Messaggi di testo adattivi e incentivi non monetari per sostenere l'aderenza alla TARV tra gli adolescenti che convivono con l'HIV in Etiopia

Nessun intervento: Controllo (cura standard)

Sperimentale: Messaggi di testo promemoria non adattivi combinati con incentivi non monetari

Comportamentale: Interventi adattivi

I partecipanti sceglieranno un 'segnale' di stile di vita, come nel braccio 1, e riceveranno promemoria giornalieri personalizzati via SMS, adattati ai segnali selezionati, per i primi tre mesi. Dopo tre mesi, l'aderenza sarà valutata e verrà fornito un premio non monetario sia ai partecipanti aderenti che a quelli non aderenti. Successivamente, i messaggi di promemoria con i segnali verranno interrotti per i partecipanti che hanno raggiunto il 95% di aderenza alla TAR durante il successivo periodo di 12 mesi. Tuttavia, riceveranno un premio non monetario per aver raggiunto il 95% di aderenza alla TAR durante sei mesi di follow-up.

Comportamentale: Il braccio di controllo

Nel braccio di controllo, tutti gli adolescenti riceveranno le cure standard secondo le linee guida nazionali (25). Le cure standard fornite comprendono consulenza, supporto per la salute mentale, valutazione nutrizionale e supporto sociale ed emotivo fornito da familiari, amici e operatori sanitari agli adolescenti diagnosticati con HIV.

Sperimentale: Messaggi di testo adattivi

Comportamentale: Il braccio di controllo

Nel braccio di controllo, tutti gli adolescenti riceveranno le cure standard secondo le linee guida nazionali (25). Le cure standard fornite comprendono consulenza, supporto per la salute mentale, valutazione nutrizionale e supporto sociale ed emotivo fornito da familiari, amici e operatori sanitari agli adolescenti diagnosticati con HIV.

Comportamentale: Messaggistica di testo con promemoria non adattivo

Messaggi di testo promemoria non adattivi combinati con incentivi non monetari rispetto allo standard di cura. In questo sottobiettivo, confronteremo i livelli di aderenza tra coloro che ricevono messaggi di testo continui combinati con le preferenze dei partecipanti riguardo al promemoria giornaliero e l'orario del farmaco.

Promemoria tramite messaggi di testo adattivi combinati con incentivi non monetari per migliorare l'adesione sostenuta al trattamento antiretrovirale tra gli adolescenti in Etiopia: uno studio ibrido di efficacia-implementazione

L'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) sarà misurata utilizzando uno strumento di valutazione composita dell'aderenza basato su metodi multipli, fondato su misure precedentemente validate, che includono l'aderenza auto-riferita, il conteggio delle pillole (PC) e la ritenzione nelle cure (appuntamenti saltati). L'aderenza auto-riferita sarà valutata attraverso quattro domande validate con risposta sì/no, che indagano le difficoltà nel ricordare i farmaci, l'interruzione intenzionale quando ci si sente meglio o peggio, e le dosi dimenticate nei quattro giorni precedenti. I partecipanti valuteranno inoltre la propria aderenza negli ultimi 30 giorni utilizzando una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 (nessuna aderenza) a 10 (aderenza perfetta). Ogni componente dell'aderenza sarà dicotomizzato utilizzando soglie stabilite (≥95% di aderenza per l'auto-riferimento, il conteggio delle pillole e la VAS; nessun appuntamento saltato per la ritenzione nelle cure) e assegnato un punteggio di 1 (aderente) o 0 (non aderente). I punteggi dei componenti saranno sommati per generare un indice di aderenza composito che varia da 0 a 3, che sarà riportato come una singola misura di aderenza ca

Risultati dell'Implementazione di Promemoria SMS Adattivi con Incentivi per Adolescenti Sieropositivi

Risultati di Implementazione: La consegna, l'adozione e l'integrazione dell'intervento di promemoria SMS adattivo e dell'incentivo non monetario saranno valutate attraverso sei risultati chiave di implementazione: accettabilità, fattibilità, fedeltà, adozione/assunzione, penetrazione/raggiungimento e sostenibilità/mantenimento.

Descrizione delle Misure di Risultato:

Accettabilità: Misurata utilizzando la misura validata Acceptability of Intervention Measure (AIM) e integrata con interviste qualitative approfondite con i partecipanti riguardo al contenuto, ai tempi e agli incentivi dell'intervento. Punti temporali di valutazione: 3, 6, 9 e 12 mesi.

Fattibilità: Valutata attraverso registri digitali della consegna degli SMS, registri della distribuzione degli incentivi e interviste semi-strutturate con il personale della clinica per identificare ostacoli, facilitatori e facilità di implementazione. Valutata formalmente a 6 e 12 mesi, con monitoraggio continuo del processo.

Fedeltà: Valutata confrontando il protocollo di intervento pianificato

Effetto di SMS adattivi e incentivi sulla soppressione virale a 12 mesi negli adolescenti con HIV

La proporzione di adolescenti che vivono con l'HIV che mantengono una carica virale inferiore a 1.000 copie/mL alla visita di studio a 12 mesi, valutata come esito primario di efficacia clinica dell'intervento adattivo di SMS e incentivi

Costo-efficacia e costo-utilità dei promemoria SMS adattivi con incentivi non monetari per migliorare l'aderenza alla terapia antiretrovirale (ART) tra gli adolescenti con HIV

Questo studio condurrà una valutazione economica completa sia dal punto di vista del sistema sanitario che da quello sociale. L'analisi confronterà i costi incrementali e i risultati sanitari dell'intervento combinato di promemoria SMS adattivo e incentivo non monetario rispetto alla cura standard. La costo-efficacia sarà valutata come costo incrementale per ogni adolescente in più che raggiunge un'aderenza sostenuta alla terapia antiretrovirale. La costo-utilità sarà misurata come costo incrementale per anno di vita corretto per la qualità (QALY) guadagnato, con utilità sanitarie derivate dallo strumento EQ-5D-Y/3L somministrato al basale, a 6 e 12 mesi. Calcoleremo i rapporti di costo-efficacia incrementali (ICER) e condurremo analisi di sensibilità per valutare l'incertezza. Un'analisi di impatto di bilancio modellerà le conseguenze finanziarie di una potenziale espansione su larga scala.

Determinanti psicosociali e comportamentali a livello del paziente dell'aderenza alla TAR

Questo studio misurerà una serie completa di fattori a livello di paziente che si ipotizza influenzino l'aderenza sostenuta alla terapia antiretrovirale (ART) tra gli adolescenti che convivono con l'HIV. Scale di autovalutazione validate saranno utilizzate per valutare la forza dell'abitudine, la motivazione intrinseca, lo stigma legato all'HIV, i sintomi depressivi e il supporto sociale percepito.

Razionale per il programma di misurazione:

Baseline: Per stabilire i livelli iniziali, identificare i predittori basali dell'aderenza successiva e della soppressione/ripresa della carica virale, e consentire l'aggiustamento statistico delle differenze tra i partecipanti.

Follow-up a 3 mesi: Per rilevare i cambiamenti iniziali nei fattori psicosociali e indagare i primi mediatori del comportamento di aderenza a seguito dell'avvio dell'intervento.

Follow-up a 6 mesi (Midline): Per tracciare le tendenze a breve termine e identificare adattamenti o sfide emergenti nel comportamento di aderenza.

Follow-up a 9 e 12 mesi: Per valutare la traiettoria a più lungo termine

Determinanti a livello di paziente e fattori contestuali

I determinanti a livello del paziente, inclusi la forza dell'abitudine, la motivazione intrinseca, lo stigma correlato all'HIV, i sintomi depressivi e il supporto sociale, saranno misurati utilizzando scale di autovalutazione validate al basale, a 3, 6, 9 e 12 mesi. Basale: Stabilire i livelli iniziali, identificare i predittori dell'aderenza e della soppressione virale e il suo rimbalzo, e consentire l'aggiustamento per le differenze tra i partecipanti. Follow-up iniziale (3 mesi): Rilevare i cambiamenti iniziali e i mediatori precoci dell'aderenza. Punto medio (6 mesi): Tracciare le tendenze a breve termine, l'adattamento e le sfide nel comportamento di aderenza. Follow-up successivi (9 e 12 mesi): Valutare i cambiamenti a lungo termine e il mantenimento dei fattori psicosociali. Queste misure saranno analizzate come potenziali mediatori o moderatori dell'aderenza sostenuta alla terapia antiretrovirale e della soppressione della carica virale.