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Die Wirkung von Handtrainingsreifen auf Geburtsschmerzen

28. Januar 2026 aktualisiert von: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Die Wirkung von Handtrainingsringen auf Geburtsschmerzen: Eine randomisierte kontrollierte einfachblinde Studie

Diese randomisierte, einfachblinde kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung eines Handtrainingsrings in Kombination mit Atemübungen auf Geburtsschmerzen, Angstzustände und die Zufriedenheit mit der Geburt bei Erstgebärenden während der aktiven Wehenphase zu bewerten. Geburtsschmerzen sind eine komplexe, multidimensionale Erfahrung, die sich mit fortschreitender Geburt verstärkt und bei nicht wirksamer Behandlung zu nachteiligen physiologischen, psychologischen und emotionalen Folgen für Mutter und Fötus führen kann. Während pharmakologische Schmerzlinderungsmethoden wirksam sind, können sie mit mütterlichen und neonatalen Nebenwirkungen verbunden sein und sind nicht immer verfügbar. Daher gewinnen sichere, kostengünstige und nicht-pharmakologische Schmerzmanagementstrategien in der Geburtshilfe zunehmend an Interesse.

Die Studie wird in einem Kreißsaal eines Krankenhauses durchgeführt und umfasst gesunde Erstgebärende im Alter von 18-35 Jahren, die zur vaginalen Geburt aufgenommen werden. Insgesamt 86 Teilnehmerinnen werden zufällig entweder einer Interventionsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugewiesen. Frauen in der Interventionsgruppe erhalten einen weichen Handtrainingsring und werden angewiesen, ihn in Verbindung mit angeleiteten Atemübungen während der Wehen zu verwenden, beginnend bei 4-5 cm Muttermundseröffnung und fortlaufend während der gesamten aktiven Wehenphase. Während jeder Wehe werden die Teilnehmerinnen den Handtrainingsring beim Ausatmen zusammendrücken und ihn während der Entspannungsphasen zwischen den Wehen loslassen. Diese Intervention soll die Schmerzwahrnehmung durch Ablenkung, Aktivierung des Gate-Control-Mechanismus, erhöhte Endorphinausschüttung und Regulierung des autonomen Nervensystems durch kontrollierte Atmung verringern.

Die Kontrollgruppe erhält die routinemäßige Geburtshilfe ohne zusätzliche Schmerzmanagement-Intervention. Zu den Ergebnismessungen gehören die Intensität der Geburtsschmerzen, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), Angstniveaus gemessen mit dem State-Trait-Angstinventar (STAI Form TX-1) und die Zufriedenheit mit der Geburt, bewertet mit der Maternal Satisfaction with Childbirth Scale. Schmerzen und Angst werden in drei Stadien der Muttermundseröffnung (4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm) bewertet, während die Zufriedenheit mit der Geburt sechs Stunden nach der Geburt bewertet wird.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz zur Wirksamkeit einer einfachen, nicht-invasiven und leicht anwendbaren Intervention für das Management von Geburtsschmerzen liefern und möglicherweise deren Integration in die routinemäßige Hebammenbetreuung unterstützen, um die Geburtserfahrungen von Frauen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgebärende Frauen mit risikoarmen Schwangerschaften

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Risikoschwangerschaften (wie Präeklampsie, Plazenta praevia)
  • Frauen, die irgendeine pharmakologische oder nicht-pharmakologische Schmerzmanagement-Methode anwenden werden
  • Frauen, die nicht kontaktiert werden können oder die nicht für eine Überweisung zugänglich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Experimental: Handtrainingsring-Gruppe
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden während der aktiven Phase der Wehen einen weichen Handtrainingsring in Kombination mit angeleiteten Atemübungen verwenden. Die Intervention beginnt bei 4-5 cm Muttermundseröffnung und wird während der gesamten aktiven Phase fortgesetzt. Bei jeder Wehe werden die Teilnehmer angewiesen, zu Beginn der Wehe tief einzuatmen und den Handtrainingsring zu drücken, während sie während der Intensivierung der Wehe langsam ausatmen. Wenn die Wehe nachlässt, lassen die Teilnehmer den Ring los und kehren zur normalen Atmung zurück. Der Handtrainingsring wird während der Wehen kontinuierlich als mechanische Ablenkung und sensorischer Reiz verwendet. Die Intervention zielt darauf ab, die Schmerzwahrnehmung durch Aktivierung des Gate-Control-Mechanismus, Ablenkung von Schmerzreizen, erhöhte Endorphinausschüttung und Regulierung des autonomen Nervensystems durch kontrollierte Atmung zu reduzieren. Die Teilnehmer erhalten während der gesamten Zeit verbale Anleitung und Unterstützung durch das medizinische Personal.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburtsschmerzintensität
Zeitfenster: Während der aktiven Phase der Wehen bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm Muttermundsöffnung (bis zu 24 Stunden)
Die Intensität der Wehenschmerzen wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einem validierten Instrument, das aus einer 10 cm langen horizontalen Linie besteht, die von "keine Schmerzen" (0) bis "vorstellbar stärkste Schmerzen" (10) reicht. Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommene Schmerzintensität zu jedem Bewertungszeitpunkt an, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schmerzschwere hindeuten.
Während der aktiven Phase der Wehen bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm Muttermundsöffnung (bis zu 24 Stunden)
Mütterliche Angst während der Geburt
Zeitfenster: Während der aktiven Phase der Wehentätigkeit bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm Muttermundseröffnung (bis zu 24 Stunden)
Die mütterlichen Angstniveaus werden mit dem State Anxiety Inventory gemessen, einem 20-Punkte-Selbstberichtsfragebogen, der situative Angst bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 20 und 80, wobei höhere Punktzahlen höhere Angstniveaus anzeigen.
Während der aktiven Phase der Wehentätigkeit bei 4-5 cm, 6-7 cm und 8-9 cm Muttermundseröffnung (bis zu 24 Stunden)
Mütterliche Zufriedenheit mit der Geburt
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach der vaginalen Geburt.
Die Zufriedenheit der Mutter mit der Geburtserfahrung wird mit der Maternal Satisfaction with Childbirth Scale bewertet, einem validierten Instrument zur Erfassung der Zufriedenheit von Frauen mit verschiedenen Aspekten des Geburtsprozesses. Diese Studie verwendet die Version für vaginale Geburten, die 43 Items und 10 Subskalen enthält, um die mütterliche Zufriedenheit während der Geburt zu bewerten. Die Subskalen bewerten verschiedene Bereiche der Zufriedenheit im Zusammenhang mit dem Geburtsprozess (z.B. Schmerzmanagement, Kommunikation mit dem Gesundheitspersonal, Geburtsumgebung). Der Gesamtpunktbereich liegt zwischen 43 und 215. Höhere Gesamtpunktzahlen weisen auf eine größere Zufriedenheit mit der Geburtserfahrung hin.
Innerhalb von 6 Stunden nach der vaginalen Geburt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025/727

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Geburtshilfe

Klinische Studien zur Handtrainingsring

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