Adaptywne wiadomości tekstowe i zachęty niematerialne w celu utrzymania przestrzegania ART wśród nastolatków żyjących z HIV w Etiopii

Brak interwencji: Kontrola (opieka standardowa)

Eksperymentalny: Nieadaptacyjne przypomnienia SMS połączone z zachętami niefinansowymi

Behawioralne: Interwencje adaptacyjne

Uczestnicy wybiorą wskazówkę dotyczącą stylu życia, podobnie jak w grupie 1, i przez pierwsze trzy miesiące będą otrzymywać codzienne, spersonalizowane przypomnienia SMS-owe dostosowane do wybranych wskazówek. Po trzech miesiącach zostanie ocenione przestrzeganie zaleceń, a nagroda niematerialna zostanie przyznana zarówno uczestnikom przestrzegającym, jak i nieprzestrzegającym zaleceń. Następnie przypomnienia SMS-owe dotyczące wskazówek zostaną wyłączone dla uczestników, którzy osiągnęli 95% przestrzegania ART w ciągu kolejnego 12-miesięcznego okresu. Jednakże otrzymają oni nagrodę niematerialną za osiągnięcie 95% przestrzegania ART w ciągu sześciu miesięcy obserwacji.

Behawioralne: Ramię kontrolne

W ramieniu kontrolnym wszyscy nastolatkowie otrzymają standardową opiekę zgodnie z krajowymi wytycznymi (25). Standardowa opieka obejmuje poradnictwo, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, ocenę stanu odżywienia oraz wsparcie społeczne i emocjonalne udzielane przez rodzinę, przyjaciół i pracowników służby zdrowia nastolatkom z rozpoznanym zakażeniem HIV.

Eksperymentalny: Adaptacyjne wiadomości tekstowe

Behawioralne: Ramię kontrolne

W ramieniu kontrolnym wszyscy nastolatkowie otrzymają standardową opiekę zgodnie z krajowymi wytycznymi (25). Standardowa opieka obejmuje poradnictwo, wsparcie w zakresie zdrowia psychicznego, ocenę stanu odżywienia oraz wsparcie społeczne i emocjonalne udzielane przez rodzinę, przyjaciół i pracowników służby zdrowia nastolatkom z rozpoznanym zakażeniem HIV.

Behawioralne: Nieskierowane przypomnienia tekstowe

Niedostosowujące się przypomnienia w formie wiadomości tekstowych połączone z zachętami niematerialnymi w porównaniu ze standardową opieką. W ramach tego podcelu porównamy poziomy przestrzegania zaleceń między osobami otrzymującymi ciągłe wiadomości tekstowe połączone z preferencjami uczestników dotyczącymi codziennego przypomnienia i czasu przyjmowania leków.

Adaptywne przypomnienia tekstowe połączone z zachętami niefinansowymi w celu poprawy trwałego przestrzegania leczenia antyretrowirusowego wśród nastolatków w Etiopii: hybrydowe badanie skuteczności i wdrożenia

Przestrzeganie terapii antyretrowirusowej (ART) będzie mierzone przy użyciu złożonego narzędzia oceny przestrzegania, opartego na wcześniej zwalidowanych metodach, w tym na samoopisie przestrzegania, liczeniu tabletek (PC) oraz utrzymaniu się w opiece (nieobecności na wizytach). Samoopis przestrzegania będzie oceniany za pomocą czterech zwalidowanych pytań typu tak/nie dotyczących trudności z pamiętaniem o lekach, celowego przerywania terapii przy lepszym lub gorszym samopoczuciu oraz pominiętych dawek w ciągu ostatnich czterech dni. Uczestnicy będą również oceniać swoje przestrzeganie terapii w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 (brak przestrzegania) do 10 (idealne przestrzeganie). Każdy składnik przestrzegania będzie dychotomizowany przy użyciu ustalonych progów (≥95% przestrzegania dla samoopisu, liczenia tabletek i VAS; brak nieobecności na wizytach dla utrzymania się w opiece) i otrzyma wynik 1 (przestrzegający) lub 0 (nieprzestrzegający). Wyniki składników zostaną zsumowane, aby wygenerować złożony wskaźnik przestrzegania w zakresie od 0 do 3, który będzie raportowany jako pojedyncza miara przestrzegania ca

Wyniki wdrożenia adaptacyjnych przypomnień SMS z zachętami dla młodzieży żyjącej z HIV

Wyniki wdrożenia: Dostawa, przyjęcie i integracja adaptacyjnego przypomnienia SMS oraz interwencji z zachętami niematerialnymi będą oceniane poprzez ocenę sześciu kluczowych wyników wdrożenia: akceptowalność, wykonalność, wierność, przyjęcie/wykorzystanie, penetracja/zasięg oraz trwałość/utrzymanie.

Opis miar wyników:

Akceptowalność: Mierzona przy użyciu zatwierdzonej Skali Akceptowalności Interwencji (AIM) i uzupełniona pogłębionymi wywiadami jakościowymi z uczestnikami dotyczącymi treści interwencji, czasu i zachęt. Punkty oceny: 3, 6, 9 i 12 miesięcy.

