- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07385261
Estrategia de Tratamiento para la Apendicitis Pediátrica Complicada Basada en Cirugía Laparoscópica (CALAP)
Estrategia de Tratamiento para la Apendicitis Pediátrica Complicada Basada en Cirugía Laparoscópica. Diez Años de Estudio de Cohorte Multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes y objetivos del estudio: En niños con apendicitis complicada existe una morbilidad significativa con hospitalización prolongada y mayores costos. La estrategia de manejo para la apendicitis pediátrica complicada difiere según los recursos de la instalación junto con la experiencia del cirujano. Varios estudios investigaron la utilidad de la cirugía laparoscópica frente a la cirugía abierta incluso en la apendicitis complicada. Sin embargo, la estrategia de tratamiento sigue siendo controvertida, especialmente en la masa apendicular así como en el absceso apendicular.
Métodos: Este estudio observacional incluyó 765 niños con apendicitis complicada. Durante un período de más de 10 años. Se revisaron y analizaron los datos demográficos de los pacientes, los criterios clínicos para las diferentes presentaciones de apendicitis complicada, el trabajo diagnóstico, los planes de tratamiento basados en el manejo laparoscópico en relación con diferentes variables y los resultados postoperatorios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 115678
- Mohammad Daboos
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tratamiento laparoscópico de la apendicitis complicada con formación de masa
- Tratamiento laparoscópico de la apendicitis complicada con formación de absceso:
- Tratamiento laparoscópico de la apendicitis complicada con colección intraperitoneal libre
Criterios de exclusión:
- Casos de cirugía abierta
- Pacientes que recibieron terapia antibiótica incompleta
- Descubrimiento accidental de patología coexistente que requiere cirugía abierta
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Apendicitis Complicada
Apendicitis complicada: referirse a apendicitis aguda con perforación o gangrena, masa apendicular con o sin formación de absceso abdominal sometida a manejo laparoscópico con apendicectomía y succión intraperitoneal de pus en los últimos 10 años
|
Según los hallazgos clínicos, estudios de imagen y resultados de laboratorio, tras la reanimación, la decisión de cirugía urgente se tomó según la presentación Perforación peritoneal libre (FPA) La apendicitis perforada con líquido peritoneal libre se manejó mediante exploración laparoscópica urgente Masa apendicular (AM) En pacientes que presentaron formación temprana de masa se realizó exploración laparoscópica, pero se planeó un ensayo de manejo conservador para casos presentados tardíamente con dificultad esperada en la disección laparoscópica según el equipo quirúrgico y la consulta con los padres, esto se logró mediante (nada por vía oral, líquidos intravenosos, antibióticos intravenosos, gráfico de temperatura con seguimiento por ultrasonido y biomarcadores) Absceso apendicular (AAbs) El drenaje percutáneo por disponibilidad del equipo de radiología intervencionista fue la primera opción, sin embargo, la exploración laparoscópica y/o el drenaje extraperitoneal asistido por laparoscopia fue la segunda opción si la radiología intervencionista fallaba o no estaba disponible. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados primarios
Periodo de tiempo: 4 años
|
resultados postoperatorios cualquier síntoma alarmante de obstrucción intestinal desarrollado (vómitos, fiebre o dolor abdominal intenso, colecciones intraperitoneales
|
4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad Daboos, Dr, Department of pediatric surgery, faculty of medicine , Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SUV-MED- SUR011-4-25-3-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .