Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av handövningshoops på förlossningssmärta

28 januari 2026 uppdaterad av: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten av handövningsringar på förlossningssmärta: En randomiserad kontrollerad enkelblindstudie

Denna randomiserade, enkelblinda kontrollerade studie syftar till att utvärdera effekten av att använda en handövningsring kombinerat med andningsövningar på förlossningssmärta, ångest och förlossningstillfredsställelse hos förstföderskor under den aktiva fasen av förlossningen. Förlossningssmärta är en komplex, flerdimensionell upplevelse som intensifieras när förlossningen fortskrider och kan leda till negativa fysiologiska, psykologiska och emotionella konsekvenser för både modern och fostret om den inte hanteras effektivt. Även om farmakologiska smärtlindringsmetoder är effektiva, kan de vara förknippade med maternala och neonatala biverkningar och är inte alltid tillgängliga. Därför är säkra, lågkostnads- och icke-farmakologiska smärtbehandlingsstrategier av växande intresse inom mödravården.

Studien kommer att genomföras på ett sjukhus förlossningsavdelning och kommer att inkludera lågriskförstföderskor i åldern 18–35 år som har antagits för vaginal förlossning. Totalt 86 deltagare kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp. Kvinnor i interventionsgruppen kommer att få en mjuk handövningsring och kommer att instrueras att använda den tillsammans med guidade andningsövningar under livmodersammandragningar, med start vid 4–5 cm cervikal dilation och fortsättande genom hela den aktiva fasen av förlossningen. Under varje sammandragning kommer deltagarna att klämma handövningsringen medan de andas ut och släppa den under avslappningsperioder mellan sammandragningar. Denna intervention är utformad för att minska smärtuppfattningen genom distraktion, aktivering av grindkontrollmekanismen, ökad endorfinutsläppning och reglering av det autonoma nervsystemet via kontrollerad andning.

Kontrollgruppen kommer att få rutinmässig intrapartal vård utan någon ytterligare smärtbehandlingsintervention. Utfallsmått inkluderar förlossningssmärtintensitet bedömd med visuell analog skala (VAS), ångestnivåer mätta med State Anxiety Inventory (STAI Form TX-1) och förlossningstillfredsställelse utvärderad med Maternal Satisfaction with Childbirth Scale. Smärta och ångest kommer att bedömas i tre stadier av cervikal dilation (4–5 cm, 6–7 cm och 8–9 cm), medan förlossningstillfredsställelse kommer att bedömas sex timmar postpartum.

Resultaten av denna studie förväntas bidra med bevis om effektiviteten av en enkel, icke-invasiv och lättillämpbar intervention för hantering av förlossningssmärta, vilket potentiellt kan stödja dess integration i rutinmässig barnmorskevård för att förbättra kvinnors förlossningsupplevelser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

86

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primipara kvinnor med lågriskgraviditeter

Exklusionskriterier:

  • Kvinnor med högriskgraviditeter (såsom preeklampsi, placenta previa)
  • Kvinnor som kommer att använda någon farmakologisk eller icke-farmakologisk smärtlindringsmetod
  • Kvinnor som inte kan nås eller som inte går att hänvisa

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Experimentell: Handträningshopp-grupp
Deltagare som tilldelas interventionsgruppen kommer att använda en mjuk handövningsring i kombination med guidade andningsövningar under den aktiva fasen av förlossningen. Interventionen kommer att börja vid 4-5 cm cervixvidgning och fortsätta genom hela den aktiva fasen. Under varje livmodersamman dragning kommer deltagarna att få instruktioner att andas in djupt vid sammandragningens början och att klämma handövningsringen samtidigt som de andas ut långsamt när sammandragningen intensifieras. När sammandragningen avtar kommer deltagarna att släppa ringen och återgå till normal andning. Handövningsringen kommer att användas kontinuerligt under sammandragningarna som en mekanisk distraktion och sensorisk stimulans. Interventionen syftar till att minska smärtupplevelsen genom aktivering av gate control-mekanismen, distraktion från smärtstimuli, ökad endorfinfrisättning och reglering av det autonoma nervsystemet via kontrollerad andning. Deltagarna kommer att få muntlig vägledning och stöd från vårdpersonal under hela tiden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förlossningssmärtintensitet
Tidsram: Under den aktiva fasen av förlossningen vid 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm livmoderhalsvidgning (upp till 24 timmar)
Smärtintensiteten under förlossningen kommer att bedömas med hjälp av Visuell Analog Skala (VAS), ett validerat verktyg som består av en 10 cm lång horisontell linje som sträcker sig från "ingen smärta" (0) till "värsta tänkbara smärta" (10). Deltagarna kommer att ange sin upplevda smärtintensitet vid varje bedömningstillfälle, där högre poäng indikerar större smärtgrad.
Under den aktiva fasen av förlossningen vid 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm livmoderhalsvidgning (upp till 24 timmar)
Maternell ångest under förlossningen
Tidsram: Under den aktiva fasen av förlossningen vid 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm livmodertappöppning (upp till 24 timmar)
Maternella ångestnivåer kommer att mätas med State Anxiety Inventory, ett självrapporteringsformulär med 20 frågor som bedömer situationell ångest.
Totalscore varierar från 20 till 80, där högre poäng indikerar högre ångestnivåer.
Under den aktiva fasen av förlossningen vid 4-5 cm, 6-7 cm och 8-9 cm livmodertappöppning (upp till 24 timmar)
Maternell tillfredsställelse med förlossningen
Tidsram: Inom 6 timmar efter vaginal förlossning.
Maternell tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen kommer att utvärderas med hjälp av Maternal Satisfaction with Childbirth Scale, ett validerat instrument som bedömer kvinnors tillfredsställelse med olika aspekter av förlossningsprocessen. Denna studie kommer att använda vaginalförlossningsversionen, som innehåller 43 frågor och 10 delskalor för att bedöma maternell tillfredsställelse under förlossningen. Delskalorna utvärderar olika områden av tillfredsställelse relaterade till förlossningsprocessen (t.ex. smärtlindring, kommunikation med vårdpersonal, förlossningsmiljö). Det totala poängintervallet är 43-215. Högre totalpoäng indikerar större tillfredsställelse med förlossningsupplevelsen.
Inom 6 timmar efter vaginal förlossning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera