Adaptiv textmeddelandeterapi och icke-monetära incitament för att upprätthålla ART-följsamhet bland ungdomar som lever med HIV i Etiopien

Inget ingripande: Kontroll (standardvård)

Experimentell: Non-adaptiva påminnelsetextmeddelanden kombinerat med icke-monetära incitament

Beteende: Adaptiva interventioner

Deltagarna kommer att välja en livsstils-”signal”, som i arm 1, och få dagliga, personanpassade sms-påminnelser skräddarsydda för deras valda signaler under de första tre månaderna. Efter tre månader kommer följsamheten att utvärderas, och en icke-monetär belöning kommer att ges till både följsamma och icke-följsamma deltagare. Efter detta kommer signalpåminnelsen via sms att avslutas för deltagare som uppnått 95 % ART-följsamhet under den kommande 12-månadersperioden. Däremot kommer de att få en icke-monetär belöning för att ha uppnått 95 % ART-följsamhet under sex månaders uppföljning.

Beteende: Kontrollarmen

I kontrollgruppen kommer alla ungdomar att få standardvård enligt nationella riktlinjer (25). Standardvården omfattar rådgivning, stöd för psykisk hälsa, näringsbedömning samt socialt och emotionellt stöd från familj, vänner och hälso- och sjukvårdspersonal till ungdomar med HIV-diagnos.

Experimentell: Adaptiv textmeddelande

Beteende: Kontrollarmen

I kontrollgruppen kommer alla ungdomar att få standardvård enligt nationella riktlinjer (25). Standardvården omfattar rådgivning, stöd för psykisk hälsa, näringsbedömning samt socialt och emotionellt stöd från familj, vänner och hälso- och sjukvårdspersonal till ungdomar med HIV-diagnos.

Beteende: Icke-anpassande påminnelsetextmeddelanden

Icke-adaptiv påminnelsetextmeddelande kombinerat med icke-monetära incitament jämfört med standardvården. Under detta delmål kommer vi att jämföra följsamhetsnivåer mellan de som får kontinuerliga textmeddelanden kombinerat med deltagarpreferenser för daglig påminnelse och medicineringstid.

Adaptiva SMS-påminnelser kombinerade med icke-monetära incitament för att förbättra uthållig följsamhet till antiretroviral behandling bland ungdomar i Etiopien: ett hybridstudie för effektivitet och implementering

ART-följsamhet kommer att mätas med ett flermetodiskt sammansatt följsamhetsbedömningsverktyg baserat på tidigare validerade mått, inklusive självrapporterad följsamhet, tabletträkning (PC) och kvarhållning i vård (missade möten). Självrapporterad följsamhet kommer att bedömas genom fyra validerade ja/nej-frågor som behandlar svårigheter att komma ihåg medicinering, avsiktlig avbrytning vid bättre eller sämre mående, och missade doser under de föregående fyra dagarna. Deltagarna kommer också att betygsätta sin följsamhet under de senaste 30 dagarna med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 (ingen följsamhet) till 10 (perfekt följsamhet). Varje följsamhetskomponent kommer att dikotomiseras med etablerade tröskelvärden (≥95% följsamhet för självrapportering, tabletträkning och VAS; inga missade möten för kvarhållning i vård) och tilldelas ett värde på 1 (följsam) eller 0 (icke-följsam). Komponentvärdena kommer att summeras för att generera ett sammansatt följsamhetsindex som sträcker sig från 0 till 3, vilket kommer att rapporteras som ett enda följsamhetsmått ca

Genomföranderesultat av adaptiva SMS-påminnelser med incitament för ungdomar som lever med HIV

Implementeringsutfall: Leveransen, användningen och integrationen av den adaptiva SMS-påminnelsen och interventionen med icke-monetära incitament kommer att utvärderas genom att bedöma sex nyckelimplementeringsutfall: acceptabilitet, genomförbarhet, trohet, antagande/användning, penetration/räckvidd och hållbarhet/upprätthållande.

Beskrivning av utfallsmått:

Acceptabilitet: Mäts med det validerade måttet Acceptability of Intervention Measure (AIM) och kompletteras med djupgående kvalitativa intervjuer med deltagare angående interventionens innehåll, timing och incitament. Bedömningstidpunkter: 3, 6, 9 och 12 månader.

