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Estrategia de Tratamiento para la Apendicitis Pediátrica Complicada Basada en Cirugía Laparoscópica (CALAP)

27 de enero de 2026 actualizado por: Mohammad Daboos

Estrategia de Tratamiento para la Apendicitis Pediátrica Complicada Basada en Cirugía Laparoscópica. Diez Años de Estudio de Cohorte Multicéntrico

Estudio observacional retrospectivo que incluyó a 765 niños con manejo quirúrgico mediante apendicectomía laparoscópica, el manejo conservador para la masa apendicular y el drenaje del absceso por IR deben intentarse primero. La apendicectomía de intervalo se reserva solo para pacientes con síntomas recurrentes. el estudio recopila los datos diagnósticos, intraoperatorios y postoperatorios para presentar las estrategias del manejo laparoscópico en entornos con recursos limitados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes y objetivos del estudio: En niños con apendicitis complicada existe una morbilidad significativa con hospitalización prolongada y mayores costos. La estrategia de manejo para la apendicitis pediátrica complicada difiere según los recursos de la instalación junto con la experiencia del cirujano. Varios estudios investigaron la utilidad de la cirugía laparoscópica frente a la cirugía abierta incluso en la apendicitis complicada. Sin embargo, la estrategia de tratamiento sigue siendo controvertida, especialmente en la masa apendicular así como en el absceso apendicular.

Métodos: Este estudio observacional incluyó 765 niños con apendicitis complicada. Durante un período de más de 10 años. Se revisaron y analizaron los datos demográficos de los pacientes, los criterios clínicos para las diferentes presentaciones de apendicitis complicada, el trabajo diagnóstico, los planes de tratamiento basados en el manejo laparoscópico en relación con diferentes variables y los resultados postoperatorios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

765

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 115678
        • Mohammad Daboos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tratamiento laparoscópico de la apendicitis complicada con formación de masa
  • Tratamiento laparoscópico de la apendicitis complicada con formación de absceso:
  • Tratamiento laparoscópico de la apendicitis complicada con colección intraperitoneal libre

Criterios de exclusión:

  • Casos de cirugía abierta
  • Pacientes que recibieron terapia antibiótica incompleta
  • Descubrimiento accidental de patología coexistente que requiere cirugía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Apendicitis Complicada
Apendicitis complicada: referirse a apendicitis aguda con perforación o gangrena, masa apendicular con o sin formación de absceso abdominal sometida a manejo laparoscópico con apendicectomía y succión intraperitoneal de pus en los últimos 10 años

Según los hallazgos clínicos, estudios de imagen y resultados de laboratorio, tras la reanimación, la decisión de cirugía urgente se tomó según la presentación Perforación peritoneal libre (FPA) La apendicitis perforada con líquido peritoneal libre se manejó mediante exploración laparoscópica urgente Masa apendicular (AM) En pacientes que presentaron formación temprana de masa se realizó exploración laparoscópica, pero se planeó un ensayo de manejo conservador para casos presentados tardíamente con dificultad esperada en la disección laparoscópica según el equipo quirúrgico y la consulta con los padres, esto se logró mediante (nada por vía oral, líquidos intravenosos, antibióticos intravenosos, gráfico de temperatura con seguimiento por ultrasonido y biomarcadores)

Absceso apendicular (AAbs) El drenaje percutáneo por disponibilidad del equipo de radiología intervencionista fue la primera opción, sin embargo, la exploración laparoscópica y/o el drenaje extraperitoneal asistido por laparoscopia fue la segunda opción si la radiología intervencionista fallaba o no estaba disponible.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultados primarios
Periodo de tiempo: 4 años
resultados postoperatorios cualquier síntoma alarmante de obstrucción intestinal desarrollado (vómitos, fiebre o dolor abdominal intenso, colecciones intraperitoneales
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: ‪Mohammad Daboos‬, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SUV-MED- SUR011-4-25-3-2

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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