两种胆道癌种子链植入技术的比较

恶性梗阻性黄疸通常需要采用自膨式金属支架进行姑息性引流。 与单纯支架置入相比，将支架与碘-125（^125^I）粒子链近距离放疗相结合已被证明可以延长支架通畅时间和患者生存期。 传统技术是在支架与胆管壁之间植入直线型粒子链，这由于需要较大的穿刺通道而存在胆道出血、胆瘘和腹膜炎的风险。 这项前瞻性随机对照试验旨在评估一种新颖、改良的方法，即在支架腔内植入螺旋构型的^125^I粒子链，假设这将减少手术相关并发症，同时保持或提高治疗效果。

研究设计与方法：

这是一项单中心、前瞻性、随机对照试验。 自2018年1月至2024年2月，共纳入105例无法手术的恶性梗阻性黄疸患者，并随机分为两组。

A组（传统组，n=59）：在金属支架与胆管壁之间植入直线型^125^I粒子链。

B组（新颖组，n=46）：在金属支架腔内植入螺旋型^125^I粒子链。

所有患者首先接受经皮肝穿刺胆道引流术（PTBD）进行减压，3-7天后进行支架联合粒子链（PTBSIS）手术。

主要和次要结局：

主要终点是手术相关并发症（术中和术后）和支架通畅时间。 次要终点包括技术成功率、一个月时肝功能检查的改善以及患者总生存期。 评估的并发症包括恶心/呕吐、腹痛、胆道出血、迷走神经反射、发热、胆瘘和胆汁性腹膜炎。

统计分析：

连续数据以均数±标准差或中位数（四分位距）表示。 分类变量采用卡方检验或Fisher精确检验进行比较。 支架通畅时间和总生存期采用Kaplan-Meier法和log-rank检验进行分析。 双侧P值<0.05被认为具有统计学意义。 使用SPSS 22.0版进行统计分析。