Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebních kruhů pro ruce na porodní bolesti

28. ledna 2026 aktualizováno: Elif Dogan, Istanbul University - Cerrahpasa

Vliv ručních cvičebních obručí na porodní bolesti: Randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená studie

Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie si klade za cíl vyhodnotit účinek použití ručního cvičebního kroužku v kombinaci s dechovými cvičeními na porodní bolest, úzkost a spokojenost s porodem u prvorodiček během aktivní fáze porodu. Porodní bolest je komplexní, multidimenzionální zkušenost, která se zesiluje s postupem porodu a může vést k nežádoucím fyziologickým, psychologickým a emocionálním důsledkům pro matku i plod, pokud není účinně zvládána. Ačkoli farmakologické metody úlevy od bolesti jsou účinné, mohou být spojeny s vedlejšími účinky u matky a novorozence a nejsou vždy dostupné. Proto jsou bezpečné, nízkonákladové a nefarmakologické strategie zvládání bolesti stále více předmětem zájmu v porodnické péči.

Studie bude provedena na porodním oddělení nemocnice a zahrne nízkorizikové prvorodičky ve věku 18–35 let, které jsou přijaty k vaginálnímu porodu. Celkem 86 účastnic bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny. Ženy v intervenční skupině obdrží měkký ruční cvičební kroužek a budou poučeny, aby jej používaly ve spojení s řízenými dechovými cvičeními během děložních kontrakcí, počínaje cervikální dilatací 4–5 cm a pokračujícím po celou aktivní fázi porodu. Během každé kontrakce účastnice stlačí ruční cvičební kroužek při výdechu a uvolní jej během relaxačních období mezi kontrakcemi. Tato intervence je navržena tak, aby snížila vnímání bolesti prostřednictvím rozptýlení, aktivace mechanismu brány kontroly, zvýšeného uvolňování endorfinů a regulace autonomního nervového systému pomocí kontrolovaného dýchání.

Kontrolní skupina obdrží rutinní intrapartální péči bez jakékoli další intervence pro zvládání bolesti. Výsledné měření zahrnuje intenzitu porodní bolesti hodnocenou pomocí vizuální analogové škály (VAS), úroveň úzkosti měřenou pomocí Inventáře stavové úzkosti (STAI Form TX-1) a spokojenost s porodem hodnocenou pomocí Škály spokojenosti matky s porodem. Bolest a úzkost budou hodnoceny ve třech stádiích cervikální dilatace (4–5 cm, 6–7 cm a 8–9 cm), zatímco spokojenost s porodem bude hodnocena šest hodin po porodu.

Očekává se, že výsledky této studie přinesou důkazy o účinnosti jednoduché, neinvazivní a snadno použitelné intervence pro zvládání porodní bolesti, což by potenciálně mohlo podpořit její začlenění do rutinní péče porodních asistentek za účelem zlepšení porodních zkušeností žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prvorodičky s nízkorizikovým těhotenstvím

Vylučovací kritéria:

  • Ženy s vysokorizikovým těhotenstvím (jako je preeklampsie, placenta previa)
  • Ženy, které budou používat jakoukoli farmakologickou nebo nefarmakologickou metodu zvládání bolesti
  • Ženy, které nelze kontaktovat nebo které nejsou ochotny přijmout doporučení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Experimentální: Skupina s cvičebními obručemi pro ruce
Účastníci zařazení do intervenční skupiny budou používat měkký cvičební kroužek na ruce v kombinaci s řízenými dechovými cvičeními během aktivní fáze porodu. Intervence začne při 4–5 cm otevření děložního hrdla a bude pokračovat po celou aktivní fázi. Během každé děložní kontrakce budou účastníci instruováni, aby na začátku kontrakce se zhluboka nadechli a současně zmáčkli cvičební kroužek na ruce, zatímco pomalu vydechovali, jak kontrakce zesiluje. Jak kontrakce slábne, účastníci uvolní kroužek a vrátí se k normálnímu dýchání. Cvičební kroužek na ruce bude používán kontinuálně během kontrakcí jako mechanická rozptýlení a smyslový stimul. Intervence si klade za cíl snížit vnímání bolesti aktivací mechanismu hradlové kontroly, odvedením pozornosti od bolestivých podnětů, zvýšeným uvolňováním endorfinů a regulací autonomního nervového systému prostřednictvím řízeného dýchání. Účastníci budou po celou dobu dostávat verbální vedení a podporu od zdravotnického personálu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita porodních bolestí
Časové okno: Během aktivní fáze porodu při 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm otevření děložního hrdla (až 24 hodin)
Intenzita porodních bolestí bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je ověřený nástroj sestávající z 10 cm vodorovné čáry s rozsahem od „žádná bolest“ (0) do „nejhorší představitelná bolest“ (10). Účastníci označí svou vnímanou intenzitu bolesti v každém bodě hodnocení, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost bolesti.
Během aktivní fáze porodu při 4-5 cm, 6-7 cm a 8-9 cm otevření děložního hrdla (až 24 hodin)
Materiální úzkost během porodu
Časové okno: Během aktivní fáze porodu při 4–5 cm, 6–7 cm a 8–9 cm otevření děložního hrdla (až 24 hodin)
Míry úzkosti matek budou měřeny pomocí Inventáře stavové úzkosti, což je 20položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje situační úzkost. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úroveň úzkosti.
Během aktivní fáze porodu při 4–5 cm, 6–7 cm a 8–9 cm otevření děložního hrdla (až 24 hodin)
Spokojenost matek s porodem
Časové okno: Do 6 hodin po vaginálním porodu.
Míra spokojenosti matek s porodním zážitkem bude hodnocena pomocí škály Maternal Satisfaction with Childbirth Scale, což je validovaný nástroj posuzující spokojenost žen s různými aspekty porodního procesu. Tato studie použije verzi pro vaginální porod, která obsahuje 43 položek a 10 subškálek k posouzení spokojenosti matek během porodu. Subškály hodnotí různé oblasti spokojenosti související s porodním procesem (např. zvládání bolesti, komunikace se zdravotnickým personálem, porodní prostředí). Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 43-215. Vyšší celkové skóre znamená větší spokojenost s porodním zážitkem.
Do 6 hodin po vaginálním porodu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2025/727

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičební kroužek na ruce

Předplatit