Adaptív SMS-üzenetek és nem monetáris ösztönzők a HIV-vel élő etiópiai serdülők ART-terápiához való ragaszkodásának fenntartásához

Nincs beavatkozás: Vezérlés (standard ellátás)

Kísérleti: Nem adaptív emlékeztető szöveges üzenetküldés nem pénzbeli ösztönzőkkel kombinálva

Viselkedési: Adaptív intervenciók

A résztvevők a 1. csoportban leírtakhoz hasonlóan egy életmód-„jelzést” választanak, és a kiválasztott jelzéseikhez igazított, személyre szabott SMS-értekezleteket kapnak naponta az első három hónapban. Három hónap után értékelik a betartást, és nem pénzbeli jutalommal jutalmazzák mind a betartó, mind a nem betartó résztvevőket. Ezt követően a jelző SMS-értekezleteket beszüntetik azoknál a résztvevőknél, akik a következő 12 hónapos időszakban elérték az ART 95%-os betartását. Azonban nem pénzbeli jutalomban részesülnek azért, hogy hat hónapos követés során elérték az ART 95%-os betartását.

Viselkedési: A kontrollcsoport

A kontrollcsoportban minden serdülő a nemzeti irányelvek szerinti szokásos ellátásban részesül (25). A szokásos ellátás magában foglalja a tanácsadást, a mentális egészség támogatását, a táplálkozási értékelést, valamint a család, barátok és egészségügyi szolgáltatók által nyújtott társadalmi és érzelmi támogatást a HIV-vel diagnosztizált serdülők számára.

Kísérleti: Adaptív szöveges üzenetküldés

Viselkedési: A kontrollcsoport

A kontrollcsoportban minden serdülő a nemzeti irányelvek szerinti szokásos ellátásban részesül (25). A szokásos ellátás magában foglalja a tanácsadást, a mentális egészség támogatását, a táplálkozási értékelést, valamint a család, barátok és egészségügyi szolgáltatók által nyújtott társadalmi és érzelmi támogatást a HIV-vel diagnosztizált serdülők számára.

Viselkedési: Nem adaptív emlékeztető szöveges üzenetküldés

Nem adaptív emlékeztető SMS-üzenetek egyesítése nem pénzbeli ösztönzőkkel a szokásos kezeléssel szemben. Ezen célkitűzés keretében összehasonlítjuk a betartási szintet azok között, akik folyamatos SMS-üzeneteket kapnak a résztvevők preferenciáinak megfelelő napi emlékeztetőkkel és gyógyszerbeadási idővel kombinálva.

Adaptív szöveges üzenetekkel történő emlékeztetés nem pénzbeli ösztönzőkkel kombinálva az antiretrovirális terápiához való tartós ragaszkodás javítására serdülők körében Etiópiában: egy hibrid hatékonyság-végrehajtási vizsgálat

Az ART betartását egy, a korábban validált módszerekre alapozott többmódszeres kompozit betartás-értékelő eszközzel mérjük, beleértve az önbevallásos betartást, a tablettaszámlálást (PC) és a kezelésben való részvételt (kihagyott találkozók). Az önbevallásos betartást négy validált igen/nem kérdéssel értékeljük, amelyek a gyógyszer szedésének emlékezési nehézségeit, a szándékos abbahagyást jobb vagy rosszabb közérzet esetén, valamint az előző négy napban kihagyott adagokat érintik. A résztvevők egy vizuális analóg skálán (VAS) is értékelik betartásukat az elmúlt 30 napban, 0-tól (nincs betartás) 10-ig (tökéletes betartás) terjedő skálán. Minden betartási komponenst megállapított küszöbértékek alapján dichotomizálunk (≥95%-os betartás az önbevallás, tablettaszámlálás és VAS esetén; nincs kihagyott találkozó a kezelésben való részvétel esetén), és 1 (betartó) vagy 0 (nem betartó) pontszámot kap. A komponens pontszámokat összegezzük, hogy egy 0-tól 3-ig terjedő kompozit betartási indexet generáljunk, amelyet egyetlen betartási mérőszámként jelentünk be.

Adaptív SMS-emlékeztetők és ösztönzők végrehajtási eredményei HIV-vel élő serdülőknél

Megvalósítási eredmények: Az adaptív SMS-emlékeztető és nem pénzbeli ösztönző beavatkozás szállítása, felvétele és integrációja hat kulcsfontosságú megvalósítási eredmény értékelésével kerül kiértékelésre: elfogadhatóság, megvalósíthatóság, hűségesség, átvétel/felvétel, behatolás/elérés, fenntarthatóság/fenntartás.

