Evaluación de un Extracto Líquido de Algarroba para Mejorar el Nivel de Azúcar en Sangre en Personas con Prediabetes (GLIA)
23 de enero de 2026 actualizado por: Francisco Javier López Román, Universidad Católica San Antonio de Murcia
Ensayo Clínico Aleatorizado para Analizar la Eficacia de un Extracto Líquido de Algarroba en el Metabolismo de la Glucosa de Sujetos con Prediabetes.
Este estudio evalúa si un extracto líquido de algarroba puede mejorar los niveles de glucosa en sangre en personas con prediabetes.
Los participantes se seleccionan según criterios de salud predefinidos y se asignan aleatoriamente a dos grupos: un grupo recibe el extracto de algarroba y el otro recibe un líquido inerte (placebo).
Se recogen muestras de sangre y se miden los parámetros relacionados con la glucosa a lo largo del estudio para evaluar los cambios a lo largo del tiempo.
El objetivo es determinar si este extracto puede contribuir a un mejor control glucémico y ayudar a prevenir la progresión a la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar la eficacia de un extracto de algarroba sobre el metabolismo de la glucosa en individuos que presentan glucosa en ayunas alterada o niveles elevados de hemoglobina glicosilada, sin tratamiento farmacológico antidiabético actual. Los participantes consumirán el extracto durante 90 días, y los resultados metabólicos se compararán con los valores basales.
Los objetivos secundarios incluyen evaluar los cambios en el área bajo la curva de glucosa y los niveles máximos de glucosa tras una prueba de tolerancia oral a la glucosa; evaluar las variaciones en la glucosa en ayunas y los niveles de insulina en ayunas después de 90 días de consumo; y determinar los cambios en la resistencia periférica a la insulina utilizando los índices HOMA-IR y QUICKI. Además, se evaluarán los posibles efectos sobre la composición corporal en individuos con valores anormales de glucosa en ayunas o HbA1c. La seguridad del producto se monitorizará y analizará durante todo el período del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Murcia
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Murcia, Murcia, España, 30107
- UCAM HiTech, Sport & Health Innovation Hub
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de ambos sexos con edades comprendidas entre 18 y 65 años.
- Diagnóstico de prediabetes según la Asociación Americana de Diabetes (al menos uno de los siguientes criterios):
- Glucosa en ayunas alterada (100-125 mg/dL)
- Intolerancia a la glucosa (prueba de tolerancia oral a la glucosa con glucosa en sangre entre 140-199 mg/dL después de 2 horas).
- Hemoglobina glicada entre 5,7 y 6,4%
- Sujetos con un índice de masa corporal entre 20-35 kg/m2.
- Hábitos alimenticios estables: sin aumento o pérdida de peso de más de 5 kg en las últimas diez semanas.
- Voluntarios capaces de comprender el estudio clínico y dispuestos a cumplir con los procedimientos y requisitos del estudio.
Criterios de exclusión:
- Uso de medicamentos que puedan interferir con el metabolismo de la glucosa.
- Sujetos con antecedentes de cualquier tipo de enfermedad hepática o renal.
- Consumo de alcohol superior a 20 g/día.
- Antecedentes de hipersensibilidad alérgica o mala tolerancia a cualquier componente de los productos en estudio.
- Participación en otro ensayo clínico en los tres meses anteriores al estudio.
- Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos del ensayo clínico.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Extracto de Algarrobo Líquido
Producto nutricional: extracto líquido de algarroba.
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Consumo durante 90 días.
La dosis diaria del producto es de 6,66 g/día, dividida en dos dosis de 3,33 g/dosis al día.
El producto debe tomarse 30 minutos antes de las dos comidas principales del día.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Producto nutricional: placebo
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Características idénticas al producto en estudio.
Consumo durante 90 días, dos veces al día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área bajo la curva (AUC) de la glucosa en sangre durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará al inicio, el día 45 y el día 90.
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Se calculará el área bajo la curva (AUC) de la glucosa en sangre durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) con una carga de glucosa de 50 g.
Los niveles de glucosa en sangre capilar se medirán a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión de glucosa.
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Esta evaluación se realizará al inicio, el día 45 y el día 90.
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Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Las mediciones se tomarán al inicio, en el día 45 y en el día 90.
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La hemoglobina glucosilada (HbA1c) en ayunas se medirá en muestras de sangre venosa para evaluar el control glucémico a largo plazo.
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Las mediciones se tomarán al inicio, en el día 45 y en el día 90.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: A las 12 semanas después del consumo
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Se evaluará en cada una de las visitas.
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A las 12 semanas después del consumo
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Área bajo la curva (ABC) de la insulina en sangre durante la prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará al inicio del estudio, el día 45 y el día 90.
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El área bajo la curva (AUC) de insulinemia se calculará durante una prueba de tolerancia oral a la glucosa (OGTT) con una carga de glucosa de 50 g.
Los niveles de insulina sérica se medirán a los 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después de la ingestión de glucosa.
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Esta evaluación se realizará al inicio del estudio, el día 45 y el día 90.
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Índices de resistencia a la insulina y sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Ambos índices se calcularán al inicio, el día 45 y el día 90.
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La resistencia periférica a la insulina y la sensibilidad a la insulina se evaluarán utilizando índices subrogados validados derivados de los niveles de glucosa e insulina en ayunas: HOMA-IR (Modelo de Evaluación de la Homeostasis de la Resistencia a la Insulina) y QUICKI (Cociente Cuantitativo de Sensibilidad a la Insulina).
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Ambos índices se calcularán al inicio, el día 45 y el día 90.
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Análisis de composición corporal
Periodo de tiempo: Estas mediciones se realizarán al inicio, en el día 45 y en el día 90.
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La composición corporal se evaluará mediante análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), proporcionando estimaciones de masa grasa, masa magra y agua corporal total.
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Estas mediciones se realizarán al inicio, en el día 45 y en el día 90.
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Variables de seguridad hepática
Periodo de tiempo: Estas mediciones se realizarán al inicio, el día 45 y el día 90.
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Es un análisis de sangre que mide la presencia de algunas enzimas, proteínas y bilirrubina en la sangre, con el objetivo de determinar si hay alguna alteración en el hígado.
Enzimas GPT, GOT, Gamma GT, LDH, fosfatasa alcalina y bilirrubina (UI/L)
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Estas mediciones se realizarán al inicio, el día 45 y el día 90.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fco Javier López Roman, Medical degree, Catholic University of Murcia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Hiperglucemia
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Resistencia a la insulina
- Estado prediabético
- Intolerante a la glucosa
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
- goma de garrofín
Otros números de identificación del estudio
- UCAMCFE-00037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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