приверженности для самоотчета, подсчета таблеток и ВАШ; отсутствие пропущенных визитов для удержания в системе здравоохранения) и получит оценку 1 (приверженный) или 0 (неприверженный). Оценки компонентов будут суммированы для создания комплексного индекса приверженности в диапазоне от 0 до 3, который будет представлен как единый показатель приверженности

Результаты внедрения адаптивных SMS-напоминаний со стимулами для подростков, живущих с ВИЧ

Результаты внедрения: Доставка, внедрение и интеграция адаптивных SMS-напоминаний и немонетарных стимулирующих вмешательств будут оценены путем анализа шести ключевых результатов внедрения: приемлемость, осуществимость, точность выполнения, внедрение/принятие, охват/достижение и устойчивость/поддержание.

Описание показателей результатов:

Приемлемость: Измеряется с использованием валидированного инструмента измерения приемлемости вмешательства (AIM) и дополняется углубленными качественными интервью с участниками относительно содержания, времени проведения и стимулов вмешательства. Точки оценки: 3, 6, 9 и 12 месяцев.

Осуществимость: Оценивается через цифровые журналы доставки SMS, записи распределения стимулов и полуструктурированные интервью с персоналом клиники для выявления барьеров, способствующих факторов и простоты внедрения. Формально оценивается в 6 и 12 месяцев при непрерывном мониторинге процесса.

Точность выполнения: Оценивается путем сравнения запланированного протокола вмешательства

Влияние адаптивных SMS и стимулов на подавление вируса в течение 12 месяцев у подростков с ВИЧ

Доля подростков, живущих с ВИЧ, у которых вирусная нагрузка поддерживается ниже 1000 копий/мл на 12-месячном визите исследования, оцениваемая как первичный показатель клинической эффективности адаптивного вмешательства с использованием SMS и стимулов

Экономическая эффективность и экономическая полезность адаптивных SMS-напоминаний с неденежными стимулами для улучшения приверженности АРТ среди подростков с ВИЧ

В этом исследовании будет проведена комплексная экономическая оценка с точки зрения как системы здравоохранения, так и общества. Анализ сравнит дополнительные затраты и результаты для здоровья комбинированного вмешательства адаптивных SMS-напоминаний и нематериальных стимулов со стандартной терапией. Экономическая эффективность будет оцениваться как дополнительные затраты на каждого дополнительного подростка, достигшего устойчивой приверженности АРТ. Полезность затрат будет измеряться как дополнительные затраты на каждый полученный год жизни с поправкой на качество (QALY), с оценкой полезности здоровья по инструменту EQ-5D-Y/3L, проводимому на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев. Мы рассчитаем коэффициенты дополнительной экономической эффективности (ICER) и проведем анализ чувствительности для оценки неопределенности. Анализ влияния на бюджет смоделирует финансовые последствия потенциального масштабирования.

Психосоциальные и поведенческие детерминанты приверженности АРТ на уровне пациента

В данном исследовании будет измеряться комплексный набор факторов на уровне пациента, которые, как предполагается, влияют на устойчивую приверженность антиретровирусной терапии (АРТ) среди подростков, живущих с ВИЧ. Для оценки силы привычки, внутренней мотивации, стигмы, связанной с ВИЧ, депрессивных симптомов и воспринимаемой социальной поддержки будут использоваться валидированные шкалы самоотчёта.

Обоснование графика измерений:

Исходный уровень: Для установления начальных уровней, выявления исходных предикторов последующей приверженности и подавления/возобновления вирусной нагрузки, а также для статистической корректировки различий между участниками.

Контрольный визит через 3 месяца: Для выявления начальных изменений в психосоциальных факторах и изучения ранних медиаторов поведения приверженности после начала вмешательства.

Контрольный визит через 6 месяцев (средний срок): Для отслеживания краткосрочных тенденций и выявления адаптации или возникающих проблем в поведении приверженности.

Контрольные визиты через 9 и 12 месяцев: Для оценки долгосрочной траектории

Детерминанты на уровне пациента и контекстуальные факторы

Детерминанты на уровне пациента, включая силу привычки, внутреннюю мотивацию, стигму, связанную с ВИЧ, симптомы депрессии и социальную поддержку, будут измеряться с использованием валидированных самоотчетных шкал на исходном уровне, через 3, 6, 9 и 12 месяцев. Исходный уровень: Установление начальных уровней, выявление предикторов приверженности и вирусной супрессии и ее восстановления, а также возможность корректировки различий между участниками. Раннее наблюдение (3 месяца): Выявление начальных изменений и ранних медиаторов приверженности. Середина исследования (6 месяцев): Отслеживание краткосрочных тенденций, адаптации и трудностей в поведении приверженности. Поздние наблюдения (9 и 12 месяцев): Оценка долгосрочных изменений и поддержания психосоциальных факторов. Эти показатели будут проанализированы как потенциальные медиаторы или модераторы устойчивой приверженности к АРТ и супрессии вирусной нагрузки.