미니내비덴트 시스템과 스태틱 가이드를 사용하여 즉시 임플란트를 식립합니다. 그 후, 수술 후 CBCT 스캔을 획득하고 수술 전 CBCT 스캔에 중첩시켜 수술 전 계획 대비 임플란트 편차를 평가하고 비교할 것입니다.
2026년 2월 8일 업데이트: Ain Shams University
동적 내비게이션 시스템을 이용한 즉시 임플란트 식립 정확도 평가. "무작위 임상시험"
이 임상 연구는 동적 내비게이션을 이용한 즉시 임플란트 식립 중 임플란트 편차를 평가하는 것을 목표로 합니다.
임플란트 계획 소프트웨어를 활용하여 두 번의 CBCT 스캔(수술 전과 수술 후)을 중첩시켜, 지연 임플란트 식립에 비해 더 복잡한 시술로 여겨지는 즉시 임플란트 식립에서 동적 내비게이션의 정확도를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
먼저 환자의 입 안에 기준 마커를 위치시킨 후, 마커가 있는 상태에서 CBCT 스캔을 촬영합니다.
그런 다음 임플란트 계획 소프트웨어를 사용하여 임플란트를 가상으로 계획합니다.
MiniNaviDent 시스템과 기준 마커를 사용하여 임플란트를 식립합니다.
식립 후, 술 후 CBCT 스캔을 촬영합니다.
술 후 스캔을 술 전 스캔에 중첩하여 임플란트 편차를 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, 이집트, 11566
- Ain Shams University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 21세 이상의 건강한 환자.
- 수술에 영향을 미치지 않는 전신 건강한 환자.
- 임플란트를 이용하여 복원할 수 없는 상악 또는 하악 치아가 적어도 하나 이상 있는 경우.
- 해당 턱에 최소 여섯 개의 잔존 치아가 있는 경우.
제외 기준:
- 골 치유를 저해할 수 있는 의학적 상태 또는 약물 복용.
- 불량한 구강 위생.
- 알코올 사용자.
- 하루 10개비 이상의 흡연.
- 두경부 방사선 치료 병력.
- 임신한 여성.
- 조절되지 않은 고혈압 또는 당뇨병 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동적 내비게이션 가이드 임플란트 식립
디지털 계획(바탕이 되는 CBCT 계획 및 수술 중 내비게이션 안내)에 따라 임플란트 식립을 실시간으로 안내하는 동적 내비게이션 시스템을 사용하여 치과 임플란트 골절개술 준비 및 임플란트 삽입을 수행함
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실시간 안내 기능을 갖춘 동적 컴퓨터 보조 내비게이션 시스템을 사용하여 수행된 치과 임플란트 식립. 임플란트 위치는 CBCT(및 구강 내 스캔 데이터 적용 가능 시)를 사용하여 수술 전 계획됩니다. 수술 중, 시스템은 환자 기준과 드릴/핸드피스를 추적하며 골 절제 준비 및 임플란트 삽입을 위한 계획된 임플란트 궤적을 따르도록 실시간 안내를 표시합니다. 장치 이름: mini Navident |
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활성 비교기: 정적 가이드 임플란트 식립
디지털 계획으로 제작된 환자 맞춤형 CAD/CAM 정적 수술 가이드를 사용하여 시행된 임플란트 배치.
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환자 맞춤형 CAD/CAM 정적 수술 가이드를 사용하여 수행된 치과 임플란트 식립.
가이드는 디지털 임플란트 계획(CBCT 및 적용 가능한 경우 구강 내 스캔)으로 설계되고 제작됩니다(예: 3D 프린팅).
정적 가이드(슬리브 포함)는 계획된 임플란트 위치에 따라 절골 준비 및 임플란트 삽입을 안내하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Coronal deviation (mm) Apical deviation (mm)
기간: 수술 후 7일 이내의 수술 전 CBCT 및 수술 후 CBCT
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임플란트 편차는 수술 전 계획 소프트웨어에서 설정된 계획된 임플란트 위치와 동적 내비게이션 및 정적 수술 가이드를 사용하여 배치된 실제 임플란트 위치 사이의 불일치로 정의되었습니다.
이 편차를 정량화하기 위해, 수술 후 CBCT를 수술 전 계획된 CBCT에 중첩(정합)시켰으며, 계획된 임플란트와 배치된 임플란트 사이의 공간적 차이를 밀리미터(mm) 단위로 측정하여 보고하였습니다.
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수술 후 7일 이내의 수술 전 CBCT 및 수술 후 CBCT
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각도 편차 (도)
기간: 수술 전 CBCT 및 수술 후 7일 이내 CBCT
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임플란트 편차는 수술 전 계획 소프트웨어에서 설정된 계획된 임플란트 위치와 동적 내비게이션 및 정적 수술 가이드를 사용하여 배치된 실제 임플란트 위치 간의 불일치로 정의되었습니다.
이 편차를 정량화하기 위해 수술 후 CBCT를 수술 전 계획된 CBCT에 중첩(등록)시켰으며, 계획된 임플란트와 배치된 임플란트 간의 공간적 차이를 측정하여 보고하였고, 각도 편차(도 단위)를 측정하였습니다.
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수술 전 CBCT 및 수술 후 7일 이내 CBCT
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 시간 (분)
기간: 수술 중 (수술 당일)
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총 수술 시간은 첫 점막 절개부터 최종 임플란트 삽입 완료(마지막 임플란트 완전히 고정)까지 분 단위로 기록됩니다.
시간은 독립적인 관찰자가 스톱워치를 사용하여 기록하며, 동적 내비게이션 그룹과 정적 가이드 그룹 간에 비교됩니다.
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수술 중 (수술 당일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 24일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FDASU-RecIM012333
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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