手部锻炼环对分娩疼痛的影响
手部运动环对分娩疼痛的影响：一项随机对照单盲研究
这项随机、单盲对照试验旨在评估在初产妇活跃产程中，使用手部训练环结合呼吸练习对分娩疼痛、焦虑和分娩满意度的影响。 分娩疼痛是一种复杂的多维体验，随着产程进展而加剧，如果未得到有效管理，可能对母亲和胎儿产生不良的生理、心理和情感后果。 虽然药物镇痛方法有效，但可能与母体和新生儿副作用相关，且并非总能获得。 因此，安全、低成本的非药物疼痛管理策略在产科护理中日益受到关注。
该研究将在医院产房进行，纳入年龄18-35岁、因阴道分娩入院的低风险初产妇。 共有86名参与者将被随机分配至干预组或对照组。 干预组女性将获得一个柔软的手部训练环，并指导其在子宫收缩期间结合引导呼吸练习使用，从宫颈扩张4-5厘米开始，持续整个活跃产程。 每次收缩期间，参与者将在呼气时挤压手部训练环，并在收缩间歇的放松期间释放。 该干预旨在通过分散注意力、激活门控机制、增加内啡肽释放以及通过控制呼吸调节自主神经系统来减轻疼痛感知。
对照组将接受常规产程护理，不进行任何额外的疼痛管理干预。 结果指标包括使用视觉模拟量表（VAS）评估的分娩疼痛强度、使用状态焦虑量表（STAI Form TX-1）测量的焦虑水平，以及使用产妇分娩满意度量表评估的分娩满意度。 疼痛和焦虑将在宫颈扩张的三个阶段（4-5厘米、6-7厘米和8-9厘米）进行评估，而分娩满意度将在产后六小时进行评估。
本研究结果预计将为一种简单、非侵入性且易于应用的产程疼痛管理干预措施的有效性提供证据，可能支持其融入常规助产护理，以改善女性的分娩体验。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Elif DOGAN
- 电话号码：+90 539 601 15 88
- 邮箱：elifdogann18@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- Istanbul University - Cerrahpasa
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接触：
- Elif DOGAN
- 电话号码：+90 539 601 15 88
- 邮箱：elifdogann18@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 低风险妊娠的初产妇
排除标准：
- 高风险妊娠的妇女（如先兆子痫、前置胎盘）
- 将使用任何药物或非药物疼痛管理方法的妇女
- 无法联系或不愿接受转诊的妇女
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
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实验性的：手部运动环组
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被分配至干预组的参与者将在分娩活跃期使用软式手部锻炼环结合引导呼吸练习。
干预将在宫颈扩张4-5厘米时开始，并持续整个活跃期。
在每次子宫收缩期间，参与者将被指导在收缩开始时深吸气，并在收缩加剧时挤压手部锻炼环同时缓慢呼气。
当收缩消退时，参与者将松开锻炼环并恢复正常呼吸。
手部锻炼环将在收缩期间持续使用，作为机械性分散注意力和感觉刺激。
该干预旨在通过激活门控机制、分散疼痛刺激注意力、增加内啡肽释放以及通过控制呼吸调节自主神经系统来减轻疼痛感知。
参与者将在整个过程中得到医护人员的口头指导和支持。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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分娩疼痛强度
大体时间：在宫颈扩张至4-5厘米、6-7厘米和8-9厘米的产程活跃期（最长24小时）
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分娩疼痛强度将使用视觉模拟量表（VAS）进行评估，该量表是一种经过验证的工具，由一条10厘米的水平线组成，范围从“无痛”（0）到“可想象的最严重疼痛”（10）。
参与者将在每个评估点指出他们感知的疼痛强度，分数越高表示疼痛越严重。
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在宫颈扩张至4-5厘米、6-7厘米和8-9厘米的产程活跃期（最长24小时）
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分娩期间产妇焦虑
大体时间：在宫颈扩张4-5厘米、6-7厘米和8-9厘米的活跃分娩期（最长24小时）
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母亲焦虑水平将使用状态焦虑量表进行测量，这是一份包含20个项目的自我报告问卷，用于评估情境焦虑。
总分范围从20到80分，分数越高表示焦虑水平越高。
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在宫颈扩张4-5厘米、6-7厘米和8-9厘米的活跃分娩期（最长24小时）
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产妇对分娩的满意度
大体时间：阴道分娩后6小时内。
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产妇对分娩体验的满意度将使用《产妇分娩满意度量表》进行评估，这是一种经过验证的工具，用于评估女性对分娩过程各个方面的满意度。
本研究将使用阴道分娩版本，该版本包含43个项目和10个子量表，用于评估产妇在分娩期间的满意度。
这些子量表评估与分娩过程相关的不同满意度领域（例如，疼痛管理、与医护人员的沟通、分娩环境）。
总分范围为43-215分。
总分越高，表明对分娩体验的满意度越高。
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阴道分娩后6小时内。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025/727
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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