Eredménymutatók leírása:

Elfogadhatóság: Az érvényesített Beavatkozás Elfogadhatósági Mérőszám (AIM) segítségével mérve, kiegészítve részletes kvalitatív interjúkkal a résztvevőkkel a beavatkozás tartalmával, időzítésével és ösztönzőivel kapcsolatban.
Értékelési időpontok: 3, 6, 9 és 12 hónap.

Megvalósíthatóság: Az SMS-szállítás digitális naplóin, az ösztönzők elosztásának nyilvántartásain és a klinikai személyzettel folytatott félig strukturált interjúkon keresztül értékelve, hogy azonosítsák az akadályokat, elősegítő tényezőket és a megvalósítás könnyűségét.
Formálisan értékelve 6 és 12 hónapnál, folyamatos folyamatmonitorozással.

Hűségesség: Értékelve a tervezett beavatkozási protokoll összehasonlításával

Az adaptív SMS-ek és ösztönzők hatása a HIV-vel élő serdülők 12 hónapos vírusellenes kezelésére

Az adaptív SMS- és ösztönző intervenció elsődleges klinikai hatékonysági eredményeként értékelt, 12 hónapos vizsgálati látogatáskor 1000 másolat/mL alatti vírusterhelést fenntartó HIV-vel élő serdülők aránya

Költséghatékonyság és költség-haszon elemzés adaptív SMS-emlékeztetők és nem pénzbeli ösztönzők alkalmazásának HIV-fertőzött serdülőknél az ART-terápiahűség javítására

Ez a tanulmány átfogó gazdasági értékelést fog végezni mind az egészségügyi rendszer, mind a társadalmi perspektívából. Az elemzés összehasonlítja a kombinált adaptív SMS-emlékeztető és nem pénzbeli ösztönző beavatkozás növekményes költségeit és egészségi eredményeit a szokásos ellátási szabvánnyal. A költséghatékonyságot a további fiatalkorúként elért fenntartott ART-adherencia növekményes költségeként értékelik. A költség-hasznosságot a minőségi életévvel (QALY) módosított növekményes költségként mérik, az egészségi hasznosságokat az alapon, 6 és 12 hónapon alkalmazott EQ-5D-Y/3L eszközből származtatva. Kiszámítjuk a növekményes költség-hatékonysági arányokat (ICER) és érzékenységvizsgálatokat végzünk a bizonytalanság felmérésére. A költségvetési hatáselemzés modellezi a potenciális méretbővítés pénzügyi következményeit.

Páciensszintű pszichoszociális és viselkedési tényezők az ART-terápia betartásában

Ez a tanulmány egy átfogó betegszintű faktorokat fog mérni, amelyekről feltételezik, hogy befolyásolják a HIV-fertőzött serdülők antiretrovirális terápiához (ART) való fenntartott betartását. Validált önbevallási skálákat alkalmaznak a szokás erősségének, a belső motivációnak, a HIV-hez kapcsolódó stigmatizációnak, a depresszív tüneteknek és az érzékelt társadalmi támogatásnak az értékelésére.

A mérési ütemterv indokolása:

Alapvonal: A kezdeti szintek megállapítására, a későbbi betartás és vírusterhelés-csökkenés/visszahullám alapvonali prediktorainak azonosítására, valamint a résztvevők közötti különbségek statisztikai kiigazításának lehetővé tételére.

3 hónapos utókövetés: A pszichoszociális faktorok kezdeti változásainak észlelésére és a beavatkozás indítását követő betartási viselkedés korai mediátorainak vizsgálatára.

6 hónapos utókövetés (középpont): A rövid távú trendek nyomon követésére és a betartási viselkedés adaptációjának vagy felmerülő kihívásainak azonosítására.

9 és 12 hónapos utókövetések: A hosszabb távú pálya értékelésére

Betegszintű meghatározók és kontextuális tényezők

A betegszintű meghatározó tényezők, beleértve a szokás erősségét, a belső motivációt, a HIV-hez kapcsolódó stigmát, a depressziós tüneteket és a társadalmi támogatást, validált önkitöltős skálákkal kerülnek mérésre az alapponton, valamint 3, 6, 9 és 12 hónap után. Alappont: A kezdeti szintek megállapítása, az adherencia és a vírusellenes szuppresszió, valamint annak visszaesésének prediktorainak azonosítása, valamint a résztvevők közötti különbségek kiigazításának lehetővé tétele. Korai követés (3 hónap): A kezdeti változások és az adherencia korai mediátorainak felismerése. Középpont (6 hónap): Az adherencia viselkedés rövid távú trendjeinek, adaptációjának és kihívásainak nyomon követése. Későbbi követések (9 és 12 hónap): A pszichoszociális tényezők hosszabb távú változásainak és fenntartásának értékelése. Ezeket a méréseket potenciális mediátorként vagy moderátorként elemezzük a tartós ART adherencia és a vírusterhelés szuppressziója szempontjából.