Adaptieve tekstberichten en niet-monetaire prikkels om ART-naleving te behouden onder adolescenten met hiv in Ethiopië

Geen tussenkomst: Controle (standaardzorg)

Experimenteel: Niet-adaptieve herinneringstekstberichten gecombineerd met niet-monetaire prikkels

Gedragsmatig: Adaptieve interventies

Deelnemers zullen een levensstijl-'cue' kiezen, zoals in arm 1, en gedurende de eerste drie maanden dagelijks gepersonaliseerde sms-herinneringen ontvangen die zijn afgestemd op hun gekozen cues. Na drie maanden wordt de therapietrouw geëvalueerd en wordt een niet-monetaire beloning verstrekt aan zowel therapietrouwe als niet-therapietrouwe deelnemers. Hierna worden de cue-herinneringstekstberichten stopgezet voor deelnemers die een ART-therapietrouw van 95% hebben bereikt gedurende de komende 12-maanden periode. Zij ontvangen echter een niet-monetaire beloning voor het bereiken van 95% ART-therapietrouw gedurende zes maanden follow-up.

Gedragsmatig: De controlearm

In de controlearm krijgen alle adolescenten de standaardzorg volgens de nationale richtlijnen (25). De standaardzorg omvat counseling, geestelijke gezondheidsondersteuning, voedingsbeoordeling en sociale en emotionele steun door familie, vrienden en zorgverleners aan adolescenten bij wie hiv is vastgesteld.

Experimenteel: Adaptieve tekstberichten

Gedragsmatig: De controlearm

In de controlearm krijgen alle adolescenten de standaardzorg volgens de nationale richtlijnen (25). De standaardzorg omvat counseling, geestelijke gezondheidsondersteuning, voedingsbeoordeling en sociale en emotionele steun door familie, vrienden en zorgverleners aan adolescenten bij wie hiv is vastgesteld.

Gedragsmatig: Niet-adaptieve herinneringstekstberichten

Niet-adaptieve herinneringstekstberichten gecombineerd met niet-monetaire prikkels versus de standaardzorg. Onder dit subdoel zullen we de therapietrouwniveaus vergelijken tussen degenen die continue tekstberichten ontvangen gecombineerd met de voorkeuren van de deelnemers voor dagelijkse cue en medicatietijd.

Adaptieve sms-herinneringen gecombineerd met niet-monetaire prikkels om de langdurige therapietrouw aan antiretrovirale behandeling onder adolescenten in Ethiopië te verbeteren: een hybride effectiviteit-implementatieonderzoek

ART-naleving wordt gemeten met een multi-methode composiet nalevingsbeoordelingsinstrument gebaseerd op eerder gevalideerde maatstaven, waaronder zelfgerapporteerde naleving, pilletelling (PC) en zorgretentie (gemiste afspraken). Zelfgerapporteerde naleving wordt beoordeeld via vier gevalideerde ja/nee-vragen die moeilijkheden met het onthouden van medicatie, opzettelijke onderbreking bij beter of slechter voelen, en gemiste doses in de voorgaande vier dagen aanpakken. Deelnemers beoordelen ook hun naleving in de afgelopen 30 dagen met een visueel analoge schaal (VAS) van 0 (geen naleving) tot 10 (perfecte naleving). Elk nalevingsonderdeel wordt gedichotomiseerd met behulp van vastgestelde drempels (≥95% naleving voor zelfrapportage, pilletelling en VAS; geen gemiste afspraken voor zorgretentie) en krijgt een score van 1 (nalevend) of 0 (niet-nalevend). Onderdeelscores worden opgeteld om een composiet nalevingsindex van 0 tot 3 te genereren, die wordt gerapporteerd als een enkele nalevingsmaat.

Implementatieresultaten van adaptieve SMS-herinneringen met prikkels voor adolescenten die met hiv leven

Implementatie-uitkomsten: De levering, acceptatie en integratie van de adaptieve SMS-herinnering en de niet-monetaire stimuleringsinterventie zullen worden geëvalueerd door het beoordelen van zes belangrijke implementatie-uitkomsten: acceptatie, haalbaarheid, trouw aan het protocol, adoptie/acceptatie, penetratie/bereik en duurzaamheid/onderhoud.

Beschrijving van uitkomstmaten:

Acceptatie: Gemeten met behulp van de gevalideerde Acceptability of Intervention Measure (AIM) en aangevuld met diepgaande kwalitatieve interviews met deelnemers over de inhoud, timing en stimulansen van de interventie. Beoordelingstijdstippen: 3, 6, 9 en 12 maanden.

Haalbaarheid: Geëvalueerd via digitale logboeken van SMS-levering, registraties van stimuleringsdistributie en semi-gestructureerde interviews met kliniekpersoneel om barrières, faciliterende factoren en het gebruiksgemak van implementatie te identificeren. Formeel beoordeeld op 6 en 12 maanden, met continue procesmonitoring.

Trouw aan het protocol: Beoordeeld door het geplande interventieprotocol te vergelijken

Effect van adaptieve SMS en incentives op virale suppressie na 12 maanden bij adolescenten met hiv

Het aandeel adolescenten met hiv die een virale lading onder de 1.000 kopieën/ml behouden bij het 12-maanden studiebezoek, beoordeeld als het primaire klinische effectiviteitsresultaat van de adaptieve sms- en incentive-interventie

Kosteneffectiviteit en kostenutiliteit van adaptieve SMS-herinneringen met niet-monetaire prikkels voor het verbeteren van ART-naleving onder adolescenten met hiv

Deze studie zal een uitgebreide economische evaluatie uitvoeren vanuit zowel het perspectief van het gezondheidszorgsysteem als de maatschappij. De analyse zal de incrementele kosten en gezondheidsuitkomsten van de gecombineerde adaptieve SMS-herinnering en niet-monetaire stimuleringsinterventie vergelijken met de standaardzorg. Kosteneffectiviteit zal worden beoordeeld als de incrementele kosten per extra adolescent die blijvende ART-naleving bereikt. Kostenutiliteit zal worden gemeten als de incrementele kosten per gewonnen Quality-Adjusted Life Year (QALY), met gezondheidsnut afgeleid van het EQ-5D-Y/3L-instrument dat wordt afgenomen bij baseline, 6 en 12 maanden. We zullen Incremental Cost-Effectiveness Ratios (ICERs) berekenen en gevoeligheidsanalyses uitvoeren om onzekerheid te beoordelen. Een budgetimpactanalyse zal de financiële gevolgen van mogelijke opschaling modelleren.

Psychosociale en gedragsdeterminanten op patiëntniveau voor ART-adherentie

Deze studie zal een uitgebreide set patiëntgebonden factoren meten waarvan wordt verondersteld dat ze de volgehouden therapietrouw aan antiretrovirale therapie (ART) beïnvloeden bij adolescenten die met hiv leven. Geverifieerde zelfrapportageschalen zullen worden gebruikt om gewoontekracht, intrinsieke motivatie, hiv-gerelateerd stigma, depressieve symptomen en ervaren sociale steun te beoordelen.

Reden voor meetplanning:

Baseline: Om initiële niveaus vast te stellen, basislijnvoorspellers van latere therapietrouw en virale onderdrukking/hervatting te identificeren, en statistische correctie van deelnemersverschillen mogelijk te maken.

Follow-up na 3 maanden: Om initiële veranderingen in psychosociale factoren te detecteren en vroege bemiddelaars van therapietrouwgedrag te onderzoeken na de start van de interventie.

Follow-up na 6 maanden (middenmeting): Om kortetermijntrends te volgen en aanpassing of opkomende uitdagingen in therapietrouwgedrag te identificeren.

Follow-ups na 9 en 12 maanden: Om het langere termijn traject te beoordelen

Patient-Level Determinanten en Contextuele Factoren

Patiëntspecifieke determinanten, waaronder gewoontekracht, intrinsieke motivatie, HIV-gerelateerd stigma, depressieve symptomen en sociale steun, worden gemeten met gevalideerde zelfrapportageschalen bij baseline, na 3, 6, 9 en 12 maanden. Baseline: Vaststellen van initiële niveaus, identificeren van voorspellers van therapietrouw en virale onderdrukking en terugval, en aanpassing mogelijk maken voor verschillen tussen deelnemers. Vroege follow-up (3 maanden): Detecteren van initiële veranderingen en vroege mediators van therapietrouw. Middenmeting (6 maanden): Volgen van kortetermijntrends, aanpassing en uitdagingen in therapietrouwgedrag. Latere follow-ups (9 en 12 maanden): Beoordelen van langetermijnveranderingen en behoud van psychosociale factoren. Deze metingen worden geanalyseerd als potentiële mediators of moderators van aanhoudende ART-therapietrouw en virale belastingsonderdrukking.