당뇨병 전단계 환자의 혈당 개선을 위한 캐롭 액상 추출물 평가 (GLIA)
2026년 1월 23일 업데이트: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
프레디아베티스 환자의 포도당 대사에 대한 액체 캐롭 추출물의 효능을 분석하기 위한 무작위 임상시험.
이 연구는 액체 카롭 추출물이 당뇨병 전단계에 있는 개인의 혈당 수치를 개선할 수 있는지 평가합니다.
참가자는 사전 정의된 건강 기준에 따라 선정되며 무작위로 두 그룹에 배정됩니다: 한 그룹은 카롭 추출물을 받고 다른 그룹은 불활성 액체(위약)를 받습니다.
연구 전반에 걸쳐 혈액 샘플을 채취하고 혈당 관련 매개변수를 측정하여 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
목표는 이 추출물이 더 나은 혈당 조절에 기여하고 당뇨병으로의 진행을 예방하는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 현재 항당뇨 약물 치료를 받지 않는 공복혈당 장애 또는 당화혈색소 수치 상승을 보이는 개인을 대상으로 카롭 추출물이 포도당 대사에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계되었습니다. 참가자들은 90일 동안 추출물을 섭취하며, 대사 결과는 기초 값과 비교될 것입니다.
부차적 목표로는 경구 포도당 내성 검사 후 포도당 곡선 하 면적과 최대 포도당 수치 변화 평가; 90일 섭취 후 공복혈당과 공복 인슐린 수치 변화 평가; HOMA-IR 및 QUICKI 지수를 사용한 말초 인슐린 저항성 변화 확인이 포함됩니다. 또한, 비정상적인 공복혈당 또는 HbA1c 수치를 가진 개인에서 체성분에 대한 잠재적 영향이 평가될 것입니다. 연구 기간 동안 제품 안전성이 모니터링되고 분석될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Murcia
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Murcia, Murcia, 스페인, 30107
- UCAM HiTech, Sport & Health Innovation Hub
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀 피험자.
- 미국 당뇨병 협회 기준에 따른 당뇨병 전단계 진단 (다음 기준 중 최소 하나 충족):
- 공복 혈당 장애 (100-125 mg/dL)
- 포도당 내성 장애 (경구 포도당 내성 검사에서 2시간 후 혈당 140-199 mg/dL).
- 당화혈색소 5.7-6.4%
- 체질량지수 20-35 kg/m2인 피험자.
- 안정된 식습관: 지난 10주 동안 체중 증가 또는 감소가 5kg 이상 없음.
- 임상 연구를 이해하고 연구 절차 및 요구사항을 준수할 의사와 능력이 있는 자원자.
제외 기준:
- 포도당 대사에 간섭할 수 있는 약물 사용.
- 간 또는 신장 질환 병력이 있는 피험자.
- 알코올 섭취량이 20g/일 초과.
- 연구 제품의 어떤 성분에 대한 알레르기 과민반응 또는 낮은 내성 병력.
- 연구 시작 3개월 전 다른 임상시험 참여.
- 임상시험 절차를 준수할 의사 또는 능력 부족.
- 임신 중이거나 수유 중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카롤 액상
영양 제품: 액체 카롭 추출물.
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90일간 섭취합니다.
제품의 일일 복용량은 6.66g/일이며, 하루에 두 번 3.33g/회씩 나누어 복용합니다.
제품은 하루 중 두 번의 주된 식사 30분 전에 복용해야 합니다.
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위약 비교기: 대조군
영양제: 위약
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연구 대상 제품과 동일한 특성.
90일 동안 하루 두 번 섭취. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구 당내성 검사 중 혈당의 곡선하면적(AUC)
기간: 이 평가는 베이스라인, 45일차, 90일차에 수행됩니다.
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50g 포도당 부하를 이용한 경구 당부하 검사(OGTT) 중 혈당 곡선하면적(AUC)이 계산됩니다.
포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 모세혈관 혈당 수치가 측정됩니다.
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이 평가는 베이스라인, 45일차, 90일차에 수행됩니다.
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당화혈색소 (HbA1c)
기간: 측정은 기준선, 45일차 및 90일차에 이루어집니다.
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공복 당화혈색소(HbA1c)는 장기적인 혈당 조절을 평가하기 위해 정맥혈 샘플에서 측정됩니다.
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측정은 기준선, 45일차 및 90일차에 이루어집니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 섭취 후 12주가 지나면
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매 방문마다 평가됩니다.
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섭취 후 12주가 지나면
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경구 당부하 검사 중 혈중 인슐린의 곡선하면적(AUC)
기간: 이 평가는 연구 시작 시, 45일차, 그리고 90일차에 수행됩니다.
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인슐린혈증의 곡선하면적(AUC)은 50g의 포도당 부하를 이용한 경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중에 계산됩니다.
혈청 인슐린 수치는 포도당 섭취 후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 측정됩니다.
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이 평가는 연구 시작 시, 45일차, 그리고 90일차에 수행됩니다.
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인슐린 저항성 및 인슐린 민감도 지수
기간: 두 지수는 기준선, 45일차 및 90일차에 계산됩니다.
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말초 인슐린 저항성과 인슐린 감수성은 공복 혈당 및 인슐린 수치에서 도출된 검증된 대체 지표를 사용하여 평가됩니다: HOMA-IR(인슐린 저항성의 항상성 모델 평가) QUICKI(정량적 인슐린 감수성 지수).
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두 지수는 기준선, 45일차 및 90일차에 계산됩니다.
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체성분 분석
기간: 이 측정은 시작 시, 45일차, 그리고 90일차에 이루어집니다.
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체성분은 생체전기저항분석(BIA)을 사용하여 평가되며, 이는 체지방량, 제지방량 및 총체수분의 추정치를 제공합니다.
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이 측정은 시작 시, 45일차, 그리고 90일차에 이루어집니다.
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간 안전성 변수
기간: 이 측정은 기준선에서, 45일차에, 그리고 90일차에 수행될 것입니다.
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혈액 내 일부 효소, 단백질 및 빌리루빈의 존재를 측정하는 혈액 검사로, 간에 이상이 있는지 확인하는 것을 목적으로 합니다.
효소 GPT, GOT, Gamma GT, LDH, 알칼리성 인산분해효소 및 빌리루빈 (UI/L)
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이 측정은 기준선에서, 45일차에, 그리고 90일차에 수행될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fco Javier López Roman, Medical degree, Catholic University of Murcia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UCAMCFE-00037
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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