Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af Håndøvelsesringe på Fødselsmerter

28. januar 2026 opdateret af: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Effekten af Håndtræningsringe på Fødselsmerter: Et Randomiseret Kontrolleret Single-blind Studie

Dette randomiserede, enkeltblindede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere effekten af at bruge en håndtræningsring kombineret med åndedrætsøvelser på fødselsmerter, angst og tilfredshed med fødslen hos førstegangsfødende kvinder under den aktive fase af fødslen. Fødselsmerter er en kompleks, multidimensionel oplevelse, der intensiveres, efterhånden som fødslen skrider frem, og kan føre til negative fysiologiske, psykologiske og følelsesmæssige konsekvenser for både moderen og fosteret, hvis de ikke håndteres effektivt. Selvom farmakologiske smertelindringsmetoder er effektive, kan de være forbundet med bivirkninger hos moderen og nyfødte og er ikke altid tilgængelige. Derfor er sikre, billige og ikke-farmakologiske smertehåndteringsstrategier af stigende interesse i fødselshjælpen.

Studiet vil blive gennemført på et hospitals fødeafsnit og vil omfatte lavrisiko førstegangsfødende kvinder i alderen 18-35 år, der er indlagt til vaginal fødsel. I alt 86 deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten en interventionsgruppe eller en kontrolgruppe. Kvinder i interventionsgruppen vil modtage en blød håndtræningsring og vil blive instrueret i at bruge den sammen med vejledte åndedrætsøvelser under livmodersammentrækninger, startende ved 4-5 cm livmoderhalsudvidelse og fortsættende gennem hele den aktive fase af fødslen. Under hver sammentrækning vil deltagerne presse håndtræningsringen sammen, mens de ånder ud, og slippe den i afslapningsperioderne mellem sammentrækningerne. Denne intervention er designet til at reducere smerteopfattelsen gennem afledning, aktivering af gate control-mekanismen, øget endorfinudskillelse og regulering af det autonome nervesystem via kontrolleret åndedræt.

Kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig intrapartumpleje uden nogen yderligere smertehåndteringsintervention. Resultatmålinger omfatter fødselsmerternes intensitet vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), angstniveauer målt med State Anxiety Inventory (STAI Form TX-1) og tilfredshed med fødslen evalueret ved hjælp af Maternal Satisfaction with Childbirth Scale. Smerter og angst vil blive vurderet ved tre stadier af livmoderhalsudvidelse (4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm), mens tilfredshed med fødslen vil blive vurderet seks timer efter fødslen.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage med beviser vedrørende effektiviteten af en simpel, ikke-invasiv og let anvendelig intervention til håndtering af fødselsmerter, hvilket potentielt kan støtte dens integration i rutinemæssig jordemoderpleje for at forbedre kvinders fødselsoplevelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primipare kvinder med lavrisiko-graviditeter

Eksklusionskriterier:

  • Kvinder med højrisiko-graviditeter (såsom præeklampsi, placenta praevia)
  • Kvinder, der vil bruge enhver farmakologisk eller ikke-farmakologisk smertelindringsmetode
  • Kvinder, der ikke kan kontaktes eller som ikke er tilbøjelige til henvisning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Eksperimentel: Håndøvelsesring Gruppe
Deltagere i interventionsgruppen vil anvende en blød håndmotionsring i kombination med vejledte åndedrætsøvelser under den aktive fase af fødslen. Interventionen vil starte ved 4-5 cm cervikal dilation og fortsætte gennem hele den aktive fase. Under hver livmodersammentrækning vil deltagerne blive instrueret i at indånde dybt ved sammentrækningens start og presse håndmotionsringen sammen, mens de langsomt ånder ud, når sammentrækningen intensiveres. Når sammentrækningen aftager, vil deltagerne slippe ringen og vende tilbage til normal åndedræt. Håndmotionsringen vil blive brugt kontinuerligt under sammentrækninger som en mekanisk distraktion og sensorisk stimulus. Interventionen har til formål at reducere smertens perception gennem aktivering af gate control-mekanismen, distraktion fra smertestimuli, øget endorfinudløsning og regulering af det autonome nervesystem via kontrolleret åndedræt. Deltagerne vil modtage verbal vejledning og støtte fra sundhedspersonale gennem hele forløbet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af fødselsmerter
Tidsramme: Under den aktive fase af fødsel ved 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm livmoderhalsudvidelse (op til 24 timer)
Smerteintensiteten under fødslen vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), et valideret værktøj, der består af en 10 cm vandret linje, der spænder fra "ingen smerte" (0) til "værste tænkelige smerte" (10). Deltagerne vil angive deres opfattede smerteintensitet ved hver vurderingstidspunkt, hvor højere score indikerer større smertegrad.
Under den aktive fase af fødsel ved 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm livmoderhalsudvidelse (op til 24 timer)
Maternal Anxiety During Labor
Tidsramme: Under den aktive fase af fødsel ved 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm livmoderhalsudvidelse (op til 24 timer)
Maternal anxiety levels will be measured using the State Anxiety Inventory, a 20-item self-report questionnaire assessing situational anxiety. Total scores range from 20 to 80, with higher scores indicating higher levels of anxiety.
Under den aktive fase af fødsel ved 4-5 cm, 6-7 cm og 8-9 cm livmoderhalsudvidelse (op til 24 timer)
Moders tilfredshed med fødslen
Tidsramme: Inden for 6 timer efter vaginal fødsel.
Mødres tilfredshed med fødselsoplevelsen vil blive evalueret ved hjælp af Maternal Satisfaction with Childbirth Scale, et valideret instrument, der vurderer kvinders tilfredshed med forskellige aspekter af fødselsprocessen. Denne undersøgelse vil bruge vaginal fødsel-versionen, som indeholder 43 spørgsmål og 10 underskalaer til at vurdere mødres tilfredshed under fødslen. Underskalaerne evaluerer forskellige tilfredshedsområder relateret til fødselsprocessen (f.eks. smertehåndtering, kommunikation med sundhedspersonale, fødselsmiljø). Det samlede scoringsområde er 43-215. Højere samlede score indikerer større tilfredshed med fødselsoplevelsen.
Inden for 6 timer efter vaginal fødsel.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025/727

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordemoderarbejde

Kliniske forsøg med Håndøvelsesring

Abonner