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适应性短信与非金钱激励措施在埃塞俄比亚维持青少年艾滋病感染者抗逆转录病毒治疗依从性中的应用

2026年1月22日 更新者：Abayneh Tunje Tanga、Arba Minch University

适应性短信提醒结合非货币激励措施改善埃塞俄比亚感染艾滋病毒青少年抗逆转录病毒治疗依从性：一项混合有效性-实施试验

许多感染艾滋病毒的青少年难以按时服药，这可能会降低药效并影响他们的健康。 本研究将测试发送提醒短信，结合学校用品、卫生包或体育用品等小奖励，是否能帮助青少年定期服用艾滋病毒药物并坚持接受治疗。 每位青少年将选择一个日常习惯或例行活动来关联他们的服药时间。 我们将比较接收短信和奖励的两组与接收标准护理的一组，以找出哪种方法最有效。 我们还将询问参与者对短信和奖励的体验。 目标是找到一种简单有效的方法，帮助感染艾滋病毒的青少年保持健康并坚持接受治疗。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

327

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

入选标准：

  • 同意参与、年龄在15至19岁之间、已接受抗逆转录病毒治疗至少一年，并希望在试验期间继续在选定机构接受治疗的青少年符合条件。

排除标准：

  • 年龄不在指定范围内的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：控制（标准护理）
实验性的：非自适应提醒短信与非货币激励相结合
行为的：适应性干预措施
参与者将选择一种生活方式“提示”，如第1组所示，并在前三个月收到根据其选择的提示定制的每日个性化短信提醒。 三个月后，将评估依从性，并向依从和非依从的参与者提供非金钱奖励。 随后，对于在接下来12个月内达到95%抗逆转录病毒治疗（ART）依从性的参与者，将停止提示提醒短信。 然而，他们将在六个月的随访期内因达到95% ART依从性而获得非金钱奖励。
行为的：对照组
在对照组中，所有青少年将按照国家指南（25）接受标准护理。 提供的标准护理包括咨询、心理健康支持、营养评估以及由家人、朋友和医疗保健提供者为确诊感染HIV的青少年提供的社会和情感支持。
实验性的：自适应文本消息
行为的：对照组
在对照组中，所有青少年将按照国家指南（25）接受标准护理。 提供的标准护理包括咨询、心理健康支持、营养评估以及由家人、朋友和医疗保健提供者为确诊感染HIV的青少年提供的社会和情感支持。
行为的：非自适应提醒短信
非适应性提醒短信结合非物质激励与标准护理的对比。 在此子目标下，我们将比较接受持续短信结合参与者偏好的每日提示和服药时间的人群之间的依从性水平。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
适应性短信提醒结合非金钱激励措施以提高埃塞俄比亚青少年抗逆转录病毒治疗的持续依从性：一项混合效果-实施试验
大体时间：12个月
ART依从性将使用基于先前已验证措施的多方法复合依从性评估工具进行测量，包括自我报告依从性、药片计数（PC）和持续护理（未赴约情况）。 自我报告依从性将通过四个已验证的是/否问题进行评估，这些问题涉及服药记忆困难、感觉好转或恶化时有意停药，以及过去四天内漏服剂量情况。 参与者还将使用视觉模拟量表（VAS）评估过去30天的依从性，量表范围从0（无依从性）到10（完全依从性）。 每个依从性组成部分将使用既定阈值进行二分法处理（自我报告、药片计数和VAS的阈值≥95%依从性；持续护理的阈值为无未赴约情况），并分配1分（依从）或0分（不依从）。 组成部分分数将相加以生成范围从0到3的复合依从性指数，该指数将作为单一依从性测量指标报告。
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
针对青少年艾滋病病毒感染者实施适应性短信提醒与激励措施的实施效果
大体时间：3-12个月

实施结果：将通过评估六个关键实施结果来评估适应性短信提醒和非货币激励干预措施的交付、采纳和整合：可接受性、可行性、保真度、采纳/接受度、渗透/覆盖范围和可持续性/维持性。

结果测量描述：

可接受性：使用经过验证的干预措施可接受性测量（AIM）进行测量，并辅以与参与者进行的深入定性访谈，内容涉及干预措施的内容、时间和激励措施。评估时间点：3、6、9和12个月。

可行性：通过短信交付的数字日志、激励分配记录以及与诊所工作人员进行的半结构化访谈来评估，以识别障碍、促进因素和实施的难易程度。正式评估在6个月和12个月进行，并进行持续过程监控。

保真度：通过比较计划的干预方案进行评估
3-12个月
适应性短信和激励措施对青少年HIV感染者12个月病毒抑制效果的影响
大体时间：12个月
在12个月研究访视时，病毒载量维持在1,000拷贝/毫升以下的青少年HIV感染者比例，作为适应性短信和激励干预措施的主要临床有效性结果进行评估
12个月
自适应短信提醒结合非货币激励措施改善青少年HIV患者抗逆转录病毒治疗依从性的成本效益与成本效用分析
大体时间：12个月
本研究将从医疗系统和社会两个角度进行全面的经济评估。 分析将比较联合适应性短信提醒和非金钱激励干预与标准护理相比的增量成本和健康结果。 成本效益将评估为每增加一名实现持续抗逆转录病毒治疗（ART）依从性的青少年所需的增量成本。 成本效用将衡量为每获得一个质量调整生命年（QALY）的增量成本，健康效用值来自基线、6个月和12个月时使用的EQ-5D-Y/3L工具。 我们将计算增量成本效益比（ICER），并进行敏感性分析以评估不确定性。 预算影响分析将模拟潜在扩大规模的财务后果。
12个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
患者层面抗逆转录病毒治疗依从性的心理社会和行为决定因素
大体时间：测量时间点：入组时基线、入组后3个月、6个月、9个月和12个月。

本研究将测量一组全面的患者层面因素，这些因素被假设会影响感染HIV的青少年对艾滋病毒抗逆转录病毒治疗（ART）的持续依从性。 将使用经过验证的自我报告量表来评估习惯强度、内在动机、与HIV相关的污名、抑郁症状和感知的社会支持。

测量时间表的理由：

基线：以建立初始水平，识别后续依从性和病毒载量抑制/反弹的基线预测因素，并允许对参与者差异进行统计调整。

3个月随访：以检测心理社会因素的初始变化，并调查干预开始后依从行为的早期中介因素。

6个月随访（中期）：以追踪短期趋势，并识别依从行为中的适应或新出现的挑战。

9个月和12个月随访：以评估长期轨迹
测量时间点：入组时基线、入组后3个月、6个月、9个月和12个月。
患者层面决定因素与情境因素
大体时间：从基线到12个月
患者层面的决定因素，包括习惯强度、内在动机、艾滋病相关耻辱感、抑郁症状和社会支持，将在基线、3、6、9和12个月时使用经过验证的自我报告量表进行测量。 基线：建立初始水平，识别依从性和病毒抑制及其反弹的预测因子，并允许根据参与者差异进行调整。 早期随访（3个月）：检测初始变化和依从性的早期中介因素。 中期（6个月）：追踪依从性行为的短期趋势、适应和挑战。 后期随访（9个月和12个月）：评估心理社会因素的长期变化和维持情况。 这些测量将作为持续抗逆转录病毒治疗依从性和病毒载量抑制的潜在中介或调节因素进行分析。
从基线到12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Arba Minch University

调查人员

  • 研究主任：Degu J Dare, MD,PhD、KNCV

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月9日

初级完成 (估计的)

2027年3月12日

研究完成 (估计的)

2027年3月15日

研究注册日期

首次提交

2026年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月22日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • CIPHER Research Grant IAS_146

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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