Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń z obręczą na ból porodowy

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Wpływ ćwiczeń z obręczami na dłonie na ból porodowy: randomizowane, kontrolowane, pojedynczo ślepe badanie

To randomizowane, pojedynczo zaślepione kontrolowane badanie ma na celu ocenę wpływu stosowania pierścienia do ćwiczeń dłoni w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi na ból porodowy, lęk i satysfakcję z porodu u pierworódek w aktywnej fazie porodu. Ból porodowy jest złożonym, wielowymiarowym doświadczeniem, które nasila się wraz z postępem porodu i może prowadzić do niekorzystnych fizjologicznych, psychologicznych i emocjonalnych konsekwencji zarówno dla matki, jak i płodu, jeśli nie jest skutecznie zarządzany. Chociaż farmakologiczne metody uśmierzania bólu są skuteczne, mogą być związane z działaniami niepożądanymi u matki i noworodka oraz nie zawsze są dostępne. Dlatego bezpieczne, niskokosztowe i niefarmakologiczne strategie zarządzania bólem budzą coraz większe zainteresowanie w opiece położniczej.

Badanie będzie prowadzone na oddziale porodowym szpitala i obejmie pierworódki niskiego ryzyka w wieku 18-35 lat przyjęte na poród drogami natury. Łącznie 86 uczestniczek zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej. Kobiety w grupie interwencyjnej otrzymają miękki pierścień do ćwiczeń dłoni i zostaną poinstruowane, aby używały go w połączeniu z prowadzonymi ćwiczeniami oddechowymi podczas skurczów macicy, rozpoczynając przy 4-5 cm rozwarcia szyjki macicy i kontynuując przez całą aktywną fazę porodu. Podczas każdego skurczu uczestniczki będą ściskać pierścień do ćwiczeń dłoni podczas wydechu i zwalniać go w okresach relaksacji między skurczami. Ta interwencja ma na celu zmniejszenie percepcji bólu poprzez odwrócenie uwagi, aktywację mechanizmu kontroli bramkowej, zwiększone uwalnianie endorfin oraz regulację autonomicznego układu nerwowego za pomocą kontrolowanego oddychania.

Grupa kontrolna otrzyma rutynową opiekę śródporodową bez żadnej dodatkowej interwencji w zakresie zarządzania bólem. Miary wyników obejmują intensywność bólu porodowego ocenianą za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), poziom lęku mierzony Inwentarzem Lęku Stanu (STAI Form TX-1) oraz satysfakcję z porodu ocenianą za pomocą Skali Satysfakcji Matki z Porodu. Ból i lęk będą oceniane na trzech etapach rozwarcia szyjki macicy (4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm), natomiast satysfakcja z porodu będzie oceniana sześć godzin po porodzie.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do dostarczenia dowodów dotyczących skuteczności prostej, nieinwazyjnej i łatwo zastosowalnej interwencji w zarządzaniu bólem porodowym, potencjalnie wspierając jej włączenie do rutynowej opieki położniczej w celu poprawy doświadczeń kobiet związanych z porodem.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pierworódki z niskim ryzykiem ciąży

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety z wysokim ryzykiem ciąży (takim jak stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące)
  • Kobiety, które będą stosować jakiekolwiek farmakologiczne lub niefarmakologiczne metody łagodzenia bólu
  • Kobiety, z którymi nie można się skontaktować lub które nie wyrażają zgody na skierowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeń z Obracającym się Pierścieniem dla Dłoni
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej będą używać miękkiej obręczy do ćwiczeń dłoni w połączeniu z ćwiczeniami oddechowymi pod kierunkiem podczas aktywnej fazy porodu. Interwencja rozpocznie się przy rozwarciu szyjki macicy na 4-5 cm i będzie kontynuowana przez całą aktywną fazę. Podczas każdego skurczu macicy uczestnicy otrzymają instrukcję głębokiego wdechu na początku skurczu oraz ściśnięcia obręczy do ćwiczeń dłoni podczas powolnego wydechu w miarę nasilania się skurczu. Gdy skurcz ustąpi, uczestnicy zwolnią obręcz i powrócą do normalnego oddychania. Obręcz do ćwiczeń dłoni będzie używana w sposób ciągły podczas skurczów jako mechaniczne odwrócenie uwagi i bodziec sensoryczny. Interwencja ma na celu zmniejszenie percepcji bólu poprzez aktywację mechanizmu kontroli bramkowej, odwrócenie uwagi od bodźców bólowych, zwiększone uwalnianie endorfin oraz regulację autonomicznego układu nerwowego za pomocą kontrolowanego oddychania. Uczestnicy będą otrzymywać werbalne wskazówki i wsparcie od personelu medycznego przez cały czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu porodowego
Ramy czasowe: Podczas aktywnej fazy porodu przy rozwarciu szyjki macicy 4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm (do 24 godzin)
Intensywność bólu porodowego będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zwalidowanego narzędzia składającego się z 10-centymetrowej poziomej linii, której zakres rozciąga się od "brak bólu" (0) do "najsilniejszy wyobrażalny ból" (10). Uczestniczki będą wskazywać odczuwaną intensywność bólu w każdym punkcie oceny, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie bólu.
Podczas aktywnej fazy porodu przy rozwarciu szyjki macicy 4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm (do 24 godzin)
Lęk matki podczas porodu
Ramy czasowe: W aktywnej fazie porodu przy rozwarciu szyjki macicy 4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm (do 24 godzin)
Poziomy lęku u matek będą mierzone za pomocą Inwentarza Lęku Stanu, 20-punktowego kwestionariusza samooceny oceniającego lęk sytuacyjny. Suma punktów waha się od 20 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
W aktywnej fazie porodu przy rozwarciu szyjki macicy 4-5 cm, 6-7 cm i 8-9 cm (do 24 godzin)
Satysfakcja matki z porodu
Ramy czasowe: W ciągu 6 godzin po porodzie siłami natury.
Satysfakcja matki z doświadczenia porodu będzie oceniana za pomocą Skali Satysfakcji Matki z Porodu, zwalidowanego narzędzia oceniającego zadowolenie kobiet z różnych aspektów procesu porodu. W tym badaniu zostanie wykorzystana wersja dotycząca porodu naturalnego, która zawiera 43 pozycje i 10 podskal do oceny satysfakcji matki podczas porodu. Podskale oceniają różne obszary satysfakcji związane z procesem porodu (np. zarządzanie bólem, komunikacja z personelem medycznym, środowisko porodu). Zakres całkowitego wyniku wynosi 43-215. Wyższe całkowite wyniki wskazują na większą satysfakcję z doświadczenia porodu.
W ciągu 6 godzin po porodzie siłami natury.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/727

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Położnictwo

Badania kliniczne na Hula-hop do ćwiczeń dłoni

Subskrybuj