Será colocado um implante imediato utilizando o Sistema MiniNaviDent e o Guia Estático. Em seguida, será adquirida uma TAC pós-operatória e sobreposta à TAC pré-operatória para avaliar e comparar o desvio do implante em relação ao plano pré-operatório.
8 de fevereiro de 2026 atualizado por: Ain Shams University
Avaliação da Precisão da Colocação Imediata de Implantes Utilizando um Sistema de Navegação Dinâmica. "Ensaio Clínico Randomizado"
Este estudo clínico tem como objetivo avaliar o desvio do implante durante a colocação imediata de implantes utilizando navegação dinâmica.
Ao utilizar software de planeamento de implantes, duas tomografias computadorizada de feixe cónico (pré-operatória e pós-operatória) serão sobrepostas para avaliar a precisão da navegação dinâmica na colocação imediata de implantes, que é considerada um procedimento mais complexo em comparação com a colocação tardia de implantes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Primeiro, será colocado um marcador fiducial na boca do paciente, seguido de uma tomografia CBCT com o marcador em posição.
O implante será então planeado virtualmente utilizando software de planeamento de implantes.
Utilizando o sistema MiniNaviDent e o marcador fiducial, o implante será colocado.
Após a colocação, será obtida uma tomografia CBCT pós-operatória.
A tomografia pós-operatória será sobreposta à tomografia pré-operatória para medir o desvio do implante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes saudáveis com pelo menos 21 anos de idade.
- Pacientes sistemicamente saudáveis sem efeito na cirurgia.
- Pelo menos um dente maxilar ou mandibular sem esperança a ser restaurado com um implante.
- Pelo menos seis dentes residuais no maxilar afetado.
Critérios de Exclusão:
- Uma condição médica ou medicação que prejudicaria a cicatrização óssea.
- Má higiene oral
- Consumidores de álcool.
- Fumar mais de 10 cigarros por dia.
- Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço.
- Mulheres grávidas.
- Pacientes hipertensos ou diabéticos não controlados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Colocação de implante guiada por navegação dinâmica
Preparação da osteotomia para implante dentário e inserção do implante realizadas utilizando um sistema de navegação dinâmica para guiar a colocação do implante em tempo real de acordo com o plano digital (planeamento baseado em CBCT com orientação de navegação intraoperatória)
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A colocação de implantes dentários realizada com um sistema de navegação assistida por computador dinâmico com orientação em tempo real. A posição do implante é planeada previamente à operação utilizando CBCT (e dados de digitalização intraoral, se aplicável). Durante a cirurgia, o sistema rastreia a referência do paciente e a broca/peça de mão e exibe orientação em tempo real para seguir a trajetória planeada do implante para a preparação da osteotomia e inserção do implante. Nome do dispositivo: mini Navident |
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Comparador Ativo: Colocação de implante guiada estática
Colocação do implante realizada utilizando um guia cirúrgico estático CAD/CAM personalizado para o paciente, fabricado a partir do plano digital.
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Colocação de implante dentário realizada utilizando um guia cirúrgico estático CAD/CAM personalizado para o paciente.
O guia é concebido a partir do plano digital do implante (CBCT e, se aplicável, digitalização intraoral) e fabricado (por exemplo, impresso em 3D).
O guia estático (com mangas) é utilizado para orientar a preparação da osteotomia e a inserção do implante de acordo com a posição planeada do implante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desvio coronal (mm) Desvio apical (mm)
Prazo: TCFC pré-operatório e TCFC pós-operatório no prazo de 7 dias após a cirurgia
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O desvio do implante foi definido como a discrepância entre a posição planeada do implante (conforme estabelecido no software de planeamento pré-operatório) e a posição real do implante colocada através de navegação dinâmica e de um guia cirúrgico estático.
Para quantificar este desvio, a TC-CB pós-operatória foi sobreposta (registada) na TC-CB planeada pré-operatória, e as diferenças espaciais resultantes entre os implantes planeados e colocados foram medidas e reportadas em milímetros (mm).
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TCFC pré-operatório e TCFC pós-operatório no prazo de 7 dias após a cirurgia
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Desvio angular (graus)
Prazo: TCFC pré-operatório e TCFC pós-operatório até 7 dias após a cirurgia
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O desvio do implante foi definido como a discrepância entre a posição planeada do implante (conforme estabelecida no software de planeamento pré-operatório) e a posição real do implante colocada utilizando navegação dinâmica e um guia cirúrgico estático.
Para quantificar este desvio, a TC pós-operatória foi sobreposta (registada) na TC planeada pré-operatória, e as diferenças espaciais resultantes entre os implantes planeados e colocados foram medidas e reportadas, e o desvio angular em graus foi medido.
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TCFC pré-operatório e TCFC pós-operatório até 7 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo cirúrgico total (minutos)
Prazo: Intraoperatório (dia da cirurgia)
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Tempo operatório total registado em minutos desde a primeira incisão da mucosa até à conclusão da inserção do implante final (último implante totalmente assente).
O tempo será registado por um observador independente utilizando um cronómetro e comparado entre os grupos de navegação dinâmica e de guias estáticas
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Intraoperatório (dia da cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FDASU-RecIM012333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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