Messagerie textuelle adaptative et incitations non monétaires pour maintenir l'adhésion au TARV chez les adolescents vivant avec le VIH en Éthiopie

Aucune intervention: Contrôle (soins standards)

Expérimental: Messagerie texte de rappel non adaptative combinée à des incitations non monétaires

Comportemental: Interventions adaptatives

Les participants choisiront un « indice » de mode de vie, comme dans le bras 1, et recevront quotidiennement des rappels personnalisés par SMS adaptés à leurs indices sélectionnés pendant les trois premiers mois. Après trois mois, l'adhésion sera évaluée et une récompense non monétaire sera fournie à la fois aux participants adhérents et non adhérents. Par la suite, les rappels par SMS liés aux indices seront interrompus pour les participants ayant atteint une adhésion de 95 % au TAR sur la période de 12 mois suivante. Cependant, ils recevront une récompense non monétaire pour avoir atteint une adhésion de 95 % au TAR sur six mois de suivi.

Comportemental: Le bras de contrôle

Dans le groupe témoin, tous les adolescents recevront les soins standards conformément aux directives nationales (25). Les soins standards fournis comprennent le conseil, le soutien en santé mentale, l'évaluation nutritionnelle, ainsi que le soutien social et émotionnel apporté par la famille, les amis et les prestataires de soins de santé aux adolescents diagnostiqués avec le VIH.

Expérimental: Messagerie textuelle adaptative

Comportemental: Le bras de contrôle

Dans le groupe témoin, tous les adolescents recevront les soins standards conformément aux directives nationales (25). Les soins standards fournis comprennent le conseil, le soutien en santé mentale, l'évaluation nutritionnelle, ainsi que le soutien social et émotionnel apporté par la famille, les amis et les prestataires de soins de santé aux adolescents diagnostiqués avec le VIH.

Comportemental: Messagerie textuelle de rappel non adaptative

Messagerie texte de rappel non adaptative associée à des incitations non monétaires par rapport aux soins standards. Dans le cadre de cet objectif secondaire, nous comparerons les niveaux d'observance entre ceux qui reçoivent des messages texte continus associés aux préférences des participants concernant l'heure du signal quotidien et la prise de médicaments.

Rappels par messages texte adaptatifs combinés à des incitations non monétaires pour améliorer l'observance soutenue du traitement antirétroviral chez les adolescents en Éthiopie : un essai hybride d'efficacité et de mise en œuvre

L'adhésion au TAR sera mesurée à l'aide d'un outil d'évaluation composite de l'adhésion à méthodes multiples, basé sur des mesures précédemment validées, incluant l'adhésion auto-déclarée, le comptage des pilules (PC) et la rétention dans les soins (rendez-vous manqués). L'adhésion auto-déclarée sera évaluée par quatre questions validées oui/non abordant les difficultés à se souvenir des médicaments, l'arrêt intentionnel en cas d'amélioration ou d'aggravation, et les doses manquées au cours des quatre derniers jours. Les participants évalueront également leur adhésion au cours des 30 derniers jours à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 (aucune adhésion) à 10 (adhésion parfaite). Chaque composante d'adhésion sera dichotomisée en utilisant des seuils établis (≥95% d'adhésion pour l'auto-déclaration, le comptage des pilules et l'EVA ; aucun rendez-vous manqué pour la rétention dans les soins) et se verra attribuer un score de 1 (adhérent) ou 0 (non adhérent). Les scores des composantes seront additionnés pour générer un indice d'adhésion composite allant de 0 à 3, qui sera rapporté comme une seule mesure d'adhésion ca

Résultats d'implémentation de rappels SMS adaptatifs avec incitations pour les adolescents vivant avec le VIH

Résultats de mise en œuvre : La livraison, l'adoption et l'intégration de l'intervention par SMS adaptatifs et d'incitations non monétaires seront évaluées en examinant six résultats clés de mise en œuvre : l'acceptabilité, la faisabilité, la fidélité, l'adoption, la pénétration/portée et la durabilité/maintien.

Description des mesures de résultats :

Acceptabilité : Mesurée à l'aide de la mesure validée d'acceptabilité de l'intervention (AIM) et complétée par des entretiens qualitatifs approfondis avec les participants concernant le contenu, le timing et les incitations de l'intervention. Points d'évaluation : 3, 6, 9 et 12 mois.

