Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Käden harjoitusrenkaiden vaikutus synnytyskipuun

keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Käden harjoitusrenkaiden vaikutus synnytyskipuun: Satunnaistettu kontrolloitu yksisokea tutkimus

Tämä satunnaistettu, yksisokkainen kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan käden harjoitusrenkaan käytön yhdistettynä hengitysharjoituksiin vaikutusta synnytyskivun, ahdistuksen ja synnytykseen tyytyväisyyden suhteen ensisynnyttäjillä synnytyksen aktiivivaiheen aikana. Synnytyskipu on monitahoinen kokemus, joka voimistuu synnytyksen edetessä ja voi johtaa haitallisiin fysiologisiin, psykologisiin ja emotionaalisiin seurauksiin sekä äidille että sikiölle, jos sitä ei hallita tehokkaasti. Vaikka farmakologiset kivunlievitysmenetelmät ovat tehokkaita, niihin voi liittyä äidin ja vastasyntyneen sivuvaikutuksia, eivätkä ne ole aina saatavilla. Siksi turvalliset, edulliset ja ei-farmakologiset kivunhallintastrategiat ovat yhä kiinnostavampia äitiyshoidossa.

Tutkimus suoritetaan sairaalan synnytysosastolla ja siihen osallistuu matalariskisiä 18–35-vuotiaita ensisynnyttäjiä, jotka on otettu sisään vaginaaliseen synnytykseen. Yhteensä 86 osallistujaa satunnaistetaan joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Interventioryhmän naiset saavat pehmeän käden harjoitusrenkaan ja heille annetaan ohjeita käyttää sitä ohjattujen hengitysharjoitusten ohella kohdun supistusten aikana alkaen 4–5 cm kohdunkaulan laajentumisesta ja jatkaen koko synnytyksen aktiivivaiheen ajan. Jokaisen supistuksen aikana osallistujat puristavat käden harjoitusrenkaasta uloshengityksen yhteydessä ja vapauttavat sen supistusten välisillä rentoutumisjaksoilla. Tämä interventio on suunniteltu vähentämään kivun havaitsemista harhautuksen, porttikontrollimekanismin aktivoinnin, endorfiinien vapautumisen lisääntymisen ja autonomisen hermoston säätelyn kautta ohjatun hengityksen avulla.

Kontrolliryhmä saa rutiininomaista synnytyksenaikaista hoitoa ilman lisäkivunhallintainterventiota. Tulospiirteisiin kuuluvat synnytyskivun voimakkuus, jota arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), ahdistuksen tasot, joita mitataan tilahdistusinventaariolla (STAI Form TX-1), ja synnytykseen tyytyväisyys, jota arvioidaan äidin synnytystyytyväisyysasteikolla. Kipua ja ahdistusta arvioidaan kolmessa kohdunkaulan laajentumisen vaiheessa (4–5 cm, 6–7 cm ja 8–9 cm), kun taas synnytykseen tyytyväisyyttä arvioidaan kuusi tuntia synnytyksen jälkeen.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tuovan näyttöä yksinkertaisen, ei-invasiivisen ja helposti sovellettavan intervention tehokkuudesta synnytyskivun hallinnassa, mikä voi tukea sen integrointia rutiininomaiseen kätilöhoitoon naisten synnytyskokemusten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

86

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ensikertaa synnyttävät naiset, joilla on matalan riskin raskaudet

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on korkean riskin raskaudet (kuten esim. preeklampsia, istukkaesijääntymä)
  • Naiset, jotka käyttävät mitään farmakologista tai ei-farmakologista kivunhallintamenetelmää
  • Naiset, joihin ei voida ottaa yhteyttä tai jotka eivät suostu lähetteeseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kokeellinen: Käden Harjoitus Rengas Ryhmä
Interventioryhmään sijoitettujen osallistujien tulee käyttää pehmeää käsiharjoitusrenasta yhdessä ohjattujen hengitysharjoitusten kanssa synnytyksen aktiivivaiheen aikana. Interventio alkaa 4-5 cm kohdunkaulan laajentumisessa ja jatkuu koko aktiivivaiheen ajan. Jokaisen kohdun supistuksen aikana osallistujia ohjeistetaan hengittämään syvään supistuksen alkaessa ja puristamaan käsiharjoitusrenasta hitaasti uloshengittäen supistuksen voimistuessa. Supistuksen laannuttua osallistujat irrottavat renkaan ja palaavat normaaliin hengitykseen. Käsiharjoitusrenasta käytetään jatkuvasti supistusten aikana mekaanisena häiriötekijänä ja aistimellisena ärsykkeenä. Intervention tavoitteena on vähentää kivun havaitsemista porttiajamekanismin aktivoinnin, kipuärsykkeistä häiriintymisen, endorfiinien vapautumisen lisääntymisen ja autonomisen hermoston säätelyn kautta hallitun hengityksen avulla. Osallistujat saavat koko ajan suullista ohjausta ja tukea terveydenhuollon henkilökunnalta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyskivun voimakkuus
Aikaikkuna: Synnytyksen aktiivivaiheessa kohdunkaulan avautumisvaiheessa 4–5 cm, 6–7 cm ja 8–9 cm (jopa 24 tuntia)
Synnytyskivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen Visuaalista Analogia-Asteikkoa (VAS), joka on validoitu työkalu koostuen 10 cm pitkästä vaakasuorasta viivasta, joka vaihtelee "ei kipua" (0) arvosta "kuvitteellisesti pahin mahdollinen kipu" (10). Osallistujat osoittavat kokevansa kivun voimakkuuden jokaisessa arviointipisteessä, korkeammat pisteet osoittaen suurempaa kivun vakavuutta.
Synnytyksen aktiivivaiheessa kohdunkaulan avautumisvaiheessa 4–5 cm, 6–7 cm ja 8–9 cm (jopa 24 tuntia)
Äidin ahdistus synnytyksen aikana
Aikaikkuna: Synnytyksen aktiivivaiheessa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm kohdunkaulan avautumisessa (enintään 24 tuntia)
Äidin ahdistustasoja mitataan käyttämällä State Anxiety Inventory -kyselyä, joka on 20 kysymyksen itsearviointilomake tilanneahdistuksen arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 20:stä 80:een, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Synnytyksen aktiivivaiheessa 4-5 cm, 6-7 cm ja 8-9 cm kohdunkaulan avautumisessa (enintään 24 tuntia)
Äidin tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: 6 tunnin kuluessa synnytyksestä.
Äidin tyytyväisyyttä synnytyksen kokemukseen arvioidaan käyttäen Maternal Satisfaction with Childbirth Scale -mittaria, joka on validoitu instrumentti naisten tyytyväisyyden arvioimiseksi eri näkökohdista synnytysprosessissa. Tässä tutkimuksessa käytetään vaginal birth -versiota, joka sisältää 43 kohdetta ja 10 alaskaalaa äidin tyytyväisyyden arvioimiseksi synnytyksen aikana. Alaskaalat arvioivat erilaisia tyytyväisyyden alueita, jotka liittyvät synnytysprosessiin (esim. kivunhallinta, kommunikaatio terveydenhuollon henkilöstön kanssa, synnytysympäristö). Kokonaistuloksen vaihteluväli on 43-215. Korkeammat kokonaistulokset osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä synnytyskokemukseen.
6 tunnin kuluessa synnytyksestä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 15. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 30. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025/727

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa