Adaptive Textnachrichten und nicht-monetäre Anreize zur Aufrechterhaltung der ART-Adhärenz bei Jugendlichen mit HIV in Äthiopien

Kein Eingriff: Kontrolle (Standardpflege)

Experimental: Nicht adaptive Erinnerungs-Textnachrichten kombiniert mit nicht-monetären Anreizen

Verhalten: Adaptive Interventionen

Die Teilnehmer wählen einen Lebensstil-„Cue“ wie in Arm 1 und erhalten in den ersten drei Monaten täglich personalisierte SMS-Erinnerungen, die auf ihre ausgewählten Cues zugeschnitten sind. Nach drei Monaten wird die Adhärenz bewertet, und sowohl adhärente als auch nicht-adhärente Teilnehmer erhalten eine nicht-monetäre Belohnung. Anschließend werden die Cue-Erinnerungs-SMS für Teilnehmer eingestellt, die in den nächsten 12 Monaten eine ART-Adhärenz von 95 % erreicht haben. Sie erhalten jedoch eine nicht-monetäre Belohnung für das Erreichen einer ART-Adhärenz von 95 % über sechs Monate Follow-up.

Verhalten: Die Kontrollgruppe

In der Kontrollgruppe erhalten alle Jugendlichen die Standardversorgung gemäß den nationalen Richtlinien (25). Die bereitgestellte Standardversorgung umfasst Beratung, psychosoziale Unterstützung, Ernährungsbeurteilung sowie soziale und emotionale Unterstützung durch Familie, Freunde und Gesundheitsdienstleister für Jugendliche mit HIV-Diagnose.

Experimental: Adaptive Textnachrichten

Verhalten: Die Kontrollgruppe

In der Kontrollgruppe erhalten alle Jugendlichen die Standardversorgung gemäß den nationalen Richtlinien (25). Die bereitgestellte Standardversorgung umfasst Beratung, psychosoziale Unterstützung, Ernährungsbeurteilung sowie soziale und emotionale Unterstützung durch Familie, Freunde und Gesundheitsdienstleister für Jugendliche mit HIV-Diagnose.

Verhalten: Nicht-adaptiver Erinnerungstext-Messaging

Nicht-adaptive Erinnerungstextnachrichten kombiniert mit nicht-monetären Anreizen versus der Standardbehandlung. Unter diesem Unterziel werden wir die Einhaltung zwischen denen vergleichen, die kontinuierliche Textnachrichten in Kombination mit teilnehmerpräferierten täglichen Hinweisen und Medikamentenzeiten erhalten.

Adaptive Textnachrichten-Erinnerungen kombiniert mit nicht-monetären Anreizen zur Verbesserung der anhaltenden Einhaltung der antiretroviralen Behandlung bei Jugendlichen in Äthiopien: eine hybride Wirksamkeits-Umsetzungs-Studie

Die ART-Adhärenz wird mit einem multimethodischen, zusammengesetzten Adhärenz-Bewertungsinstrument gemessen, das auf zuvor validierten Messmethoden basiert, einschließlich selbstberichteter Adhärenz, Tablettenzählung (PC) und Betreuungskontinuität (verpasste Termine). Die selbstberichtete Adhärenz wird anhand von vier validierten Ja/Nein-Fragen bewertet, die Schwierigkeiten bei der Erinnerung an die Medikation, vorsätzliches Absetzen bei besserem oder schlechterem Befinden und verpasste Dosen in den vorangegangenen vier Tagen behandeln. Die Teilnehmer bewerten ihre Adhärenz außerdem über die letzten 30 Tage mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 (keine Adhärenz) bis 10 (perfekte Adhärenz). Jede Adhärenzkomponente wird anhand etablierter Schwellenwerte dichotomisiert (≥95 % Adhärenz für Selbstbericht, Tablettenzählung und VAS; keine verpassten Termine für Betreuungskontinuität) und mit einem Wert von 1 (adhärent) oder 0 (nicht adhärent) bewertet. Die Komponentenwerte werden summiert, um einen zusammengesetzten Adhärenzindex im Bereich von 0 bis 3 zu generieren, der als einzelnes Adhärenzmaß berichtet wird.

Implementierungsergebnisse adaptiver SMS-Erinnerungen mit Anreizen für Jugendliche mit HIV

Implementierungsergebnisse: Die Umsetzung, Akzeptanz und Integration der adaptiven SMS-Erinnerung und der nicht-monetären Anreizintervention werden durch die Bewertung von sechs zentralen Implementierungsergebnissen evaluiert: Akzeptanz, Durchführbarkeit, Treue zur Methode, Annahme/Akzeptanz, Reichweite und Nachhaltigkeit/Weiterführung.

Beschreibung der Ergebnisparameter:

Akzeptanz: Gemessen mit dem validierten Akzeptanzmessinstrument für Interventionen (AIM) und ergänzt durch vertiefende qualitative Interviews mit Teilnehmern bezüglich des Inhalts, des Timings und der Anreize der Intervention. Bewertungszeitpunkte: 3, 6, 9 und 12 Monate.

