Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karpion nesteuutteen arviointi verensokerin parantamiseksi esidiabeteksesta kärsivillä henkilöillä (GLIA)

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia

Satunnaistettu kliininen tutkimus nestemäisen härkäpavun uutteen vaikutuksen analysoimiseksi glukoosimetaboliaan esidiabeetikkojen koehenkilöillä.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voidaanko nestemäistä johanneksenleipäpuun uutetta käyttää verensokeritasojen parantamiseen henkilöillä, joilla on esidiabetes. Osallistujat valitaan ennalta määriteltyjen terveyskriteerien mukaisesti ja jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa johanneksenleipäpuun uutetta ja toinen saa inaktiivista nestettä (placebo). Verenäytteitä kerätään ja glukoosiin liittyviä parametreja mitataan koko tutkimuksen ajan muutosten arvioimiseksi ajan kuluessa. Tavoitteena on selvittää, voiko tämä uute edistää parempaa glukoositasapainoa ja auttaa estämään etenemistä diabetekseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida härkäpapu-uutteen tehokkuutta glukoosimetaboliaan henkilöillä, joilla on heikentynyt paastoglukoosi tai kohonneet glukoosilta glykatoituneen hemoglobiinin (HbA1c) arvot, eikä heillä ole käynnissä olevaa diabetesta hoitavaa lääkitystä. Osallistujat nauttivat uutetta 90 päivän ajan, ja metabolisia lopputuloksia verrataan lähtöarvoihin.

Toissijaisina tavoitteina ovat glukoosialueen muutosten arviointi käyrän alla ja piikkiglukoositasojen arviointi suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin jälkeen; paastoglukoosi- ja paastoinsuliinitasojen vaihteluiden arviointi 90 päivän kuluttua uutteen nauttimisesta; sekä perifeerisen insuliiniresistenssin muutosten määrittäminen käyttäen HOMA-IR- ja QUICKI-indeksejä. Lisäksi mahdollisia vaikutuksia kehon koostumukseen arvioidaan henkilöillä, joilla on epänormaali paastoglukoosi tai HbA1c-arvot. Tuoteturvallisuutta seurataan ja analysoidaan koko tutkimusjakson ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Murcia
      • Murcia, Murcia, Espanja, 30107
        • UCAM HiTech, Sport & Health Innovation Hub

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molempien sukupuolten henkilöt, ikä 18–65 vuotta.
  • Prediabeteksen diagnoosi Amerikan diabetesyhdistyksen mukaan (vähintään yksi seuraavista kriteereistä):
  • Heikentynyt paastoverensokeri (100–125 mg/dl)
  • Glukoosi-intoleranssi (suun kautta annettu glukoosirasitus, verensokeri 140–199 mg/dl 2 tunnin kuluttua).
  • Glykatoitunut hemoglobiini 5,7–6,4 %
  • Henkilöt, joiden painoindeksi on 20–35 kg/m2.
  • Vakaa ruokavalio: ei yli 5 kg painonnousua tai -laskua viimeisten kymmenen viikon aikana.
  • Vapaaehtoiset, jotka kykenevät ymmärtämään kliinisen tutkimuksen ja ovat halukkaita noudattamaan tutkimuksen menettelyjä ja vaatimuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa glukoosimetaboliaan.
  • Henkilöt, joilla on historiaa minkä tahansa tyyppisestä maksa- tai munuaissairaudesta.
  • Alkoholinkulutus yli 20 g/päivä.
  • Allergisen yliherkkyyden tai huonon toleranssin historia tutkittavien tuotteiden mihin tahansa ainesosaan.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Haluttomuus tai kyvyttömyys noudattaa kliinisen tutkimuksen menettelyjä.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Karonkilieme
Ravintotuote: nestemäinen taarpa-ekstrakti.
Ravintolisä: Johanneksenleipäpuun uute
Kulutus 90 päivän ajan. Tuotteen päivittäinen annos on 6,66 g/päivä, jaettuna kahteen annokseen, jotka ovat 3,33 g/annos päivässä. Tuote tulee ottaa 30 minuuttia ennen päivän kahta pääateriaa.
Placebo Comparator: Vertailuryhmä
Ravintotuote: lumelääke
Ravintolisä: Vertailutuote
Identtiset ominaisuudet tutkittavan tuotteen kanssa. Käyttö 90 päivän ajan, kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verensokerin alue käyrän alla (AUC) suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Suun kautta tehtävän glukoosinsietokokeen (OGTT) aikaisen veren glukoosipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan 50 g glukoosikuormituksen jälkeen. Kapillaariveren glukoosipitoisuus mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen.
Tämä arviointi suoritetaan lähtötilanteessa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Glykosyloitu hemoglobiini (HbA1c)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään alussa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Pitkäaikaisen glukoositasapainon arvioimiseksi mitataan paastoglikosyloitu hemoglobiini (HbA1c) laskimoverinäytteistä.
Mittaukset tehdään alussa, 45. päivänä ja 90. päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 12 viikkoa kulutuksen jälkeen
Se arvioidaan jokaisella vierailulla.
12 viikkoa kulutuksen jälkeen
Veri-insuliinin pinta-ala käyrän alla (AUC) suun kautta tehdyn glukoositoleranssitestin aikana
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Insuliinimäärän käyrän alla oleva pinta-ala (AUC) lasketaan suun kautta tehtävän glukoosinsietokokeen (OGTT) aikana 50 g glukoosikuormituksella. Seerumin insuliinitasot mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kuluttua glukoosin nauttimisesta.
Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Insuliiniresistenssi ja insuliininsietoisuusindeksit
Aikaikkuna: Molemmat indeksit lasketaan alkuarvona, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Perifeerinen insuliiniresistenssi ja insuliininsietokyky arvioidaan käyttämällä validoituja sijaismittareita, jotka johdetaan paastoverensokerosta ja insuliinitasoista: HOMA-IR (Homeostaasin mallin arviointi insuliiniresistenssistä) ja QUICKI (Kvantitatiivinen insuliininsietokvootti).
Molemmat indeksit lasketaan alkuarvona, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Kehonkoostumuksen analyysi
Aikaikkuna: Nämä mittaukset suoritetaan alussa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Kehon koostumus arvioidaan käyttämällä bioelektristä impedanssianalyysiä (BIA), joka antaa arvioita rasvamassasta, lihasmassasta ja kokonaiskehon vedestä.
Nämä mittaukset suoritetaan alussa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Maksan turvallisuusmuuttujat
Aikaikkuna: Nämä mittaukset suoritetaan alkuperäisessä tilassa, 45. päivänä ja 90. päivänä.
Se on verikoe, joka mittaa veressä olevien eräiden entsyymien, proteiinien ja bilirubiinin määrää tarkoituksena määrittää, onko maksassa muutoksia. Entsyymit GPT, GOT, Gamma GT, LDH, alkalinen fosfataasi ja bilirubini (UI/L)
Nämä mittaukset suoritetaan alkuperäisessä tilassa, 45. päivänä ja 90. päivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad Católica San Antonio de Murcia

Tutkijat

  • Päätutkija: Fco Javier López Roman, Medical degree, Catholic University of Murcia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCAMCFE-00037

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa