将使用 MiniNaviDent 系统和静态导板植入即刻种植体。随后将进行术后 CBCT 扫描，并将其叠加到术前 CBCT 扫描上，以评估和比较种植体相对于术前计划的偏差。
2026年2月8日 更新者：Ain Shams University
使用动态导航系统评估即刻种植体植入精度的"随机临床试验"
本临床研究旨在评估使用动态导航进行即刻种植体植入时的种植体偏差。
通过利用种植体规划软件，将两次CBCT扫描（术前和术后）叠加，以评估动态导航在即刻种植体植入中的准确性，与延迟种植体植入相比，这被认为是一种更为复杂的手术。
研究概览
详细说明
首先，将在患者口腔内放置一个基准标记，随后在标记就位的情况下进行CBCT扫描。
然后使用种植体规划软件进行虚拟种植体规划。
使用MiniNaviDent系统和基准标记，将进行种植体植入。
植入后，将获取术后CBCT扫描。
术后扫描将与术前扫描叠加，以测量种植体偏差。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cairo Governorate
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Cairo、Cairo Governorate、埃及、11566
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少21岁的健康患者。
- 全身健康状况良好，不影响手术的患者。
- 至少有一颗无保留价值的需通过种植体修复的上颌或下颌牙齿。
- 患侧颌骨至少保留六颗牙齿。
排除标准：
- 存在影响骨骼愈合的医疗状况或用药情况。
- 口腔卫生差。
- 饮酒者。
- 每日吸烟超过10支。
- 有头颈部放疗史。
- 孕妇。
- 未受控制的高血压或糖尿病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：动态导航引导种植体植入
采用动态导航系统进行牙种植体窝洞预备及种植体植入，根据数字化方案（基于CBCT的规划，配合术中导航引导）实时引导种植体植入位置
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使用具有实时引导功能的动态计算机辅助导航系统进行牙种植体植入。 术前使用CBCT（如适用，结合口内扫描数据）规划种植体位置。 手术过程中，系统追踪患者参考点和钻头/手机，并显示实时引导，以便按照规划的种植体轨迹进行备洞和种植体植入。 设备名称：mini Navident |
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有源比较器：静态引导式种植体植入
使用基于数字计划制作的患者专用CAD/CAM静态手术导板进行种植体植入。
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使用患者特定的CAD/CAM静态手术导板进行牙种植体植入。
该导板根据数字化种植计划（CBCT，如果适用，还包括口内扫描）设计并制作（例如，3D打印）。
静态导板（带套管）用于根据计划的种植体位置引导骨切开预备和种植体植入。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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冠状偏差 (mm) 根尖偏差 (mm)
大体时间：术前CBCT及术后7天内CBCT
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植入体偏差定义为计划植入位置（通过术前规划软件确定）与实际植入位置（使用动态导航和静态手术导板放置）之间的差异。
为量化此偏差，将术后CBCT叠加（配准）到术前计划的CBCT上，测量并报告计划与放置植入体之间的空间差异，单位为毫米（mm）。
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术前CBCT及术后7天内CBCT
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角偏差（度）
大体时间：术前CBCT及术后7天内CBCT
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植入体偏差定义为计划植入位置（通过术前规划软件确定）与实际使用动态导航和静态手术导板放置的植入位置之间的差异。
为量化此偏差，将术后CBCT叠加（配准）到术前计划的CBCT上，测量并报告计划与放置植入体之间的空间差异，同时以度为单位测量角度偏差。
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术前CBCT及术后7天内CBCT
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总手术时间（分钟）
大体时间：术中（手术当日）
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总手术时间以分钟计，从首次黏膜切口开始至最终种植体植入完成（最后一颗种植体完全就位）为止。
时间将由独立观察员使用秒表记录，并在动态导航组与静态导板组之间进行比较
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术中（手术当日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年11月24日
初级完成 (实际的)
2025年9月25日
研究完成 (实际的)
2025年9月25日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月24日
首次发布 (实际的)
2026年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月8日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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