- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07385261
복강경 수술 기반의 복잡한 소아 충수염 치료 전략 (CALAP)
복강경 수술 기반의 복합성 소아 충수염 치료 전략. 10년간의 다기관 코호트 연구
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적: 복잡성 충수염을 가진 소아에서는 입원 기간이 연장되고 비용이 증가하는 중대한 이환율이 존재합니다. 복잡성 소아 충수염의 치료 전략은 시설 자원과 외과의사의 경험에 따라 다릅니다. 여러 연구에서 복잡성 충수염에서도 개복 수술보다 복강경 수술의 유용성을 조사했습니다. 그러나 특히 충수 종괴 및 충수 농양에서 치료 전략은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
방법: 이 관찰 연구는 10년 이상의 기간 동안 복잡성 충수염을 가진 765명의 소아를 포함했습니다. 환자의 인구통계학적 특성, 복잡성 충수염의 다양한 증상에 대한 임상 기준, 진단 검사, 복강경 치료를 기반으로 한 치료 계획을 다양한 변수와 수술 후 결과에 대해 검토하고 분석했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 종괴 형성이 있는 복잡한 충수염의 복강경 치료
- 농양 형성이 있는 복잡한 충수염의 복강경 치료:
- 자유 복강 내 농양이 있는 복잡한 충수염의 복강경 치료
제외 기준:
- 개복 수술 증례
- 불완전한 항생제 치료를 받은 환자
- 개복 수술이 필요한 동반 병리가 우연히 발견된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 복잡성 맹장염
복잡한 충수염: 지난 10년간 복강경적 충수절제술 및 복강 내 고름 흡입으로 치료한 천공 또는 괴저를 동반한 급성 충수염, 복부 농양 형성 여부와 관계없이 충수 덩어리를 의미합니다.
|
임상 소견, 영상 연구 및 실험실 결과에 기초하여, 소생술 후 긴급 수술 결정은 다음과 같은 증상에 따라 이루어졌습니다. 자유 복막 천공(FPA) 자유 복막액이 동반된 천공성 충수염은 긴급 복강경 탐색으로 치료되었습니다. 충수 덩어리(AM) 조기에 덩어리 형성으로 나타난 환자에서는 복강경 탐색이 시행되었지만, 늦게 나타나 복강경 박리가 예상대로 어려울 것으로 예상되는 경우에는 수술팀과 보호자 상담에 따라 보존적 치료 시도가 계획되었으며, 이는 (경구 금식, 정맥 주사액, 정맥 항생제, 초음파 및 바이오마커 추적 관찰을 포함한 체온 차트)로 이루어졌습니다. 충수 농양(AAabs) 가용한 중재적 방사선학(IR) 팀에 의한 경피적 배액이 첫 번째 선택이었으나, IR이 실패하거나 사용할 수 없는 경우 복강경 탐색 및/또는 복강경 보조 복막외 배액이 두 번째 선택이었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주요 결과
기간: 4년
|
수술 후 결과 장 폐쇄의 경고 증상이 나타났는지 여부 (구토, 발열, 심한 복통, 복강 내 농양)
|
4년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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