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Évaluation d'un extrait liquide de caroube pour améliorer la glycémie chez les personnes atteintes de prédiabète (GLIA)

23 janvier 2026 mis à jour par: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Essai clinique randomisé pour analyser l'efficacité d'un extrait liquide de caroube sur le métabolisme du glucose des sujets atteints de prédiabète.

Cette étude évalue si un extrait liquide de caroube peut améliorer les taux de glucose sanguin chez les individus atteints de prédiabète. Les participants sont sélectionnés selon des critères de santé prédéfinis et répartis aléatoirement en deux groupes : un groupe reçoit l'extrait de caroube et l'autre reçoit un liquide inerte (placebo). Des échantillons sanguins sont prélevés et les paramètres liés au glucose sont mesurés tout au long de l'étude pour évaluer les changements au fil du temps. L'objectif est de déterminer si cet extrait peut contribuer à un meilleur contrôle glycémique et aider à prévenir la progression vers le diabète.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer l'efficacité d'un extrait de caroube sur le métabolisme du glucose chez des individus présentant une glycémie à jeun altérée ou des taux d'hémoglobine glyquée élevés, sans traitement pharmacologique antidiabétique actuel. Les participants consommeront l'extrait pendant 90 jours, et les résultats métaboliques seront comparés aux valeurs de référence.

Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des changements de l'aire sous la courbe du glucose et des pics glycémiques suite à un test de tolérance au glucose par voie orale ; l'évaluation des variations de la glycémie à jeun et des taux d'insuline à jeun après 90 jours de prise ; et la détermination des changements de la résistance à l'insuline périphérique à l'aide des indices HOMA-IR et QUICKI. De plus, les effets potentiels sur la composition corporelle seront évalués chez les individus présentant une glycémie à jeun ou des valeurs d'HbA1c anormales. La sécurité du produit sera surveillée et analysée tout au long de la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Espagne, 30107
        • UCAM HiTech, Sport & Health Innovation Hub

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Sujets des deux sexes âgés de 18 à 65 ans.
  • Diagnostic de prédiabète selon l'American Diabetes Association (au moins un des critères suivants) :
  • Glycémie à jeun altérée (100-125 mg/dL)
  • Intolérance au glucose (test de tolérance au glucose par voie orale avec glycémie entre 140-199 mg/dL après 2 heures).
  • Hémoglobine glyquée entre 5,7 et 6,4 %
  • Sujets avec un indice de masse corporelle entre 20-35 kg/m².
  • Habitudes alimentaires stables : pas de prise ou perte de poids de plus de 5 kg au cours des dix dernières semaines.
  • Volontaires capables de comprendre l'étude clinique et disposés à respecter les procédures et exigences de l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Utilisation de médicaments susceptibles d'interférer avec le métabolisme du glucose.
  • Sujets avec des antécédents de toute maladie hépatique ou rénale.
  • Consommation d'alcool supérieure à 20 g/jour.
  • Antécédents d'hypersensibilité allergique ou de mauvaise tolérance à tout composant des produits étudiés.
  • Participation à un autre essai clinique dans les trois mois précédant l'étude.
  • Refus ou incapacité de se conformer aux procédures de l'essai clinique.
  • Femmes enceintes ou allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Liquide de caroube
Produit nutritionnel : extrait liquide de caroube.
Complément alimentaire: Extrait de caroube
Consommation pendant 90 jours. La dose quotidienne du produit est de 6,66 g/jour, divisée en deux doses de 3,33 g/dose par jour. Le produit doit être pris 30 minutes avant les deux repas principaux de la journée.
Comparateur placebo: Groupe témoin
Produit nutritionnel : placebo
Complément alimentaire: Produit de contrôle
Caractéristiques identiques au produit à l'étude. Consommation pendant 90 jours, deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe (ASC) de la glycémie pendant le test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: Cette évaluation sera effectuée au départ, au jour 45 et au jour 90.
L'aire sous la courbe (AUC) de la glycémie pendant un test de tolérance orale au glucose (OGTT) avec une charge de glucose de 50 g sera calculée. Les niveaux de glycémie capillaire seront mesurés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion du glucose.
Cette évaluation sera effectuée au départ, au jour 45 et au jour 90.
Hémoglobine glycosylée (HbA1c)
Délai: Les mesures seront prises au départ, au jour 45 et au jour 90.
L'hémoglobine glycosylée à jeun (HbA1c) sera mesurée dans des échantillons de sang veineux pour évaluer le contrôle glycémique à long terme.
Les mesures seront prises au départ, au jour 45 et au jour 90.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables
Délai: À 12 semaines après la consommation
Il sera évalué à chacune des visites.
À 12 semaines après la consommation
Aire sous la courbe (ASC) de l'insuline sanguine pendant le test de tolérance au glucose par voie orale
Délai: Cette évaluation sera effectuée au début de l'étude, au jour 45 et au jour 90.
L'aire sous la courbe (AUC) de l'insulinémie sera calculée lors d'un test de tolérance orale au glucose (OGTT) avec une charge de glucose de 50 g. Les taux d'insuline sérique seront mesurés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après l'ingestion de glucose.
Cette évaluation sera effectuée au début de l'étude, au jour 45 et au jour 90.
Résistance à l'insuline et indices de sensibilité à l'insuline
Délai: Les deux indices seront calculés au départ, au jour 45 et au jour 90.
La résistance à l'insuline périphérique et la sensibilité à l'insuline seront évaluées à l'aide d'indices de substitution validés dérivés des taux de glucose et d'insuline à jeun : HOMA-IR (Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance) et QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Quotient).
Les deux indices seront calculés au départ, au jour 45 et au jour 90.
Analyse de la composition corporelle
Délai: Ces mesures seront prises au début, au jour 45 et au jour 90.
La composition corporelle sera évaluée à l'aide de l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), fournissant des estimations de la masse grasse, de la masse maigre et de l'eau corporelle totale.
Ces mesures seront prises au début, au jour 45 et au jour 90.
Variables de sécurité hépatique
Délai: Ces mesures seront effectuées au départ, au jour 45 et au jour 90.
C'est un test sanguin qui mesure la présence de certaines enzymes, protéines et bilirubine dans le sang, dans le but de déterminer s'il y a une altération du foie. Enzyme GPT, GOT, Gamma GT, LDH, phosphatase alcaline et bilirubine (UI/L)
Ces mesures seront effectuées au départ, au jour 45 et au jour 90.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fco Javier López Roman, Medical degree, Catholic University of Murcia

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

2 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCAMCFE-00037

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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