Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet des cerceaux d'exercice pour les mains sur la douleur du travail

28 janvier 2026 mis à jour par: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

L'effet des cerceaux d'exercice pour les mains sur la douleur du travail : une étude randomisée contrôlée en simple aveugle

Cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle vise à évaluer l'effet de l'utilisation d'un anneau d'exercice pour les mains combiné à des exercices respiratoires sur la douleur du travail, l'anxiété et la satisfaction de l'accouchement chez les primipares pendant la phase active du travail. La douleur du travail est une expérience complexe et multidimensionnelle qui s'intensifie à mesure que le travail progresse et peut entraîner des conséquences physiologiques, psychologiques et émotionnelles indésirables pour la mère et le fœtus si elle n'est pas gérée efficacement. Bien que les méthodes pharmacologiques de soulagement de la douleur soient efficaces, elles peuvent être associées à des effets secondaires maternels et néonatals et ne sont pas toujours accessibles. Par conséquent, les stratégies de gestion de la douleur sûres, peu coûteuses et non pharmacologiques suscitent un intérêt croissant dans les soins de maternité.

L'étude sera menée dans une salle de travail d'hôpital et inclura des primipares à faible risque âgées de 18 à 35 ans admises pour un accouchement par voie basse. Un total de 86 participantes sera réparti au hasard soit dans un groupe d'intervention, soit dans un groupe témoin. Les femmes du groupe d'intervention recevront un anneau d'exercice pour les mains souple et seront instruites de l'utiliser en conjonction avec des exercices respiratoires guidés pendant les contractions utérines, à partir d'une dilatation cervicale de 4-5 cm et tout au long de la phase active du travail. Pendant chaque contraction, les participantes presseront l'anneau d'exercice pour les mains en expirant et le relâcheront pendant les périodes de relaxation entre les contractions. Cette intervention est conçue pour réduire la perception de la douleur par la distraction, l'activation du mécanisme de contrôle de la porte, l'augmentation de la libération d'endorphines et la régulation du système nerveux autonome via une respiration contrôlée.

Le groupe témoin recevra les soins intrapartum de routine sans aucune intervention supplémentaire de gestion de la douleur. Les mesures de résultats incluent l'intensité de la douleur du travail évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), les niveaux d'anxiété mesurés avec l'Inventaire d'Anxiété État (STAI Form TX-1) et la satisfaction de l'accouchement évaluée à l'aide de l'Échelle de Satisfaction Maternelle de l'Accouchement. La douleur et l'anxiété seront évaluées à trois stades de dilatation cervicale (4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm), tandis que la satisfaction de l'accouchement sera évaluée six heures après l'accouchement.

Les résultats de cette étude devraient contribuer à fournir des preuves concernant l'efficacité d'une intervention simple, non invasive et facilement applicable pour la gestion de la douleur du travail, soutenant potentiellement son intégration dans les soins de sage-femme de routine pour améliorer l'expérience d'accouchement des femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes primipares avec des grossesses à faible risque

Critères d'exclusion :

  • Femmes avec des grossesses à haut risque (telles que prééclampsie, placenta praevia)
  • Femmes qui utiliseront toute méthode de gestion de la douleur pharmacologique ou non pharmacologique
  • Femmes qui ne peuvent pas être contactées ou qui ne sont pas disposées à être orientées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Expérimental: Groupe de l'anneau d'exercice pour les mains
Les participants assignés au groupe d'intervention utiliseront un anneau d'exercice manuel souple en combinaison avec des exercices de respiration guidée pendant la phase active du travail. L'intervention débutera à une dilatation cervicale de 4-5 cm et se poursuivra tout au long de la phase active. Pendant chaque contraction utérine, il sera demandé aux participants d'inspirer profondément au début de la contraction et de serrer l'anneau d'exercice manuel tout en expirant lentement à mesure que la contraction s'intensifie. Lorsque la contraction diminue, les participants relâcheront l'anneau et reprendront une respiration normale. L'anneau d'exercice manuel sera utilisé continuellement pendant les contractions comme distraction mécanique et stimulus sensoriel. L'intervention vise à réduire la perception de la douleur grâce à l'activation du mécanisme de contrôle de l'accès, la distraction des stimuli douloureux, l'augmentation de la libération d'endorphines et la régulation du système nerveux autonome via une respiration contrôlée. Les participants recevront des conseils verbaux et un soutien du personnel de santé tout au long de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la Douleur du Travail
Délai: Pendant la phase active du travail à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm de dilatation cervicale (jusqu'à 24 heures)
L'intensité de la douleur du travail sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), un outil validé constitué d'une ligne horizontale de 10 cm allant de « aucune douleur » (0) à « douleur la plus intense imaginable » (10). Les participants indiqueront leur intensité de douleur perçue à chaque point d'évaluation, les scores plus élevés indiquant une sévérité de douleur plus importante.
Pendant la phase active du travail à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm de dilatation cervicale (jusqu'à 24 heures)
Anxiété maternelle pendant le travail
Délai: Pendant la phase active du travail à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm de dilatation cervicale (jusqu'à 24 heures)
Les niveaux d'anxiété maternelle seront mesurés à l'aide de l'Inventaire d'Anxiété État, un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items évaluant l'anxiété situationnelle. Les scores totaux vont de 20 à 80, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés.
Pendant la phase active du travail à 4-5 cm, 6-7 cm et 8-9 cm de dilatation cervicale (jusqu'à 24 heures)
Satisfaction maternelle concernant l'accouchement
Délai: Dans les 6 heures suivant l'accouchement par voie basse.
La satisfaction maternelle concernant l'expérience de l'accouchement sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Satisfaction Maternelle avec l'Accouchement, un instrument validé évaluant la satisfaction des femmes concernant divers aspects du processus d'accouchement. Cette étude utilisera la version pour accouchement par voie basse, qui contient 43 items et 10 sous-échelles pour évaluer la satisfaction maternelle pendant l'accouchement. Les sous-échelles évaluent différents domaines de satisfaction liés au processus de naissance (par exemple, gestion de la douleur, communication avec le personnel de santé, environnement de naissance). La plage de score total est de 43 à 215. Des scores totaux plus élevés indiquent une plus grande satisfaction avec l'expérience de naissance.
Dans les 6 heures suivant l'accouchement par voie basse.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mai 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025/727

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner