Un implant immédiat sera placé à l'aide du système MiniNaviDent et d'un guide statique. Une scanographie CBCT postopératoire sera ensuite réalisée et superposée à la scanographie CBCT préopératoire pour évaluer et comparer la déviation de l'implant par rapport au plan préopératoire.
8 février 2026 mis à jour par: Ain Shams University
Évaluation de la précision de la pose immédiate d'implants à l'aide d'un système de navigation dynamique. « Essai clinique randomisé »
Cette étude clinique vise à évaluer la déviation des implants lors de la pose immédiate d'implants à l'aide de la navigation dynamique.
En utilisant un logiciel de planification d'implants, deux scans CBCT (préopératoire et postopératoire) seront superposés pour évaluer la précision de la navigation dynamique dans la pose immédiate d'implants, qui est considérée comme une procédure plus complexe par rapport à la pose différée d'implants
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Premièrement, un marqueur fiduciaire sera placé dans la bouche du patient, suivi d'un scan CBCT avec le marqueur en place.
L'implant sera ensuite planifié virtuellement à l'aide d'un logiciel de planification d'implant.
À l'aide du système MiniNaviDent et du marqueur fiduciaire, l'implant sera placé.
Après la pose, un scan CBCT postopératoire sera effectué.
Le scan postopératoire sera superposé au scan préopératoire pour mesurer la déviation de l'implant.
L'implant sera ensuite planifié virtuellement à l'aide d'un logiciel de planification d'implant.
À l'aide du système MiniNaviDent et du marqueur fiduciaire, l'implant sera placé.
Après la pose, un scan CBCT postopératoire sera effectué.
Le scan postopératoire sera superposé au scan préopératoire pour mesurer la déviation de l'implant.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte, 11566
- Ain Shams University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Patients en bonne santé âgés d'au moins 21 ans.
- Patients en bonne santé systémique sans effet sur la chirurgie.
- Au moins une dent maxillaire ou mandibulaire désespérée à restaurer à l'aide d'un implant.
- Au moins six dents résiduelles dans la mâchoire concernée.
Critères d'exclusion :
- Une condition médicale ou un médicament qui altérerait la guérison osseuse.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante.
- Consommateurs d'alcool.
- Fumer plus de 10 cigarettes par jour.
- Antécédents de radiothérapie de la tête et du cou.
- Femmes enceintes.
- Patients hypertendus ou diabétiques non contrôlés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Placement d'implants guidé par navigation dynamique
Préparation de l'ostéotomie pour implant dentaire et insertion de l'implant réalisées à l'aide d'un système de navigation dynamique pour guider le placement de l'implant en temps réel selon le plan numérique (planification basée sur CBCT avec guidage de navigation peropératoire)
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Pose d'implants dentaires réalisée à l'aide d'un système de navigation assistée par ordinateur dynamique avec guidage en temps réel. La position de l'implant est planifiée en préopératoire à l'aide d'un CBCT (et de données de scan intraoral si applicable). Pendant la chirurgie, le système suit la référence patient et la fraise/pièce à main et affiche un guidage en temps réel pour suivre la trajectoire planifiée de l'implant pour la préparation de l'ostéotomie et l'insertion de l'implant. Nom de l'appareil : mini Navident |
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Comparateur actif: Implantation statique guidée
Pose de l'implant réalisée à l'aide d'un guide chirurgical statique CAD/CAM spécifique au patient fabriqué à partir du plan numérique.
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Pose d'implants dentaires réalisée à l'aide d'un guide chirurgical statique spécifique au patient conçu par CFAO.
Le guide est conçu à partir du plan d'implantation numérique (tomodensitométrie à faisceau conique et, le cas échéant, scan intraoral) et fabriqué (par exemple, par impression 3D).
Le guide statique (avec manchons) est utilisé pour guider la préparation de l'ostéotomie et l'insertion de l'implant selon la position d'implantation planifiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déviation coronaire (mm) Déviation apicale (mm)
Délai: CBCT préopératoire et CBCT postopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
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La déviation de l'implant a été définie comme l'écart entre la position planifiée de l'implant (telle qu'établie dans le logiciel de planification préopératoire) et la position réelle de l'implant placé à l'aide de la navigation dynamique et d'un guide chirurgical statique.
Pour quantifier cette déviation, la CBCT postopératoire a été superposée (enregistrée) sur la CBCT planifiée préopératoire, et les différences spatiales résultantes entre les implants planifiés et placés ont été mesurées et rapportées en millimètres (mm)
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CBCT préopératoire et CBCT postopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Déviation angulaire (degrés)
Délai: CBCT préopératoire et CBCT postopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
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L'écart d'implant a été défini comme la différence entre la position planifiée de l'implant (établie dans le logiciel de planification préopératoire) et la position réelle de l'implant placé à l'aide d'une navigation dynamique et d'un guide chirurgical statique.
Pour quantifier cet écart, la CBCT postopératoire a été superposée (enregistrée) sur la CBCT planifiée préopératoire, et les différences spatiales résultantes entre les implants planifiés et placés ont été mesurées et rapportées, et l'écart angulaire en degrés a été mesuré. |
CBCT préopératoire et CBCT postopératoire dans les 7 jours suivant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps chirurgical total (minutes)
Délai: Intraopératoire (jour de la chirurgie)
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Temps opératoire total enregistré en minutes, depuis la première incision muqueuse jusqu'à l'achèvement de l'insertion de l'implant final (dernier implant entièrement positionné).
Le temps sera enregistré par un observateur indépendant à l'aide d'un chronomètre et comparé entre les groupes de navigation dynamique et de guide statique
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Intraopératoire (jour de la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2026
Première publication (Réel)
2 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASU-RecIM012333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .