담도암에 대한 두 가지 종자 실 주입 기법의 비교

악성 폐쇄성 황달은 자가확장형 금속 스텐트를 이용한 완화적 배액술이 종종 필요합니다. 요오드-125(^125^I) 종자 줄을 사용한 근접방사선치료와 스텐트를 병용하는 것이 스텐트 단독 시술에 비해 스텐트 개통 기간과 환자 생존율을 연장시키는 것으로 나타났습니다. 기존 기술은 스텐트와 담관 벽 사이에 직선형 종자 줄을 이식하는데, 이는 더 큰 천자 통로가 필요하기 때문에 혈담증, 담관 누공 및 복막염의 위험과 관련이 있습니다. 이 전향적 무작위 대조 연구는 스텐트 내강 내에 나선형으로 구성된 ^125^I 종자 줄을 이식하는 새로운 정밀 방법을 평가하여, 치료 효능을 유지하거나 향상시키면서 시술 관련 합병증을 줄일 것이라는 가설을 검증하고자 하였습니다.

연구 설계 및 방법:

본 연구는 단일 기관, 전향적, 무작위 대조 시험입니다. 2018년 1월부터 2024년 2월까지 절제 불가능한 악성 폐쇄성 황달 환자 105명이 등록되어 무작위로 두 그룹에 배정되었습니다.

그룹 A(기존 방법, n=59): 금속 스텐트와 담관 벽 사이에 직선형 ^125^I 종자 줄을 이식받았습니다.

그룹 B(새로운 방법, n=46): 금속 스텐트의 내강 내에 나선형 ^125^I 종자 줄을 이식받았습니다.

모든 환자는 먼저 경피적 경간 담관 배액술(PTBD)을 통해 감압을 시행한 후, 3-7일 후에 스텐트와 종자 줄 병합 시술(PTBSIS)을 받았습니다.

주요 및 부차적 결과:

주요 종점은 시술 관련 합병증(수술 중 및 수술 후)과 스텐트 개통 기간이었습니다. 부차적 종점에는 기술적 성공률, 1개월 후 간 기능 검사 개선도 및 전체 환자 생존율이 포함되었습니다. 평가된 합병증에는 메스꺼움/구토, 복통, 혈담증, 미주신경 반사, 발열, 담관 누공 및 담관성 복막염이 포함되었습니다.

통계 분석:

연속형 데이터는 평균 ± 표준편차 또는 중앙값(사분위 범위)으로 제시되었습니다. 범주형 변수는 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정을 사용하여 비교되었습니다. 스텐트 개통 기간과 전체 생존율은 로그-순위 검정을 이용한 카플란-마이어 방법으로 분석되었습니다. 양측 P값 < 0.05를 통계적으로 유의한 것으로 간주하였습니다. 분석은 SPSS 버전 22.0을 사용하여 수행되었습니다.