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El Efecto de los Aros de Ejercicio para las Manos en el Dolor del Parto

28 de enero de 2026 actualizado por: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

El Efecto de los Aros de Ejercicio para Manos en el Dolor del Parto: Un Estudio Aleatorizado Controlado de Simple Ciego

Este ensayo controlado aleatorizado y simple ciego tiene como objetivo evaluar el efecto del uso de un anillo de ejercicio manual combinado con ejercicios de respiración sobre el dolor del parto, la ansiedad y la satisfacción con el parto en mujeres primíparas durante la fase activa del parto. El dolor del parto es una experiencia compleja y multidimensional que se intensifica a medida que avanza el parto y puede dar lugar a consecuencias fisiológicas, psicológicas y emocionales adversas tanto para la madre como para el feto si no se maneja de manera efectiva. Si bien los métodos farmacológicos de alivio del dolor son efectivos, pueden estar asociados con efectos secundarios maternos y neonatales y no siempre están disponibles. Por lo tanto, las estrategias de manejo del dolor seguras, de bajo costo y no farmacológicas son de creciente interés en la atención materna.

El estudio se llevará a cabo en una sala de partos de un hospital e incluirá a mujeres primíparas de bajo riesgo de 18 a 35 años que sean admitidas para parto vaginal. Un total de 86 participantes serán asignadas aleatoriamente a un grupo de intervención o a un grupo de control. Las mujeres del grupo de intervención recibirán un anillo de ejercicio manual suave y se les indicará que lo usen junto con ejercicios de respiración guiados durante las contracciones uterinas, comenzando con una dilatación cervical de 4-5 cm y continuando durante toda la fase activa del parto. Durante cada contracción, las participantes apretarán el anillo de ejercicio manual mientras exhalan y lo soltarán durante los períodos de relajación entre contracciones. Esta intervención está diseñada para reducir la percepción del dolor mediante la distracción, la activación del mecanismo de control de puerta, el aumento de la liberación de endorfinas y la regulación del sistema nervioso autónomo mediante la respiración controlada.

El grupo de control recibirá la atención intraparto de rutina sin ninguna intervención adicional de manejo del dolor. Las medidas de resultado incluyen la intensidad del dolor del parto evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA), los niveles de ansiedad medidos con el Inventario de Ansiedad Estado (STAI Formulario TX-1) y la satisfacción con el parto evaluada mediante la Escala de Satisfacción Materna con el Parto. El dolor y la ansiedad se evaluarán en tres etapas de dilatación cervical (4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm), mientras que la satisfacción con el parto se evaluará seis horas después del parto.

Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan con evidencia sobre la efectividad de una intervención simple, no invasiva y fácil de aplicar para el manejo del dolor del parto, apoyando potencialmente su integración en la atención de partería de rutina para mejorar las experiencias de parto de las mujeres.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres primíparas con embarazos de bajo riesgo

Criterios de exclusión:

  • Mujeres con embarazos de alto riesgo (como preeclampsia, placenta previa)
  • Mujeres que utilizarán cualquier método de manejo del dolor farmacológico o no farmacológico
  • Mujeres que no puedan ser contactadas o que no estén dispuestas a ser derivadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Experimental: Grupo de Aro para Ejercicios de Mano
Los participantes asignados al grupo de intervención utilizarán un aro de ejercicios para manos suave en combinación con ejercicios de respiración guiada durante la fase activa del parto. La intervención comenzará con una dilatación cervical de 4-5 cm y continuará a lo largo de la fase activa. Durante cada contracción uterina, se indicará a los participantes que inhalen profundamente al inicio de la contracción y que aprieten el aro de ejercicios para manos mientras exhalan lentamente a medida que la contracción se intensifica. A medida que la contracción disminuye, los participantes soltarán el aro y volverán a respirar con normalidad. El aro de ejercicios para manos se utilizará continuamente durante las contracciones como distracción mecánica y estímulo sensorial. La intervención tiene como objetivo reducir la percepción del dolor mediante la activación del mecanismo de control de la puerta, la distracción de los estímulos dolorosos, el aumento de la liberación de endorfinas y la regulación del sistema nervioso autónomo mediante la respiración controlada. Los participantes recibirán orientación verbal y apoyo del personal sanitario durante todo el proceso.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del Dolor del Parto
Periodo de tiempo: Durante la fase activa del parto con dilatación cervical de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm (hasta 24 horas)
La intensidad del dolor del parto se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una herramienta validada que consiste en una línea horizontal de 10 cm que va desde "sin dolor" (0) hasta "el peor dolor imaginable" (10). Los participantes indicarán su percepción de la intensidad del dolor en cada punto de evaluación, donde puntuaciones más altas indican una mayor severidad del dolor.
Durante la fase activa del parto con dilatación cervical de 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm (hasta 24 horas)
Ansiedad materna durante el parto
Periodo de tiempo: Durante la fase activa del parto a 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm de dilatación cervical (hasta 24 horas)
Los niveles de ansiedad materna se medirán mediante el Inventario de Ansiedad Estado, un cuestionario de autoinforme de 20 ítems que evalúa la ansiedad situacional. Las puntuaciones totales oscilan entre 20 y 80, y las puntuaciones más altas indican mayores niveles de ansiedad.
Durante la fase activa del parto a 4-5 cm, 6-7 cm y 8-9 cm de dilatación cervical (hasta 24 horas)
Satisfacción materna con el parto
Periodo de tiempo: En las 6 horas posteriores al parto vaginal.
La satisfacción materna con la experiencia del parto se evaluará mediante la Escala de Satisfacción Materna con el Parto, un instrumento validado que evalúa la satisfacción de las mujeres con diversos aspectos del proceso del parto. Este estudio utilizará la versión para parto vaginal, que contiene 43 ítems y 10 subescalas para evaluar la satisfacción materna durante el parto. Las subescalas evalúan diferentes áreas de satisfacción relacionadas con el proceso del parto (por ejemplo, manejo del dolor, comunicación con el personal sanitario, entorno del parto). El rango de puntuación total es de 43 a 215. Las puntuaciones totales más altas indican una mayor satisfacción con la experiencia del parto.
En las 6 horas posteriores al parto vaginal.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

15 de enero de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2025/727

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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