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손 운동 후프가 진통에 미치는 영향

2026년 1월 28일 업데이트: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

손 운동 후프가 진통에 미치는 영향: 무작위 대조 단일 맹검 연구

이 무작위, 단일맹검 통제 임상시험은 초산부의 진통 활성기 동안 손 운동 링과 호흡 운동을 병용 사용이 진통, 불안 및 출산 만족도에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 진통은 복잡하고 다차원적인 경험으로 진통이 진행됨에 따라 강도가 증가하며, 효과적으로 관리되지 않을 경우 산모와 태아 모두에게 부정적인 생리학적, 심리학적 및 정서적 결과를 초래할 수 있습니다. 약물적 진통 완화 방법은 효과적이지만, 산모와 신생아의 부작용과 관련될 수 있으며 항상 접근 가능한 것은 아닙니다. 따라서 안전하고 저비용이며 비약물적인 진통 관리 전략은 산부인과 진료에서 점점 더 관심을 받고 있습니다.

본 연구는 병원 분만실에서 진행되며 질식 분만을 위해 입원한 18-35세의 저위험 초산부를 포함할 것입니다. 총 86명의 참가자가 무작위로 중재군 또는 대조군에 배정됩니다. 중재군의 여성들은 부드러운 손 운동 링을 받고 자궁 수축 동안 지도된 호흡 운동과 함께 사용하도록 지시받을 것이며, 자궁 경부 개대 4-5cm에서 시작하여 진통 활성기 전반에 걸쳐 계속됩니다. 각 수축 동안 참가자들은 숨을 내쉬면서 손 운동 링을 압착하고 수축 사이의 이완 기간 동안에는 놓을 것입니다. 이 중재는 주의 분산, 게이트 통제 메커니즘 활성화, 엔도르핀 분비 증가 및 통제된 호흡을 통한 자율 신경계 조절을 통해 통증 인식을 감소시키도록 설계되었습니다.

대조군은 추가적인 진통 관리 중재 없이 일상적인 분만기 간호를 받을 것입니다. 결과 측정에는 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가한 진통 강도, 상태 불안 목록(STAI Form TX-1)으로 측정한 불안 수준, 그리고 출산 만족도 척도로 평가한 출산 만족도가 포함됩니다. 통증과 불안은 자궁 경부 개대의 세 단계(4-5cm, 6-7cm 및 8-9cm)에서 평가될 것이며, 출산 만족도는 산후 6시간에 평가될 것입니다.

본 연구의 결과는 진통 관리를 위한 간단하고 비침습적이며 쉽게 적용 가능한 중재의 효과성에 관한 증거를 기여할 것으로 기대되며, 여성들의 출산 경험을 개선하기 위해 일상적인 조산사 간호에 통합될 가능성을 지원할 수 있을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

86

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 저위험 임신의 초산 여성

제외 기준:

  • 고위험 임신 여성 (예: 자간전증, 전치태반)
  • 약리학적 또는 비약리학적 통증 관리 방법을 사용할 여성
  • 연락이 불가능하거나 의뢰에 동의하지 않는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 핸드 운동 후프 그룹
중재군에 배정된 참가자는 진통 활성기 동안 안내된 호흡 운동과 함께 부드러운 손 운동 후프를 사용합니다. 중재는 자궁경부 개대 4-5cm에서 시작하여 활성기 전체에 걸쳐 계속됩니다. 각 자궁 수축 동안 참가자는 수축 시작 시 깊게 숨을 들이쉬고, 수축이 강해짐에 따라 손 운동 후프를 꽉 쥐면서 천천히 숨을 내쉬도록 지시받습니다. 수축이 약해지면 참가자는 후프를 놓고 정상 호흡으로 돌아갑니다. 손 운동 후프는 기계적 주의 분산 및 감각 자극으로서 수축 동안 지속적으로 사용됩니다. 이 중재는 게이트 제어 기전 활성화, 통증 자극으로부터의 주의 분산, 엔돌핀 분비 증가, 조절된 호흡을 통한 자율신경계 조절을 통해 통증 인식을 줄이는 것을 목표로 합니다. 참가자는 전반적으로 의료진으로부터 구두 지침과 지원을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 통증 강도
기간: 자궁 경부 확장 4-5cm, 6-7cm, 8-9cm에서의 분만 활성기(최대 24시간)
진통 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이는 "통증 없음"(0)에서 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10)까지의 10cm 수평선으로 구성된 검증된 도구입니다. 참가자는 각 평가 시점에서 인지된 통증 강도를 표시하며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
자궁 경부 확장 4-5cm, 6-7cm, 8-9cm에서의 분만 활성기(최대 24시간)
분만 중 모성 불안
기간: 자궁경부 확장이 4-5cm, 6-7cm, 8-9cm인 분만 활성기 동안 (최대 24시간)
산모의 불안 수준은 상황적 불안을 평가하는 20개 항목의 자기 보고 설문지인 State Anxiety Inventory를 사용하여 측정됩니다. 총점 범위는 20점에서 80점까지이며, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
자궁경부 확장이 4-5cm, 6-7cm, 8-9cm인 분만 활성기 동안 (최대 24시간)
분만에 대한 모성 만족도
기간: 질식 분만 후 6시간 이내에.
분만 경험에 대한 산모의 만족도는 분만 과정의 다양한 측면에 대한 여성의 만족도를 평가하는 검증된 도구인 '분만 만족도 척도'를 사용하여 평가됩니다. 본 연구에서는 분만 중 산모의 만족도를 평가하기 위해 43개 항목과 10개의 하위 척도를 포함하는 질식 분만 버전을 사용합니다. 하위 척도는 분만 과정과 관련된 다양한 만족도 영역(예: 통증 관리, 의료 인력과의 의사소통, 분만 환경)을 평가합니다. 총점 범위는 43-215점입니다. 총점이 높을수록 분만 경험에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
질식 분만 후 6시간 이내에.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/727

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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