Faisabilité : Évaluée via les journaux numériques de livraison des SMS, les registres de distribution des incitations et des entretiens semi-structurés avec le personnel clinique pour identifier les obstacles, les facilitateurs et la facilité de mise en œuvre. Évaluée formellement à 6 et 12 mois, avec une surveillance continue du processus.

Fidélité : Évaluée en comparant le protocole d'intervention prévu

Effet des SMS adaptatifs et des incitations sur la suppression virale à 12 mois chez les adolescents vivant avec le VIH

La proportion d'adolescents vivant avec le VIH qui maintiennent une charge virale inférieure à 1 000 copies/mL lors de la visite d'étude à 12 mois, évaluée comme le critère d'évaluation principal de l'efficacité clinique de l'intervention adaptative par SMS et incitations

Rentabilité et Utilité-Coût des Rappels SMS Adaptatifs avec Incitations Non Monétaires pour Améliorer l'Adhérence au TARV chez les Adolescents Vivant avec le VIH

Cette étude réalisera une évaluation économique complète à la fois du point de vue du système de santé et de la société. L'analyse comparera les coûts incrémentaux et les résultats de santé de l'intervention combinée de rappels SMS adaptatifs et d'incitations non monétaires par rapport aux soins standards. Le rapport coût-efficacité sera évalué comme le coût incrémental par adolescent supplémentaire atteignant une observance soutenue au traitement antirétroviral. L'utilité-coût sera mesurée comme le coût incrémental par année de vie ajustée sur la qualité (QALY) gagnée, avec des utilités de santé dérivées de l'instrument EQ-5D-Y/3L administré au départ, à 6 et 12 mois. Nous calculerons les ratios coût-efficacité différentiels (ICER) et réaliserons des analyses de sensibilité pour évaluer l'incertitude. Une analyse d'impact budgétaire modélisera les conséquences financières d'une éventuelle extension à plus grande échelle.

Déterminants psychosociaux et comportementaux au niveau du patient de l'observance du traitement antirétroviral

Cette étude mesurera un ensemble complet de facteurs au niveau du patient, supposés influencer l'adhésion soutenue au traitement antirétroviral (TAR) chez les adolescents vivant avec le VIH. Des échelles d'auto-évaluation validées seront utilisées pour évaluer la force de l'habitude, la motivation intrinsèque, la stigmatisation liée au VIH, les symptômes dépressifs et le soutien social perçu.

Justification du calendrier de mesure :

Ligne de base : Pour établir les niveaux initiaux, identifier les prédicteurs de base de l'adhésion ultérieure et de la suppression/remontée de la charge virale, et permettre l'ajustement statistique des différences entre les participants.

Suivi à 3 mois : Pour détecter les changements initiaux dans les facteurs psychosociaux et étudier les médiateurs précoces du comportement d'adhésion après le début de l'intervention.

Suivi à 6 mois (mi-parcours) : Pour suivre les tendances à court terme et identifier l'adaptation ou les défis émergents dans le comportement d'adhésion.

Suivis à 9 et 12 mois : Pour évaluer la trajectoire à plus long terme

Déterminants au niveau du patient et facteurs contextuels

Les déterminants au niveau du patient, y compris la force de l'habitude, la motivation intrinsèque, la stigmatisation liée au VIH, les symptômes dépressifs et le soutien social, seront mesurés à l'aide d'échelles d'auto-évaluation validées au départ, à 3, 6, 9 et 12 mois. Départ : Établir les niveaux initiaux, identifier les prédicteurs de l'adhésion et de la suppression virale et de son rebond, et permettre l'ajustement des différences entre les participants. Suivi précoce (3 mois) : Détecter les changements initiaux et les médiateurs précoces de l'adhésion. Mi-parcours (6 mois) : Suivre les tendances à court terme, l'adaptation et les défis dans le comportement d'adhésion. Suivis ultérieurs (9 et 12 mois) : Évaluer les changements à plus long terme et le maintien des facteurs psychosociaux. Ces mesures seront analysées en tant que médiateurs ou modérateurs potentiels de l'adhésion soutenue à l'ART et de la suppression de la charge virale.