Se colocará un implante inmediato utilizando el sistema MiniNaviDent y una guía estática. Posteriormente, se adquirirá una tomografía computarizada de haz cónico postoperatoria y se superpondrá a la tomografía computarizada de haz cónico preoperatoria para evaluar y comparar la desviación del implante en relación con el plan preoperatorio.
8 de febrero de 2026 actualizado por: Ain Shams University
Evaluación de la precisión de la colocación inmediata de implantes mediante un sistema de navegación dinámica. "Ensayo Clínico Aleatorizado"
Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar la desviación del implante durante la colocación inmediata del implante utilizando navegación dinámica.
Mediante el uso de software de planificación de implantes, se superpondrán dos tomografías computarizadas de haz cónico (preoperatoria y postoperatoria) para evaluar la precisión de la navegación dinámica en la colocación inmediata del implante, que se considera un procedimiento más complejo en comparación con la colocación diferida del implante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Primero, se colocará un marcador fiduciario en la boca del paciente, seguido de un escáner CBCT con el marcador en posición.
A continuación, el implante se planificará virtualmente mediante un software de planificación de implantes.
Utilizando el sistema MiniNaviDent y el marcador fiduciario, se colocará el implante.
Tras la colocación, se obtendrá un escáner CBCT postoperatorio.
El escáner postoperatorio se superpondrá al escáner preoperatorio para medir la desviación del implante.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto, 11566
- Ain Shams University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sanos de al menos 21 años de edad.
- Pacientes sistémicamente sanos sin efecto en la cirugía.
- Al menos un diente maxilar o mandibular sin esperanza que deba restaurarse mediante un implante.
- Al menos seis dientes residuales en la mandíbula afectada.
Criterios de exclusión:
- Una condición médica o medicación que pueda afectar la curación ósea.
- Mala higiene bucal.
- Consumidores de alcohol.
- Fumadores de más de 10 cigarrillos al día.
- Antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello.
- Mujeres embarazadas.
- Pacientes con hipertensión o diabetes no controladas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación de implantes guiada por navegación dinámica
Preparación de la osteotomía para implante dental e inserción del implante realizados mediante un sistema de navegación dinámica para guiar la colocación del implante en tiempo real según el plan digital (planificación basada en CBCT con guía de navegación intraoperatoria)
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La colocación de implantes dentales se realiza utilizando un sistema de navegación asistida por ordenador dinámico con guía en tiempo real. La posición del implante se planifica preoperatoriamente utilizando CBCT (y datos de escaneo intraoral si es aplicable). Durante la cirugía, el sistema rastrea la referencia del paciente y la fresa/contraángulo y muestra la guía en tiempo real para seguir la trayectoria planificada del implante para la preparación de la osteotomía y la inserción del implante. Nombre del dispositivo: mini Navident |
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Comparador activo: Colocación de implantes guiada estática
Colocación del implante realizada mediante una guía quirúrgica estática CAD/CAM específica para el paciente fabricada a partir del plan digital.
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Colocación de implantes dentales realizada utilizando una guía quirúrgica estática CAD/CAM personalizada para el paciente.
La guía se diseña a partir del plan digital del implante (CBCT y, si es aplicable, escaneo intraoral) y se fabrica (por ejemplo, mediante impresión 3D).
La guía estática (con mangas) se utiliza para guiar la preparación de la osteotomía y la inserción del implante según la posición planificada del implante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación coronal (mm) Desviación apical (mm)
Periodo de tiempo: CBCT preoperatorio y CBCT postoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La desviación del implante se definió como la discrepancia entre la posición planificada del implante (establecida en el software de planificación preoperatoria) y la posición real del implante colocada mediante navegación dinámica y una guía quirúrgica estática.
Para cuantificar esta desviación, la TC de haz cónico postoperatoria se superpuso (registró) sobre la TC de haz cónico planificada preoperatoriamente, y las diferencias espaciales resultantes entre los implantes planificados y colocados se midieron y se informaron en milímetros (mm).
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CBCT preoperatorio y CBCT postoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Desviación angular (grados)
Periodo de tiempo: CBCT preoperatorio y CBCT postoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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La desviación del implante se definió como la discrepancia entre la posición planificada del implante (según se estableció en el software de planificación preoperatoria) y la posición real del implante colocada mediante navegación dinámica y una guía quirúrgica estática.
Para cuantificar esta desviación, la TCBC postoperatoria se superpuso (registró) sobre la TCBC planificada preoperatoriamente, y las diferencias espaciales resultantes entre los implantes planificados y colocados se midieron y se informaron, y se midió la desviación angular en grados.
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CBCT preoperatorio y CBCT postoperatorio dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo quirúrgico total (minutos)
Periodo de tiempo: Intraoperatorio (día de la cirugía)
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Tiempo operatorio total registrado en minutos desde la primera incisión mucosa hasta la finalización de la inserción del último implante (último implante completamente asentado).
El tiempo será registrado por un observador independiente utilizando un cronómetro y se comparará entre los grupos de navegación dinámica y guía estática.
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Intraoperatorio (día de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
2 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FDASU-RecIM012333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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