Wykonalność: Oceniana poprzez cyfrowe dzienniki dostawy SMS, zapisy dystrybucji zachęt oraz częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem kliniki w celu identyfikacji barier, ułatwień i łatwości wdrożenia. Formalnie oceniana po 6 i 12 miesiącach, z ciągłym monitorowaniem procesu.

Wierność: Oceniana poprzez porównanie planowanego protokołu interwencji

Wpływ adaptacyjnych wiadomości SMS i zachęt na 12-miesięczne tłumienie wirusa u nastolatków z HIV

Odsetek młodzieży żyjącej z HIV utrzymującej wiremię poniżej 1000 kopii/ml podczas wizyty badawczej po 12 miesiącach, oceniany jako główny wynik klinicznej skuteczności adaptacyjnej interwencji SMS i motywacyjnej

Opłacalność kosztowa i kosztowo-użytecznościowa adaptacyjnych przypomnień SMS z zachętami niematerialnymi w poprawie przestrzegania terapii antyretrowirusowej wśród nastolatków z HIV

To badanie przeprowadzi kompleksową ocenę ekonomiczną zarówno z perspektywy systemu opieki zdrowotnej, jak i społecznej. Analiza porówna przyrostowe koszty i wyniki zdrowotne połączonej interwencji adaptacyjnego przypomnienia SMS i zachęty niematerialnej ze standardową opieką. Ocena opłacalności kosztowej zostanie przeprowadzona jako przyrostowy koszt na każdego dodatkowego nastolatka osiągającego trwałą adherencję do ART. Ocena użyteczności kosztowej będzie mierzona jako przyrostowy koszt na każdy uzyskany rok życia skorygowany o jakość (QALY), z użytecznościami zdrowotnymi pochodzącymi z instrumentu EQ-5D-Y/3L zastosowanego na początku badania oraz po 6 i 12 miesiącach. Obliczymy przyrostowe wskaźniki opłacalności kosztowej (ICER) i przeprowadzimy analizy wrażliwości w celu oceny niepewności. Analiza wpływu na budżet zamodeluje konsekwencje finansowe potencjalnego zwiększenia skali.

Psychospołeczne i behawioralne determinanty na poziomie pacjenta wpływające na przestrzeganie leczenia antyretrowirusowego (ART)

To badanie będzie mierzyć kompleksowy zestaw czynników na poziomie pacjenta, które, jak się przypuszcza, wpływają na utrzymanie stałej przestrzegania terapii antyretrowirusowej (ART) wśród młodzieży żyjącej z HIV. Zweryfikowane skale samoopisowe zostaną wykorzystane do oceny siły nawyku, motywacji wewnętrznej, stygmatyzacji związanej z HIV, objawów depresyjnych oraz postrzeganego wsparcia społecznego.

Uzasadnienie harmonogramu pomiarów:

Początkowe (wyjściowe): Aby ustalić początkowe poziomy, zidentyfikować wyjściowe predyktory późniejszego przestrzegania terapii oraz supresji/odtworzenia wiremii, a także umożliwić statystyczne uwzględnienie różnic między uczestnikami.

Kontrola po 3 miesiącach: Aby wykryć wstępne zmiany w czynnikach psychospołecznych i zbadać wczesne mediatory zachowań związanych z przestrzeganiem terapii po rozpoczęciu interwencji.

Kontrola po 6 miesiącach (średniookresowa): Aby śledzić krótkoterminowe trendy i zidentyfikować adaptację lub pojawiające się wyzwania w zachowaniach związanych z przestrzeganiem terapii.

Kontrole po 9 i 12 miesiącach: Aby ocenić dłuższy trajektor

Czynniki determinujące na poziomie pacjenta oraz czynniki kontekstowe

Czynniki na poziomie pacjenta, w tym siła nawyku, motywacja wewnętrzna, stygmatyzacja związana z HIV, objawy depresyjne i wsparcie społeczne, będą mierzone za pomocą zwalidowanych skal samoopisowych na początku badania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach. Początek badania: Ustalenie początkowych poziomów, identyfikacja predyktorów przestrzegania leczenia i supresji wirusologicznej oraz jej nawrotu, oraz umożliwienie dostosowania do różnic między uczestnikami. Wczesna obserwacja (3 miesiące): Wykrycie początkowych zmian i wczesnych mediatorów przestrzegania leczenia. Środkowa faza (6 miesięcy): Śledzenie krótkoterminowych trendów, adaptacji i wyzwań w zachowaniach związanych z przestrzeganiem leczenia. Późniejsze obserwacje (9 i 12 miesięcy): Ocena długoterminowych zmian i utrzymania czynników psychospołecznych. Wymienione miary będą analizowane jako potencjalne mediatory lub moderatory trwałego przestrzegania leczenia ART i supresji wiremii.