Genomförbarhet: Utvärderas genom digitala loggar över SMS-leverans, register över incitamentsdistribution och semistrukturerade intervjuer med klinikpersonal för att identifiera hinder, underlättare och implementeringslätthet. Formellt bedöms vid 6 och 12 månader, med kontinuerlig processövervakning.

Trohet: Bedöms genom att jämföra den planerade interventionsprotokollet

Effekten av adaptiva SMS och incitament på 12-månaders viral suppression hos ungdomar med HIV

Andelen ungdomar som lever med hiv som upprätthåller en virushalt under 1 000 kopior/mL vid 12-månadersstudiebesöket, bedömd som det primära kliniska effektutfallsmåttet för den adaptiva SMS- och incitamentsinterventionen

Kostnadseffektivitet och kostnadsnytta av adaptiva SMS-påminnelser med icke-monetära incitament för att förbättra ART-följsamhet bland ungdomar med HIV

Denna studie kommer att genomföra en omfattande ekonomisk utvärdering från både hälso- och sjukvårdssystemets och samhällsperspektiv. Analysen kommer att jämföra inkrementella kostnader och hälsoutfall för den kombinerade adaptiva SMS-påminnelsen och icke-monetära incitamentsinterventionen mot standardvården. Kostnadseffektivitet kommer att bedömas som den inkrementella kostnaden per ytterligare ungdom som uppnår bestående ART-följsamhet. Kostnadsnytta kommer att mätas som den inkrementella kostnaden per vinst i kvalitetsjusterade levnadsår (QALY), med hälsoutiliteter härledda från EQ-5D-Y/3L-instrumentet som administreras vid baslinje, 6 och 12 månader. Vi kommer att beräkna inkrementella kostnadseffektivitetskvoter (ICER) och genomföra känslighetsanalyser för att bedöma osäkerhet. En budgetpåverkningsanalys kommer att modellera de ekonomiska konsekvenserna av potentiell uppskalning.

Patientnivåns psykosociala och beteendemässiga bestämningsfaktorer för ART-följsamhet

Denna studie kommer att mäta ett omfattande set av patientrelaterade faktorer som antas påverka uthållig följsamhet till antiretroviral behandling (ART) bland ungdomar som lever med HIV. Validerade självrapporteringsskalor kommer att användas för att bedöma vanestyrka, inre motivation, HIV-relaterat stigma, depressiva symptom och upplevt socialt stöd.

Motivering för mätschemat:

Baslinje: För att fastställa initiala nivåer, identifiera baslinjeprediktorer för efterföljande följsamhet och virallastsuppression/återgång, samt möjliggöra statistisk justering av deltagarskillnader.

3-månadersuppföljning: För att upptäcka initiala förändringar i psykosociala faktorer och undersöka tidiga medierare av följsamhetsbeteende efter interventionsstart.

6-månadersuppföljning (mittpunktsmätning): För att spåra korttidsutveckling och identifiera anpassningar eller framväxande utmaningar i följsamhetsbeteende.

9- och 12-månadersuppföljningar: För att bedöma den långsiktiga utvecklingsbanan

Patientnivådeterminanter och kontextuella faktorer

Patientnivåfaktorer, inklusive vanestyrka, inre motivation, HIV-relaterad stigma, depressiva symptom och socialt stöd, kommer att mätas med validerade självrapporteringsskalor vid baslinje, 3, 6, 9 och 12 månader. Baslinje: Etablera initiala nivåer, identifiera prediktorer för följsamhet och virussuppression samt dess återhämtning, och möjliggöra justering för deltagardifferenser. Tidig uppföljning (3 månader): Upptäck initiala förändringar och tidiga medierande faktorer för följsamhet. Mittlinje (6 månader): Spåra korttidsstrender, anpassning och utmaningar i följsamhetsbeteende. Senare uppföljningar (9 och 12 månader): Utvärdera långsiktiga förändringar och upprätthållande av psykosociala faktorer. Dessa mått kommer att analyseras som potentiella medierande eller modererande faktorer för ihållande ART-följsamhet och virushaltssuppression.