Durchführbarkeit: Evaluiert durch digitale Protokolle der SMS-Zustellung, Aufzeichnungen der Anreizverteilung und halbstrukturierte Interviews mit Klinikpersonal, um Hindernisse, Erleichterungen und die Leichtigkeit der Implementierung zu identifizieren. Formal bewertet nach 6 und 12 Monaten, mit kontinuierlicher Prozessüberwachung.

Treue zur Methode: Bewertet durch den Vergleich des geplanten Interventionsprotokolls

Effekt adaptiver SMS und Anreize auf die 12-monatige Virussuppression bei Jugendlichen mit HIV

Der Anteil der mit HIV lebenden Jugendlichen, die bei der 12-Monats-Studienvisite eine Viruslast unter 1.000 Kopien/mL aufrechterhalten, bewertet als primäres klinisches Wirksamkeitsergebnis der adaptiven SMS- und Anreizintervention

Kosteneffektivität und Kosten-Nutzen-Verhältnis adaptiver SMS-Erinnerungen mit nicht-monetären Anreizen zur Verbesserung der ART-Adhärenz bei Jugendlichen mit HIV

Diese Studie wird eine umfassende wirtschaftliche Bewertung sowohl aus der Perspektive des Gesundheitssystems als auch aus gesellschaftlicher Sicht durchführen. Die Analyse wird die inkrementellen Kosten und Gesundheitsergebnisse der kombinierten adaptiven SMS-Erinnerung und der nicht-monetären Anreizintervention mit dem Standard der Versorgung vergleichen. Die Kosteneffektivität wird als inkrementelle Kosten pro zusätzlichem Jugendlichen, der eine nachhaltige ART-Adhärenz erreicht, bewertet. Die Kosten-Nutzen-Bewertung wird als inkrementelle Kosten pro gewonnenem qualitätsadjustierten Lebensjahr (QALY) gemessen, wobei die Gesundheitsnutzen aus dem EQ-5D-Y/3L-Instrument abgeleitet werden, das zu Studienbeginn sowie nach 6 und 12 Monaten angewendet wird. Wir werden inkrementelle Kosten-Effektivitäts-Verhältnisse (ICERs) berechnen und Sensitivitätsanalysen durchführen, um Unsicherheiten zu bewerten. Eine Budgetauswirkungsanalyse wird die finanziellen Konsequenzen einer möglichen Ausweitung modellieren.

Psychosoziale und verhaltensbezogene Determinanten der ART-Adhärenz auf Patient*innenebene

Diese Studie wird eine umfassende Reihe von patientenbezogenen Faktoren messen, von denen angenommen wird, dass sie die nachhaltige Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) bei Jugendlichen mit HIV beeinflussen. Validierte Selbstauskunftsskalen werden verwendet, um die Gewohnheitsstärke, die intrinsische Motivation, die HIV-bezogene Stigmatisierung, depressive Symptome und die wahrgenommene soziale Unterstützung zu bewerten.

Begründung für den Messplan:

Baseline: Um die Ausgangswerte festzustellen, Basislinienprädiktoren für die anschließende Therapietreue und virale Unterdrückung/Wiederanstieg zu identifizieren und eine statistische Anpassung der Teilnehmerunterschiede zu ermöglichen.

3-Monats-Nachuntersuchung: Um erste Veränderungen in psychosozialen Faktoren zu erfassen und frühe Mediatoren des Therapietreueverhaltens nach Beginn der Intervention zu untersuchen.

6-Monats-Nachuntersuchung (Midline): Um kurzfristige Trends zu verfolgen und Anpassungen oder aufkommende Herausforderungen im Therapietreueverhalten zu identifizieren.

9- und 12-Monats-Nachuntersuchungen: Um den längerfristigen Verlauf zu bewerten

Patientenbezogene Determinanten und kontextuelle Faktoren

Patientenbezogene Determinanten, einschließlich Gewohnheitsstärke, intrinsischer Motivation, HIV-bezogener Stigmatisierung, depressiver Symptome und sozialer Unterstützung, werden mittels validierter Selbstberichtsskalen zu Studienbeginn sowie nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erhoben. Baseline: Feststellung der Ausgangswerte, Identifizierung von Prädiktoren für Therapietreue und virale Suppression sowie deren Wiederanstieg, und Ermöglichung einer Adjustierung für Teilnehmerunterschiede. Frühe Nachbeobachtung (3 Monate): Erkennung initialer Veränderungen und früher Mediatoren der Therapietreue. Zwischenerhebung (6 Monate): Verfolgung kurzfristiger Trends, Anpassungen und Herausforderungen im Therapietreueverhalten. Spätere Nachbeobachtungen (9 und 12 Monate): Bewertung längerfristiger Veränderungen und Aufrechterhaltung psychosozialer Faktoren. Diese Messungen werden als potenzielle Mediatoren oder Moderatoren einer nachhaltigen ART-Adhärenz und Viruslastsuppression analysiert.